Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenipolymorfismien vaikutus GLP-1-reseptoriagonistien vasteeseen potilailla, joilla on T2DM

sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Farmasian osasto, Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston sidossairaala

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jolla arvioidaan geenipolymorfismien vaikutusta glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin agonistin (GLP-1 RA) terapeuttisiin vasteisiin potilailla, joilla on T2DM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet ohjeet suosittelevat GLP-1 RA:n käyttöä ensisijaisesti yksittäisen lääkkeen tai useiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden ja perusinsuliinihoidon jälkeen huonon glukoositasapainon vuoksi. Kliininen vaste GLP-1 RA:lle vaihtelee kuitenkin T2DM-potilailla. On raportoitu, että geneettiset tekijät ovat tärkeitä syitä yksilölliseen vaihteluun diabeteslääkkeiden terapeuttisessa vasteessa. Tällä hetkellä on seulottu kymmeniä diabeteslääkkeiden terapeuttiseen vasteeseen liittyviä geenilokuksia, joilla on suuri kliininen merkitys kliinisen yksilöllisen hoidon ohjauksessa, lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden parantamisessa sekä lääkekustannusten alentamisessa.

GLP-1 RA injektoitiin ihonalaisesti normaaliannoksella ja tiheydellä 6 peräkkäisen kuukauden ajan. Potilaiden luona käytiin koiina 0, 3 ja 6, ja näiden käyntien aikana suoritettiin sairaushistoria, fyysiset tutkimukset ja rutiininomaiset kliiniset laboratoriotutkimukset. Tässä tutkimuksessa huomioon otettavat yleiset antropometriset parametrit olivat pituus (m), paino (kg) sekä vyötärön ja lantion ympärysmitat (cm) lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta eksenatidihoidon jälkeen. Yön paaston jälkeen laskimoverinäytteet otettiin sekä paastotilassa että 2 tuntia myöhemmin tavanomaisen 75 g:n suun kautta otettavan glukoosinsietotestin aikana. Parametrit mitattiin lähtötilanteessa, kuukauden 3 ja 6 lopussa eksenatidin annon jälkeen.

Perifeerinen veri kerättiin seurannassa ja perifeerisen veren leukosyyteistä uutettiin genominen DNA. Tutkimme edelleen geenipolymorfismien yhteyttä GLP-1 RA:n terapeuttiseen vaikutukseen potilailla, joilla on T2DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaoxing Yin, Ph.D
  • Puhelinnumero: 0086-516-83372005
  • Sähköposti: yinxx@xzmc.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Endocrinology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. T2DM-diagnoosi;
  2. painoindeksi (BMI) 20-35 kg/m2；
  3. HbA1c 7,0-12%, ikä 25-70 vuotta；
  4. tarvittavat tiedot saatavilla lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus, trauma, munuais- tai maksasairaus, vakava maha-suolikanavan toimintahäiriö ja aiempi haimatulehdus；
  2. potilaat, jotka ovat saaneet GLP-1-analogeja, painonpudotuslääkkeitä, glukokortikoideja, maha-suolikanavan peristaltiikkaan vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana；
  3. ne, joista puuttuivat tiedot lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta GLP-1 RA -hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1 RA-hoito
GLP-1 RA injektoitiin ihonalaisesti normaaliannoksella ja tiheydellä 6 peräkkäisen kuukauden ajan.
Lääke: GLP-1-reseptorin agonisti
GLP-1 RA injektoitiin ihon alle vakioannoksella ja -tiheydellä 6 peräkkäisen kuukauden ajan T2DM-potilaille
Muut nimet:
  • GLP-1 analogit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta lähtötilanteen HbA1c:stä 1 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötason FPG:stä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tarkkailemaan muutosta lähtötilanteen FPG:stä 1 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötason PPG:stä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta lähtötilanteen PPG:stä 1 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos seerumin lipidien lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta seerumin lipidien lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta lähtötilanteesta HbA1c 3 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötason FPG:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tarkkailemaan muutosta lähtötilanteen FPG:stä 3 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötason PPG:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tarkastellaan muutosta lähtötilanteen PPG:stä 3 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos seerumin lipidien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tarkastellaan muutosta seerumin lipidien lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta lähtötilanteen HbA1c:stä 6 kuukautta GLP-1 RA -hoidon jälkeen
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötason FPG:stä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tarkkailemaan muutosta lähtötilanteen FPG:stä 6 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos lähtötason PPG:stä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tarkastellaan muutosta lähtötilanteen PPG:stä 6 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Muutos seerumin lipidien lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta seerumin lipidien lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus kuukauden sisällä GLP-1 RA -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Arvioida mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus 1 kuukauden sisällä GLP-1 RA-hoidon jälkeen, mukaan lukien maha-suolikanavan reaktio ja hypoglykemia
1 kuukausi GLP-1 RA-hoidon jälkeen
mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vaikeusaste 3 kuukauden sisällä GLP-1 RA -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Arvioida mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus 3 kuukauden sisällä GLP-1 RA-hoidon jälkeen, mukaan lukien maha-suolikanavan reaktio ja hypoglykemia
3 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus 6 kuukauden sisällä GLP-1 RA -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Arvioida mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus 6 kuukauden sisällä GLP-1 RA-hoidon jälkeen, mukaan lukien maha-suolikanavan reaktio ja hypoglykemia
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renhao Wang, Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY2018-KL085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset GLP-1-reseptorin agonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa