- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04507256
AZD7442 – potencjalna terapia skojarzona w zapobieganiu i leczeniu COVID-19
26 października 2021 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie fazy I z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę AZD7442 u zdrowych osób dorosłych
W tym pierwszym badaniu zwiększania dawki u ludzi, AZD7442 (AZD8895 + AZD1061) zostanie oceniony pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i wytwarzania przeciwciał przeciwlekowych (ADA).
Badanie ma umożliwić przyszłe badania skuteczności AZD7442 w zapobieganiu i leczeniu COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to faza I, po raz pierwszy u ludzi, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie z eskalacją dawki.
Badanie będzie obejmowało:
- Okres weryfikacji trwający do 27 dni (od dnia -28 do dnia -2);
- Okres leczenia, podczas którego uczestnicy będą przebywać w Oddziale Klinicznym od dnia -1, 1 dzień przed podaniem badanego produktu leczniczego (IMP) (w dniu 1) do co najmniej 24 godzin po podaniu IMP, zostanie wypisany w dniu 2 po oceny bezpieczeństwa zostały zakończone, oraz
- Okres obserwacji trwający 360 dni (do dnia 361) po podaniu dawki IMP.
Badanie zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku badawczym w Wielkiej Brytanii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda i wszelkie lokalnie wymagane zezwolenia uzyskane od uczestnika przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen przesiewowych.
- Ujemny wynik SARS-CoV-2 qRT-PCR i/lub testów serologicznych przed randomizacją.
- Masa ciała ≥ 50 kg i ≤ 110 kg podczas badania przesiewowego, w tym BMI od ≥ 18,0 do ≤ 30,0 kg/m2.
- Zdrowy na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i podstawowych badań laboratoryjnych bezpieczeństwa, zgodnie z oceną PI.
- Elektrokardiogram bez klinicznie istotnych nieprawidłowości podczas badania przesiewowego.
- Możliwość ukończenia okresu obserwacji do dnia 361.
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie z niesterylizowanym partnerem, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 28 dni przed podaniem IMP i muszą wyrazić zgodę na dalsze stosowanie tych środków ostrożności do ostatniej wizyty kontrolnej. Okresowa abstynencja, metoda rytmiczna i metoda odstawienia nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik IMP.
- Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik IMP.
- Wcześniejsza nadwrażliwość, reakcja związana z infuzją lub ciężka reakcja niepożądana po podaniu mAb.
- Ostra (ograniczona czasowo) choroba, w tym gorączka powyżej 37,5°C (99,5°F), w dniu poprzedzającym lub w dniu planowanego dawkowania; uczestnicy wykluczeni z powodu przejściowej ostrej choroby mogą otrzymać dawkę, jeśli choroba ustąpi w ciągu 27-dniowego okresu przesiewowego lub mogą zostać ponownie poddani jednokrotnemu badaniu przesiewowemu.
- Jakakolwiek terapia lekowa w ciągu 7 dni przed Dniem 1 (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych lub jednorazowego zastosowania acetaminofenu, aspiryny, leków przeciwhistaminowych lub kombinacji produktów dostępnych bez recepty (OTC), które zawierają acetaminofen z lekiem przeciwhistaminowym lub niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym OTC w dawce równa lub niższa niż zalecana na opakowaniu). Witaminy i inne suplementy diety, które nie są nowo wprowadzone, tj. przyjmowane przez co najmniej 30 dni przed rejestracją, nie są wykluczone.
- Krew pobrana w ilości ponad 450 ml (1 jednostka) z jakiegokolwiek powodu w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Otrzymanie immunoglobuliny lub produktów krwiopochodnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
SARS CoV-2 lub COVID-19:
- Uczestnicy z jakąkolwiek potwierdzoną obecną lub wcześniejszą infekcją COVID-19 przed randomizacją.
- U uczestnika występują kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe odpowiadające COVID-19, np. gorączka, suchy kaszel, duszność, ból gardła, zmęczenie lub infekcja potwierdzona odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub przy przyjęciu.
- Każde wcześniejsze otrzymanie badanej lub licencjonowanej szczepionki wskazanej do zapobiegania SARS CoV-2 lub COVID-19 lub oczekiwane otrzymanie w okresie obserwacji po badaniu.
- Otrzymanie jakiegokolwiek IMP w ciągu ostatnich 90 dni lub oczekiwane otrzymanie IMP w okresie obserwacji po badaniu lub jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym.
- Wcześniejsze otrzymanie mAb w ciągu 6 miesięcy lub pięciu okresów półtrwania przeciwciała (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed rozpoczęciem badania.
- Niedobór odporności spowodowany chorobą, w tym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub lekami, w tym jakimkolwiek cyklem terapii glikokortykosteroidami trwającym dłużej niż 2 tygodnie prednizonem lub jego odpowiednikiem w dawce 20 mg dziennie lub co drugi dzień w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Podczas badania przesiewowego test na obecność wirusa HIV musi być ujemny.
- Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C w wywiadzie lub dodatni wynik testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B podczas badania przesiewowego.
- Historia infekcji SARS lub MERS.
- Aminotransferaza asparaginianowa, ALT lub kreatynina w surowicy powyżej GGN; bilirubina i ALP >1,5 × GGN.
