En klinisk studie for å sammenligne og evaluere sikkerheten og farmakokinetikken til CKD-391(2)

Inklusjonskriterier

1. Frisk voksen i alderen 19 til 55 ved screening
2. Vekt ≥ 50 kg (mann) eller 45 kg (kvinne), med beregnet kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m2
3. De som ikke har noen klinisk signifikante medfødte eller kroniske sykdommer og ikke har unormale symptomer på funn
4. De som anses egnet for kliniske studier basert på laboratorie- (hematologi, blodkjemi, serologi, urinanalyse, urinmedisintest) og 12-avlednings EKG-resultater ved screening
5. De som godtar prevensjon fra første IP-dosedag til 14 dager etter siste doseringsdag og bestemmer seg for ikke å gi sæd under deltakelse i kliniske studier
6. De som frivillig bestemmer seg for å delta i papir og godtar å følge advarslene etter å ha fullt ut forstått den detaljerte beskrivelsen av denne kliniske studien

Eksklusjonskriterier

1. De som har brukt legemidler som induserer eller hemmer legemiddelmetaboliserende enzymer, som barbiturater, innen 1 måned før første doseringsdato, eller som har brukt legemidler som kan forstyrre denne studien innen 10 dager før første doseringsdag
2. De som overskrider et alkohol-, koffein- og sigarettforbruk (koffein > 5 kopper/dag, alkohol > 21 glass/uke (mann), 14 glass/uke (kvinne), røyker > 20 sigaretter/dag) og ikke klarer å slutte å røyke , koffein og alkohol
3. De som mottok undersøkelsesprodukter eller deltok i bioekvivalenstest innen 6 måneder før første administrasjon av kliniske utprøvingsmedisiner
4. De som donerte fullblod innen 8 uker før første administrasjonsdato og donerte ingredienser innen 2 uker eller mottok blodoverføring innen 4 uker
5. De som har en historie med gastrointestinal kirurgi unntatt enkel blindtarmsoperasjon og brokkoperasjon
6. Pasienter med følgende sykdommer

Pasienter med en historie med muskeltoksisitet overfor andre statiner eller fibratmedisiner

7. De som har genetiske problemer som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon

8. De som har overfølsomhet overfor hovedbestanddelene eller komponentene i undersøkelsesstoffet

9. De som har en historie med narkotikamisbruk innen 1 år etter screening eller som har testet positivt for urin narkotikatester

10. Kvinne som er gravid eller ammer

11. De som anses utilstrekkelige til å delta i kliniske studier av etterforskere