- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04974944
Leczenie pierwszego rzutu kamrelizumabem + apatynibem w porównaniu z chemioterapią + bewacyzumabem w zaawansowanym raku szyjki macicy
Otwarte, randomizowane badanie fazy 2 kamrelizumabu (SHR1210) plus apatynib w porównaniu z paklitakselem i cisplatyną/karboplatyną plus bewacyzumabem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentek z nawrotowym lub przetrwałym rakiem szyjki macicy w stadium IVB
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunyan Lan, MD&PhD
- Numer telefonu: +862087343870
- E-mail: lanchy@sysucc.org.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yanmei Zhou
- Numer telefonu: +8615521422771
- E-mail: zhouyanmei@clincell.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Xin Huang
-
Kontakt:
- Yanmei Zhou
- Numer telefonu: +8615521422771
- E-mail: zhouyanmei@clincell.com
-
Kontakt:
- Chunyan Lan, MD
- Numer telefonu: +86-20-87343870
- E-mail: lanchy@sysucc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody (ICF)
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 70 lat
- Pacjentki muszą mieć pierwotny stopień IVB, nawrotowy lub przetrwały rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, który nie był leczony chemioterapią ogólnoustrojową i nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego i/lub radioterapii UWAGA: Wcześniejsza terapia adjuwantowa NIE jest liczona jako systemowa chemioterapia schemat leczenia nawracającego, przetrwałego lub przerzutowego raka szyjki macicy; leczenie uzupełniające obejmuje cisplatynę podawaną jednocześnie z pierwotną radioterapią (CCRT) oraz chemioterapię adiuwantową podawaną po zakończeniu równoczesnej chemioterapii i radioterapii
- Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST v1.1; mierzalne zmiany chorobowe definiuje się jako te, które można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa średnica, którą należy zarejestrować jako ≥ 10 mm za pomocą tomografii komputerowej (CT), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI); węzeł chłonny musi mieć ≥ 15 mm w krótka oś. Guzy w obszarze wcześniej napromieniowanym będą określane jako zmiany „niebędące celem”, chyba że udokumentowana zostanie progresja lub zostanie wykonana biopsja w celu potwierdzenia utrzymywania się przez co najmniej 90 dni po zakończeniu radioterapii.
- Oczekiwana długość życia przekracza 12 tygodni.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Posiada umiejętność połykania tabletek
- Dostarczenie tkanki raka szyjki macicy (archiwalna lub świeża próbka z biopsji) przed randomizacją do badania immunohistochemicznego (IHC) PD-L1 przez laboratorium centralne
- Ma PD-L1 IHC CPS ≥ 1 na podstawie testów w laboratorium centralnym
- Ma odpowiednią funkcję narządów
- Uczestniczki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być chętne do stosowania jednej akceptowalnej metody antykoncepcji (tj. doustnych środków antykoncepcyjnych, zastrzyków antykoncepcyjnych, implantów antykoncepcyjnych, środków plemnikobójczych, prezerwatyw, wkładek wewnątrzmacicznych [IUD]) w okresie leczenia i przez 180 dni po jego zakończeniu
Kryteria wyłączenia:
- Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego; terapia zastępcza nie jest uważana za formę leczenia systemowego.
- Jednoczesny stan chorobowy wymagający stosowania leków immunosupresyjnych lub immunosupresyjnych dawek ogólnoustrojowych lub wchłanialnych miejscowych kortykosteroidów. Dawki > 10 mg/dobę prednizonu lub równoważne są zabronione w ciągu 2 tygodni przed podaniem badanego leku.
- Ma znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
- Ma wysięk opłucnowy i wodobrzusze, które wymagają nakłucia i drenażu. Wyjątkiem są jednak pacjenci z wysiękiem opłucnowym i wodobrzuszem, u których nie występują żadne objawy.
- Ma obustronne wodonercze, którego nie można złagodzić za pomocą stentów moczowodowych lub drenażu przezskórnego. U pacjentów z jednostronnym wodonerczem należy umieścić stent w moczowodzie przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z wcześniejszym inwazyjnym nowotworem złośliwym, u których w ciągu ostatnich 5 lat wykazano jakiekolwiek objawy choroby. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ, który został poddany potencjalnie leczniczej terapii.
- Klinicznie istotne choroby sercowo-naczyniowe, w tym między innymi zastoinowa niewydolność serca (klasa NYHA > 2), niestabilna lub ciężka dusznica bolesna, ciężki ostry zawał mięśnia sercowego lub zaburzenia rytmu serca wymagające interwencji medycznej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
- Wcześniejsze lub równoczesne rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc, śródmiąższowego zapalenia płuc, pylicy płuc, zapalenia płuc popromiennego i czynnego zapalenia płuc wykrytego za pomocą tomografii komputerowej w okresie przesiewowym.
- Nadciśnienie, którego nie można dobrze kontrolować za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych (ciśnienie skurczowe ≥ 140 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mm Hg)
- Białkomocz ≥ (++) lub białko całkowite w ciągu 24 godzin > 1,0 g.
- Pacjenci mają zaburzenia krzepnięcia z tendencją do krwawień lub otrzymują leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe. Dozwolone jest profilaktyczne stosowanie aspiryny (≤100 mg/d), heparyny drobnocząsteczkowej (≤40 mg/d) i rywaroksabanu.
