Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja terapii wspomaganej przez zwierzęta z terapią poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie dla maltretowanej młodzieży (TF-CBT+AAT)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center

Integracja terapii wspomaganej przez zwierzęta z terapią poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie dla maltretowanej młodzieży: randomizowana próba wykonalności

W tym badaniu zbadane zostaną przyrostowe korzyści terapii z udziałem zwierząt (AAT) jako interwencji uzupełniającej w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie (TF-CBT) w leczeniu maltretowanej młodzieży. Ponadto, rozwój relacji terapeutycznej i intensywność stresu doświadczanego podczas sesji terapeutycznych zostaną zbadane jako mechanizmy mediacyjne wyniku leczenia. Ten projekt pomoże ustalić, czy większe badanie mające na celu przetestowanie korzystnych skutków AAT dla maltretowanej młodzieży jest wykonalne i uzasadnione.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem tej linii badań jest ustalenie, czy i poprzez jakie mechanizmy terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT) jest korzystna w leczeniu maltretowanej młodzieży. Obecny projekt jest studium wykonalności mającym na celu ustalenie, czy uzasadnione są większe badania kliniczne. Szczegółowe cele obecnego badania to (1) zbadanie, czy włączenie AAT do standardowej terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) zwiększa skuteczność leczenia, (2) ocena tolerancji i wykonalności AAT po włączeniu do TF-CBT oraz (3) ocena hipotetycznych procesów mediacyjnych, które mogą wyjaśniać zaobserwowane pozytywne efekty integracji AAT. Maltretowana młodzież może wykazywać niezliczone objawy emocjonalne i behawioralne; wśród nich wyróżnia się stres pourazowy (PTS). TF-CBT jest dobrze ugruntowaną, opartą na dowodach metodą leczenia PTS i innych objawów wynikających z maltretowania dzieci, a zatem jest odpowiednią interwencją w tym badaniu. Sześćdziesięciu (60) maltretowanych młodych ludzi (w wieku 6-17 lat) wykazujących podwyższony PTS zostanie przydzielonych do otrzymania TF-CBT lub TF-CBT+AAT przy użyciu procedury zablokowanej randomizacji. Protokół TF-CBT to standardowe dwanaście 90-minutowych sesji zwykle stosowanych w badaniach naukowych. Młodzież w stanie TF-CBT+AAT otrzyma standardowy protokół z certyfikowanym psem asystującym obecnym w pokoju na każdej sesji, a młodzież będzie mogła wchodzić w interakcję z psem podczas sesji. Projekt pre-post zostanie wykorzystany do ustalenia, czy dodanie AAT prowadzi do większej redukcji PTS, jak również większej poprawy innych wyników, w tym objawów internalizacji, objawów eksternalizacji i regulacji emocji. Metryki wyników obejmują obiektywne pomiary zgłaszane przez opiekunów i młodzież oraz arytmię zatok oddechowych (RSA) ocenianą za pomocą elektrokardiogramu (EKG) zarówno podczas paradygmatu reaktywności spoczynkowej, jak i stresowej. Oceniane wskaźniki wykonalności obejmują satysfakcję z leczenia, zdolność do wdrożenia technik TF-CBT z psem w pokoju, zdarzenia zakłócające leczenie, które można przypisać psom, oraz to, czy psy doświadczają znacznego stresu w wyniku ich udziału. Stres doświadczany przez psa zostanie określony na podstawie RSA, kortyzolu w ślinie i reakcji behawioralnych. Zbadane zostaną dwie ważne hipotezy dotyczące mechanizmu działania AAT. Po pierwsze, relacja terapeutyczna będzie oceniana wielokrotnie, aby określić, czy obecność psa poprawiła jakość lub efektywność rozwoju relacji. Po drugie, RSA zostanie zarejestrowane dla młodzieży podczas sesji terapeutycznych, aby określić, czy obecność psa spowodowała mniejszą intensywność stresu podczas sesji. Zarówno relacja terapeutyczna, jak i poziom stresu podczas sesji zostaną zbadane jako zmienne pośredniczące w celu ustalenia, czy którykolwiek z nich wyjaśnia lepsze wyniki leczenia. Aby poprawić dyscyplinę metodologiczną badania, dane będą zbierane przez asystentów badawczych nieświadomych stanu leczenia młodzieży, a ci sami klinicyści wdrożą oba warunki leczenia, eliminując w ten sposób specyficzny dla klinicysty wpływ na wyniki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
        • Penn State Hershey Medical Center-TLC Research and Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun chętny do współpracy z młodzieżą
  • Zarzut znęcania się nad dzieckiem badany przez służby ochrony dzieci (CPS) lub policję
  • Surowy wynik ≥ 39 (graniczny lub kliniczny wzrost) w wersji opracowanej przez opiekuna w skali UCLA PTSD Reaction Index dla DSM-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne opóźnienia rozwojowe i/lub problemy psychiatryczne, które wymagają wyższego poziomu opieki nad dzieckiem. Zarzut znęcania się nad dzieckiem badany przez służby ochrony dzieci (CPS) lub policję
  • Deficyty intelektualne dziecka (IQ < 80 na kognitywnym skryningu)
  • Niezdolność opiekuna do wykonania pomiarów oceny z powodu ograniczeń psychiatrycznych, poznawczych lub innych
  • Podejrzewa się lub wiadomo, że dostępny opiekun dopuścił się maltretowania
