Studie av effekten av transkutan vagusnervestimulering på kreftpasienter

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, parallellkontrollert studie ble utført. Denne løypa skal rekruttere 130 pasienter diagnostisert med ovennevnte spesifikke typer kreft som gjennomgår radikal strålebehandling/neoadjuvant/adjuvant strålebehandling. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i de to gruppene med 65 i hver gruppe. I henhold til behandlingsmodus (radikal strålebehandling vs neoadjuvant eller adjuvant strålebehandling) og stadieinndeling (stadium I-II vs stadium III), ble deltakerne tilfeldig delt inn i to grupper: 1) sham tVNS med konvensjonell strålebehandling og kjemoterapi (kontrollgruppe); 2) tVNS med konvensjonell strålebehandling og kjemoterapi (intervensjonsgruppe). tVNS ble utført på hver strålebehandlingsdag i minst 4 uker. tVNS-stimuleringsmetode: i kontrollgruppen ble øreklipselektrodene klemt fast ved øreflippen; i intervensjonsgruppen ble øreklipselektroden klemt fast ved tragus. Stimuleringsvarigheten ville vare i 30 minutter, og stimuleringsintensiteten ble justert til minimumsverdien for smerteterskel. Den kinesiske versjonen av Concise Fatigue Scale (BFI-C), European Organization for Reasearch and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vurdering, lymfocyttsubpopulasjoner, nivå av proinflammatoriske faktorer, blodrutinetesting og elektrokardiogramtesting ble utført innen 2 uker før behandling (baseline), 4 uker etter intervensjon, ved slutten av kjemoradiasjonen, 1 måned og 4 måneder etter slutten av kjemoradiasjonen; ukentlig blodrutinetesting under intervensjon under strålebehandling og kjemoterapi; forekomsten av bivirkninger og søvnkvalitet ble evaluert ved baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjonen, ved slutten av strålebehandling og kjemoterapi, og 1 måned etter avsluttet strålebehandling. Antall rekrutterte deltakere oppfylte statistikkkravene.