- Hemoglobina lub liczba płytek krwi poniżej DGN podczas badania przesiewowego. Liczba białych krwinek lub neutrofili poza normalnymi zakresami referencyjnymi.
- Historia nowotworów złośliwych.
- Każda wartość laboratoryjna w panelu przesiewowym, która w opinii PI jest istotna klinicznie lub może zakłócić analizę wyników badania.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca.
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat, która według PI może mieć wpływ na ocenę bezpieczeństwa lub zdolność uczestnika do spełnienia wszystkich wymagań badania LUB pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków lub alkoholu.
- Wszelkie warunki, które w opinii PI mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestników lub zakłócać ocenę IMP lub interpretację bezpieczeństwa uczestników lub wyników badań.
- Pracownicy sponsora, ośrodka badań klinicznych lub inne osoby zaangażowane w prowadzenie badania lub członkowie najbliższej rodziny takich osób.
- Brak odpowiednich żył do pobierania krwi (kohorty domięśniowe i dożylne) oraz podawania IMP (kohorty dożylne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: AZD7442
Uczestnicy otrzymają dawki AZD7442 w pięciu kohortach o ustalonej dawce poprzez infuzje dożylne (IV) (trzy kohorty będą podawane sekwencyjnie, a jedna kohorta otrzyma jednoczesne podawanie AZD8895 + AZD1061, zmieszane w jedną infuzję) i bezpośrednio pośladkowo domięśniowo (im. ) zastrzyki (podawane sekwencyjnie).
|
Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy AZD7442 zostanie podana dawka 1, każda w Kohorcie 1a (IM) i Kohorcie 1b (IV).
Uczestnicy kohorty 2 i 3 otrzymają odpowiednio dawki 2 i 3 AZD7442 (IV).
Uczestnicy kohorty 4 otrzymają dawkę 4 AZD7442 (IV).
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie podawane uczestnikom w pięciu kohortach z ustaloną dawką, podobnie jak w przypadku aktywnego leczenia.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo otrzymają taką samą objętość roztworu jak uczestnicy aktywnego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Bezpieczeństwo i tolerancja będą oceniane pod kątem liczby uczestników z AE/SAE, nieprawidłowymi wartościami parametrów życiowych, laboratoryjnymi parametrami bezpieczeństwa, 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem bezpieczeństwa, reakcjami w miejscu wstrzyknięcia i badaniem fizykalnym.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaobserwowane maksymalne stężenie (Cmax) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Cmax zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wlew dożylny) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Tmax zostanie oceniony po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednej infuzji) AZD7442 (infuzja dożylna) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji, szacowany jako (ln2)/λz (t½λz) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
t½λz zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednej infuzji) AZD7442 (infuzja dożylna) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Pole pod krzywą stężenia od czasu zero do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
AUClast zostanie oceniony po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wlew dożylny) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu zerowego ekstrapolowanego do nieskończoności (AUCinf) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
AUCinf zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wlew dożylny) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Vss zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednej infuzji) AZD7442 (infuzja dożylna) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Vz zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednej infuzji) AZD7442 (infuzja dożylna) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Klirens ogólnoustrojowy (CL) (infuzja dożylna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
CL zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wlew dożylny) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Cmax (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Cmax zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Tmax (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Tmax zostanie oceniony po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezprzedziałowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
t½λz (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
t½λz zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezprzedziałowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
AUClast (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
AUClast zostanie oceniony po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezprzedziałowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
AUCinf (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
AUCinf zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Pozanaczyniowy klirens ogólnoustrojowy (CL/F) (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
CL/F zostanie oceniony po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Biodostępność (F) (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
F zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Objętość dystrybucji pozanaczyniowej fazy końcowej (Vz/F) (wstrzyknięcie domięśniowe)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Vz/F zostanie ocenione po podaniu sekwencyjnym lub jednoczesnym (AZD8895 + AZD1061 zmieszane w jednym wlewie) AZD7442 (wstrzyknięcie domięśniowe) przy użyciu metod bezkompartmentowych z oprogramowaniem Phoenix® WinNonlin® w wersji 8.1 lub nowszej.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Liczba i procent uczestników z pozytywnym wynikiem ADA
Ramy czasowe: Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Częstość występowania ADA wobec AZD7442 w surowicy zostanie podsumowana według liczby i odsetka uczestników, którzy są ADA dodatni.
Miano ADA zostanie wymienione przez uczestnika w różnych punktach czasowych.
|
Od dnia 1 do ostatniego dnia obserwacji (dzień 361)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Forte Soto, MD, MSc, PhD, Parexel EPCU (London)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D8850C00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawniania informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Gdy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na AZD7442
-
AstraZenecaZakończony
-
AstraZenecaZakończonyZdrowy ochotnik | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Chiny
-
AstraZenecaZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Chiny
-
University of Rome Tor VergataZakończonyCovid-19 pandemia | Zaburzenie związane z przeszczepemWłochy
-
AstraZenecaIqvia Pty LtdAktywny, nie rekrutującyCOVID-19Stany Zjednoczone, Belgia, Francja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującySARS-CoV-2Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Niemcy
-
AstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaCOVID 19; SARS-CoV-2; Nowa choroba koronawirusowa 2019
-
AstraZenecaIqvia Pty LtdZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
MediMergent, LLCZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Stany Zjednoczone