Efeito de Sorafenib ou Regorafenib na Expressão P63 e Diferenciação de Queratinócitos na Pele Humana

A toxicidade da pele é um efeito colateral frequentemente observado na era das "terapias molecularmente direcionadas". A toxicidade cutânea após a administração de inibidores da proteína quinase, como sorafenibe, regorafenibe, lapatinibe, sunitinibe e outros, pode ser debilitante para o paciente, resultando em redução da dose e descontinuação do tratamento. Os mecanismos de toxicidade cutânea induzida por quimioterapia direcionada, como sorafenib ou regorafenib, são pouco compreendidos. Mais pesquisas são necessárias para entender melhor a fisiopatologia da toxicidade cutânea relacionada a drogas nesse cenário e desenvolver estratégias de correção. Este estudo testa a hipótese de que sorafenib e regorafenib interferem na expressão de p63 e na diferenciação de queratinócitos e remodelação da pele.

Os participantes elegíveis do estudo serão avaliados clinicamente quanto à evidência de toxicidade cutânea durante suas visitas às clínicas ambulatoriais de oncologia. Os participantes do estudo serão submetidos a biópsias de pele antes do início do tratamento com sorafenibe ou regorafenibe e assim que a erupção cutânea se desenvolver ou 12 semanas após o início do tratamento com sorafenibe ou regorafenibe. As biópsias de pele serão realizadas em clínicas de Oncologia pelos investigadores do estudo e equipe de suporte clínico.

Os participantes do estudo serão submetidos a ambas as biópsias de pele, independentemente de desenvolverem uma erupção cutânea. Em pacientes que desenvolvem uma erupção cutânea, a lesão mais representativa será biopsiada. Uma área de aparência normal da pele será biopsiada em participantes que não desenvolverem uma erupção cutânea.