Estudo da Duração da Sobrevivência de Células de Pele de Doadores em Feridas de Biópsia de Pele

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado por escrito.
• Feminino, 18 anos ou mais.
• Qualquer raça ou tipo de pele, desde que não haja tatuagens a 5 cm do alvo da ferida e o marcador cirúrgico violeta genciana produza uma marca claramente visível na pele.
• Disposto a fazer todas as visitas de estudo necessárias e, na opinião do Investigador, capaz de seguir as instruções.
• Disposto a se submeter aos procedimentos repetidos de biópsia.
• Disposto a passar pela verificação do status do cromossomo sexual.

Critério de exclusão:

• Machos ou fêmeas fenotípicas com material genético do cromossomo Y [por exemplo, 46,X,(r)Y; 46,X,der(X)t(X;Y); cirurgia de redesignação sexual].
• Contra-indicações ou hipersensibilidade ao uso dos medicamentos do estudo ou seus componentes (por exemplo, história de anafilaxia, doença do soro ou reação de eritema multiforme à aprotinina, albumina sérica bovina ou proteínas séricas bovinas, penicilina, estreptomicina ou anfotericina B).
• História de formação de queloide ou cicatriz hipertrófica.
• Participação em qualquer ensaio clínico intervencionista dentro de 30 dias antes da triagem.
• História de sangramento prolongado, sangramento nas articulações, hematomas fáceis após pequenos traumas, deficiência do fator de coagulação ou uso atual de anticoagulantes ou inibidores de plaquetas.
• Qualquer condição médica que, na opinião do co-investigador, possa interferir no reparo normal da ferida.
• Terapia atual com drogas ou produtos biológicos destinados a funcionar como imunossupressores, corticosteróides orais crônicos (> 10 dias) ou qualquer medicamento concomitante que, na opinião do co-investigador, possa interferir no reparo normal da ferida.