Evaluering av F&P Toffee Nasal Pillows Mask, USA, 2022

Inklusjonskriterier:

• Personer som er ≥22 år
• Personer som veier ≥66 pounds
• Personer som har blitt foreskrevet PAP-terapi av en lege
• Personer som er eksisterende neseputer maskerer brukere med ≥3 måneders bruk før innmelding til den kliniske studien
• Personer som er kompatible med PAP-behandling i ≥4 timer per natt i ≥70 % av nettene i en 14-dagers periode innen 30 dager før innmelding til den kliniske studien
• Personer som behersker engelsk muntlig og skriftlig
• Personer som har kapasitet til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er intolerante overfor PAP-terapi
• Personer som har, eller lider av, anatomiske eller fysiologiske tilstander som gjør PAP-behandling upassende
• Personer som er pålagt å bruke PAP-terapi i >12 timer per dag eller i lengre perioder, ikke inkludert søvn eller lur
• Personer som prøver å bli gravide, er gravide eller tror de kan være gravide
• Personer som har et IPAP-trykk på >25 cmH2O hvis de er på BPAP
• Personer som bruker et PAP-terapiapparat for levering av medisiner, unntatt tilleggs O2
• Personer som bruker en PAP-behandlingsenhet som ikke har dataregistreringsevne for å fange opp AHI og en numerisk indikator for lekkasje som er tilgjengelig for undersøkelsesstedet