Estudo de segurança e eficiência da célula CD19-PD1-CART em linfoma de células B recidivante/refratário

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, dos 14 aos 80 anos (incluindo 14 e 80 anos).

2. O diagnóstico foi de linfoma de células B refratário/recidivante. (Reunir 1 dos primeiros 4 itens mais o item 5)

   A. Encolhimento do tumor inferior a 50% ou progressão da doença após 4 ciclos de quimioterapia padrão.

   B. Atingiu RC após a quimioterapia padrão, mas recaiu em 6 meses.

   C.2 ou mais recaídas após CR.

   D. Não adequado para HSCT, ou recaída após HSCT.

   E. Os indivíduos devem ter recebido tratamento adequado no passado e a sobrevida prevista é superior a três meses.

3. O paciente ou seu responsável legal participa voluntariamente deste estudo e assina um termo de consentimento informado.
4. Citometria de fluxo ou imuno-histoquímica mostraram CD19 positivo em células tumorais.
5. Nenhuma doença concomitante grave e função de órgão importante não é anormal grave.
6. Pontuação de condição física ECOG 0-3 ou pontuação KPS > 80.
7. o teste atende aos seguintes indicadores:

A.ALT/AST < 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) e bilirrubina total≤34,2μmol/L.

B.Creatinina < 176,8 μmol/L.

C.WBC≥2,5×109/L,LY≥0,7×109/L,LY%≥15%.

D.PT/INR < 1,7 ou PT foi estendido por menos de 4 segundos.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando.
2. Pacientes cuja célula tumoral não apresenta antígeno CD19 positivo.
3. Hepatite B ou hepatite C ativa, infecção por HIV/AIDS, qualquer infecção ativa descontrolada.
4. Pacientes que estão usando drogas esteróides em todo o corpo atualmente.
5. Pacientes que receberam qualquer terapia genética no passado.
6. Pacientes alérgicos à imunoterapia e medicamentos relacionados.
7. Pacientes com doença cardíaca grave ou pressão alta mal controlada.
8. Pacientes que receberam quimioterapia ou radiação 4 semanas antes do início do estudo.
9. Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos.