Um Estudo de Janela de Oportunidade para Investigar os Mecanismos de Ação de Novos Agentes Terapêuticos em Pacientes com Tumores Sólidos Ressecáveis

Critério de inclusão:

1. Deve ter tumor sólido comprovado por biópsia que seja elegível para ressecção cirúrgica eletiva, a doença não requer terapia imediata e NÃO há terapia aprovada/padrão disponível que demonstre prolongar a sobrevida geral.
2. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
3. Deve ter uma lesão tumoral passível de biópsia e estar disposta a ser submetida a biópsia.
4. Disposto a fornecer amostras de tecido e sangue para pesquisa.

Critério de exclusão:

1. Os seguintes tumores sólidos NÃO são elegíveis: tumor cerebral primário, melanoma ocular, câncer de cabeça e pescoço, câncer de mama, câncer de próstata, câncer testicular e câncer retal em estágio III.
2. Qualquer malignidade ativa nos últimos 3 anos, exceto: câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou câncer em estágio inicial (carcinoma in situ ou estágio 1) tratado com intenção curativa.
3. Qualquer doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a: Insuficiência cardíaca congestiva sintomática, Angina pectoris instável ou angioplastia coronária ou colocação de stent nos 6 meses anteriores à inscrição, Arritmia cardíaca, Doença psiquiátrica ou situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo, ou Em curso ou infecção ativa.
4. Qualquer sensibilidade conhecida ou histórico de reação alérgica a compostos de composição química ou biológica semelhante ao(s) medicamento(s) do estudo.
5. Não querer ou não conseguir seguir o cronograma de estudo.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.