Estudo para determinar a eficácia de GSK1120212 em melanoma BRAF positivo para mutação previamente tratado com ou sem um inibidor de BRAF

Critério de inclusão:

• Melanoma cutâneo metastático que foi previamente tratado com: (Coorte A) um inibidor de BRAF com ou sem outra terapia anterior. (Coorte B) pelo menos 1 quimioterapia ou imunoterapia anterior, sem tratamento com um inibidor de BRAF.
• Mutação BRAF positiva documentada (V600E, V600K ou V600D).
• Os indivíduos devem fornecer tecido tumoral arquivado ou passar por biópsia de tumor fresco antes da inscrição.
• O sujeito deve ter um tumor mensurável radiograficamente.
• O sujeito é capaz de realizar as atividades da vida diária sem dificuldade significativa (escore de status de desempenho ECOG de 0 ou 1).
• Capaz de engolir e reter medicação oral.
• Indivíduos sexualmente ativos devem usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​durante o estudo.
• Função adequada do sistema de órgãos e contagem de células sanguíneas.

Critério de exclusão:

• O sujeito passou por uma grande cirurgia ou recebeu certos tipos de terapia contra o câncer dentro de 21 dias antes de iniciar o estudo.
• Tratamento prévio com um inibidor de MEK.
• Uso atual de um medicamento proibido listado no protocolo.
• Glaucoma descontrolado.
• Metástase cerebral, a menos que previamente tratada com cirurgia ou radiocirurgia estereotáxica, e a doença estiver estável por pelo menos 2 meses antes da inscrição.
• Doença sistêmica grave ou descontrolada atual.
• História de problemas cardíacos, pulmonares ou oculares/visão clinicamente significativos.
• Efeitos colaterais significativos não resolvidos da terapia anti-câncer anterior.
• O sujeito está grávida ou amamentando.