  • Strach przed psami, alergia na psa lub wcześniejsza agresja dziecka i/lub opiekuna wobec zwierząt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: TF-CBT
Młodzież otrzyma standardową terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie
Behawioralne: TF-CBT
TF-CBT jest zwykle opisywana jako obejmująca 3 fazy, z których każda koncentruje się na wspólnym celu i obejmuje jedną trzecią leczenia (4 sesje). Pierwsza faza koncentruje się na budowaniu umiejętności i obejmuje psychoedukację, trening umiejętności rodzicielskich, trening umiejętności relaksacyjnych, trening umiejętności modulacji afektu i trening poznawczych umiejętności radzenia sobie. Druga faza obejmuje ukierunkowane stopniowe działania związane z ekspozycją, w tym konstruowanie narracyjnego opisu doświadczeń maltretowania dziecka i przetwarzanie poznawcze nieprzystosowanych myśli. Trzecia faza kładzie nacisk na panowanie dziecka nad przypomnieniami środowiskowymi o maltretowaniu i obejmuje dzielenie się narracją o traumie z opiekunem, ekspozycję in vivo na bodźce fizyczne oraz wspieranie przyszłego rozwoju.
Eksperymentalny: TF-CBT+AAT
Młodzież otrzyma terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie z terapią wspomaganą przez zwierzęta jako uzupełnienie.
Behawioralne: TF-CBT+AAT
TF-CBT, jak opisano w drugim ramieniu, z terapią wspomaganą przez zwierzęta jako interwencją pomocniczą. Podczas podawania TF-CBT w pokoju będzie przebywał certyfikowany pies przewodnik, a uczestnik może zdecydować się na interakcję z psem w różnych punktach podczas sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Indeksie reakcji na zespół stresu pourazowego UCLA
Ramy czasowe: Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.
Jest to wersja narzędzia przeznaczona dla opiekunów do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dzieci/młodzieży. Jest to kwestionariusz składający się z 27 pozycji, w których częstotliwość każdej pozycji jest zgłaszana przy użyciu skali od 0 (nigdy) do 4 (większość dni), co daje potencjalny wynik w pełnej skali od 0 do 108. Do włączenia do tego badania wymagany był wynik co najmniej 32 punktów za podawanie przed leczeniem, ponieważ ten wynik oznacza „graniczny” zakres pomiaru. Niższe wyniki wskazują, że występuje mniej objawów PTSD.
Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności w podskali Objawy emocjonalne
Ramy czasowe: Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) jest narzędziem oceniającym obserwacje opiekuna w zakresie różnorodnych problemów emocjonalnych i behawioralnych. W tym badaniu wykorzystano podskalę „Objawy emocjonalne”, która zbiorczo ocenia objawy depresji i lęku. Podskala obejmuje 5 pozycji, z których każda oceniana jest na skali od 0 (nigdy) do 2 (zdecydowanie prawda). Skutkuje to możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepokoju.
Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.
Zmiana wyników na ekranie pod kątem zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowa skala, w której młodzież samodzielnie zgłasza obawy związane z różnymi formami lęku. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nieprawda lub prawie nigdy prawda) do 2 (bardzo często lub bardzo prawda), co daje możliwy łączny wynik od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obawy.
Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Nastrojów i Uczuć
Ramy czasowe: Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.
Kwestionariusz Nastrojów i Uczuć (MFQ) to 13-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się młodzież o zgłaszanie własnych obaw związanych z objawami związanymi z depresją. Na każdą pozycję odpowiada się wartością 0 (nieprawda), 1 (czasami Ture) lub 2 (prawda). Pozycje są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik, który może mieścić się w zakresie od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom objawów depresyjnych. .
Dane uzyskano przed leczeniem, a następnie co cztery tygodnie, aż do zakończenia protokołu, **do 13 tygodni**. Ostatnia zakończona ocena, z wyłączeniem oceny przed leczeniem, została uznana za ocenę po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian Allen, Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00006612
  • R21HD091887 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony indywidualnych identyfikatorów przed udostępnieniem. Podzbiory danych będą udostępniane innym użytkownikom wyłącznie na podstawie umów o udostępnianiu danych, które przewidują: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Osoby, które chcą uzyskać dostęp do danych, będą musiały skontaktować się bezpośrednio z PI, aby wypełnić umowę o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od lipca 2020 r. i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie wymagał:

  1. zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników;
  2. zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej;
  3. zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz;
  4. Pismo zatwierdzające od odpowiedniej instytucjonalnej komisji rewizyjnej; I,
  5. Podpisana umowa o korzystanie z danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na TF-CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami