Ensaio de fase II de AZD2014 em pacientes com câncer sólido amplificado RICTOR refratários à quimioterapia padrão (RICTOR_SC)

Pacientes com câncer sólido refratário amplificado por RICTOR receberão vistusertibe (AZD2014). O braço do estudo é composto por 27 pacientes.

Vitusertib(AZD2014) 50mg BD esquema contínuo de um ciclo de 28 dias A avaliação do tumor usando RECIST 1.1 será realizada na triagem (dentro de 28 dias antes da primeira dose) e a cada 8 semanas em relação à data da primeira dose, até a semana 40, então a cada 16 semanas até a progressão objetiva da doença (dentro de uma janela de +/- 7 dias da data programada).

O tratamento do estudo será continuado até a progressão objetiva da doença (a menos que outros critérios para descontinuação do tratamento sejam atendidos). Os pacientes podem continuar vistusertibe (AZD2014) além da progressão (de acordo com RECIST 1.1), a critério do investigador, se estiverem se beneficiando clinicamente do tratamento e não atenderem a nenhum outro critério de descontinuação.

Se um paciente interromper o tratamento do estudo antes da progressão da doença, ele deve continuar a ser avaliado usando RECIST 1.1 até a progressão da doença e, em seguida, acompanhado para sobrevivência.

As avaliações de sobrevida devem ser feitas a cada 8 semanas após a progressão objetiva da doença. Serão recolhidos os detalhes das primeiras e subsequentes terapias para o cancro, após a interrupção do tratamento.