Tocotrienol em combinação com quimioterapia neoadjuvante para mulheres com câncer de mama (NeoToc)

Critério de inclusão:

• Mulheres com câncer de mama confirmado histologicamente (adenocarcinoma)
• Idade ≥ 18 anos.
• Tratamento neoadjuvante indicado de acordo com as diretrizes do departamento
• PS 0-2 e adequado para cirurgia.
• Função cardíaca normal, FEVE ≥ 50% por MUGA/ECO em pacientes recebendo trastuzumabe neoadjuvante
• Função normal da medula óssea: Hemoglobina ≥ 6 mmol/l; CAN ≥ 1,5x10^9/l; Trombócitos ≥ 100x10^9/l.
• Função hepática normal: Bilirrubina ≤ 1,5 x nível superior do normal, ALAT ≤ 2,5 x nível superior do normal, BASP ≤ 2,5 x nível superior do normal.
• Função renal normal: Creatinina ≤ nível superior ao normal. Em caso de aumento da creatinina, a TFG medida/calculada deve ser ≥ 50 ml/min.
• Mulheres férteis devem apresentar teste de gravidez negativo e usar anticoncepcional seguro durante e 3 meses após o tratamento. O dispositivo intrauterino sem hormônio é considerado seguro.
• Consentimento informado por escrito e oralmente

Critério de exclusão:

• Câncer de mama bilateral ou suspeita de disseminação. Verificado por mamografia bilateral, cintilografia óssea, TC de tórax e abdome e PET-CT.
• Mulheres grávidas e lactantes
• Condições mentais ou sociais que impedirão o tratamento ou acompanhamento
• Outro tratamento experimental simultâneo
• Tratamento imunossupressor (exceto prednisolona durante quimioterapia neoadjuvante)
• Suplementos vitamínicos ou nutricionais (exceto comprimidos multivitamínicos e comprimidos de cálcio com vitamina D)
• Infecção viral/bacteriana ativa ou latente
• Artrite reumatoide ou outra doença autoimune
• Outra doença maligna nos últimos 5 anos excl. câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ cervicis uteri.
• Tratamento prévio com docetaxel, paclitaxel, epirrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab, pertuzumab ou tocotrienol
• Hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias ativas ou auxiliares