- jakikolwiek krwotok lub krwawienie stopnia ≥ CTCAE stopnia 2 w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej interwencji;
- Skrzeplina tętnicza lub zakrzepica żył w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- Przetoka żołądkowo-jelitowa, przetoka pęcherza/moczowodu lub niedrożność jelit w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Miał zapalenie jelit wywołane promieniowaniem w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
- Otrzymał leczenie przeciwnowotworowe, w tym między innymi radioterapię, chemioterapię i operację w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej interwencji
- Wszelkie nierozwiązane toksyczności (tj. stopnia ≤ 1. lub na początku badania) wynikające z wcześniejszej terapii, z wyjątkiem łysienia;
- ma czynną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub wyjściową liczbę białych krwinek >1,5 × 109/l;
- ma rozpoznaną czynną chorobę wirusowego zapalenia wątroby typu B (DNA wirusa zapalenia wątroby typu B [HBV] > 500 j.m./ml 1000 kopii/ml) lub zapalenie wątroby typu C;
- Otrzymał wcześniejszą terapię przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-CTLA-4, apatynibem i bewacyzumabem.
- Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV);
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Według oceny naukowców istnieją inne czynniki, które mogą doprowadzić do przerwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kamrelizumab + Apatynib
W dniu 1 i dniu 15 każdego 28-dniowego cyklu uczestnicy otrzymują dożylny (IV) wlew 200 mg kamrelizumabu plus doustny apatinib w dawce 250 mg raz dziennie.
Apatinib będzie podawany w dawce 250 mg raz na drugi dzień podczas dwukrotnej oceny guza.
Wszystkie terapie stosuje się do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
|
Wstrzyknięcie dożylne
Inne nazwy:
Doustny
|
Aktywny komparator: Paklitaksel + Cisplatyna/karboplatyna + Bewacizumab
W 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu uczestnicy otrzymują dożylną (IV) infuzję paklitakselu 175 mg/m2 PLUS cisplatynę 50 mg/m2 Z bewacyzumabem 15 mg/kg LUB paklitaksel 175 mg/m2 PLUS karboplatynę Pole pod krzywą (AUC) 5, Z bewacyzumabem 15 mg/kg).
Wszystkie terapie stosuje się do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
|
Infuzja dożylna
Infuzja dożylna
Infuzja dożylna
Wstrzyknięcie dożylne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
PFS zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby według RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników w analizowanej populacji, którzy mają całkowitą lub częściową odpowiedź zgodnie z RECIST 1.1.
|
do 24 miesięcy
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby zgodnie z RECIST 1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
do 24 miesięcy
|
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
DCR definiuje się jako odsetek pacjentów z CR, PR i stabilną chorobą (SD).
|
do 24 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od leczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
do 48 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
Częstość występowania, charakter i nasilenie zdarzeń niepożądanych oceniane zgodnie z NCI CTCAE v5.0.
|
do 48 miesięcy
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
PRO ocenione przez FACT-Cx (ang. Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix) Trial Outcome Index (TOI). Ogólna ocena funkcjonalnej terapii raka (FACT-G) to 27-punktowa samoopisowa miara jakości życia (QOL), która obejmuje 4 podskale (dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie społeczne, dobre samopoczucie funkcjonalne i dobre samopoczucie) -istnienie). Wynik badania Wskaźnika FACT-Cx (FACT-Cx TOI) składa się z dwóch podskal z FACT-G: Dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji) i Dobre samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji) oraz podskala specyficzna dla raka szyjki macicy (15 pozycji) rzeczy). Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-116 dla FACT-Cx TOI. Wyższy wynik wskazuje na lepszą HRQL. |
do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Huang, MD, Sun Yat-Sen University Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Nowotwory szyjki macicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory kinazy białkowej
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Cisplatyna
- Bewacyzumab
- Apatynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2021-145-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający rak szyjki macicy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bewacyzumab
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak | Nawracający glejak wielopostaciowy | Skąpodrzewiak | Glejak olbrzymiokomórkowy | Nawracający nowotwór mózguStany Zjednoczone, Kanada
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Rak jasnokomórkowy jajnika | Gruczolakorak jajowodu | Rak surowiczy jajowodu | Gruczolakorak surowiczy jajnika | Rak jajowodu | Rak jajnika | Pierwotny gruczolakorak otrzewnejStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy w stadium IB AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy II stopnia AJCC v8 | Resekcyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy stopnia I AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IA AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Cystadenocarcinoma jasnokomórkowego jajnika | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Serous Cystadenocarcinoma jajnika | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Celldex TherapeuticsRekrutacyjnyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Nawracający gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak jasnokomórkowy jajnika | Nawrotowy rak jajnika oporny na platynę | Rak jajnika wrażliwy na platynę | Nawracający gruczolakorak endometrioidalny jajowodu | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IV AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8 | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Nawracający rak szyjki macicy | Rak szyjki macicy stopnia IV AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IVB AJCC v6 i v7Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Ipsen BiopharmaceuticalsZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajnika | Oporny rak jajnika | Oporny na leczenie rak jajowodu | Oporny na leczenie pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyZłośliwy nowotwór lity | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Niezróżnicowany rak jajnika | Gruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Nowotwór złośliwy otrzewnej | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Endometrialny gruczolakorak endometrioidalny | Mieszany gruczolakokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone