Organismo resistente a múltiplas drogas (MDRO): estudo de Escherichia Coli altamente resistente (SHREC)

Este é um estudo de coorte observacional. Ao todo serão 300 inscritos. Os casos são definidos como indivíduos únicos que apresentam hemocultura monomicrobiana positiva para crescimento de Escherichia coli resistente a cefalosporinas de 3ª geração (3GCR-Ec), definida como resistência a ceftriaxona ou cefotaxima, durante a hospitalização. Para cada caso, o próximo sujeito único disponível do mesmo local de estudo, com hemocultura monomicrobiana positiva para crescimento de Escherichia coli sensível à cefalosporina de 3ª geração (3GCS-Ec) durante a hospitalização, será incluído como controle. Uma renúncia de consentimento informado e HIPAA será solicitada. Este é um estudo de risco mínimo sem qualquer contato direto com o sujeito. Além disso, nenhuma informação do sujeito será coletada que não faça parte do atendimento clínico de rotina.

O gatilho para a inscrição no estudo será a identificação em um laboratório de microbiologia local participante de um 3GCR-Ec em uma hemocultura monomicrobiana. Estes serão relatados ao pessoal do estudo no local do estudo, que avaliará a elegibilidade. Se o sujeito for considerado elegível, o isolado 3GCR-Ec será guardado para envio ao Centro Laboratorial, e o isolado também guardado no laboratório local. Os centros serão aconselhados a destruir todas as amostras salvas no laboratório local como parte deste estudo no final do estudo. O laboratório de microbiologia local, ou designado, identificará o próximo sujeito disponível com um 3GCS-Ec em uma hemocultura. Estes também serão relatados ao pessoal do estudo para avaliação de elegibilidade como um controle. Se o indivíduo controle for elegível, o isolado 3GCS-Ec correspondente será salvo para envio ao Centro de Laboratórios, e o isolado também será salvo no laboratório local. Os centros serão aconselhados a destruir todas as amostras salvas no laboratório local como parte deste estudo no final do estudo.

Para casos e controles, os dados clínicos serão coletados dos registros eletrônicos de saúde (EHR) por até 30 dias após a hemocultura índice. A coleta de dados será realizada pelo pessoal do estudo no local em um banco de dados de pesquisa central e seguro.

Um isolado de E. coli por sujeito de estudo será coletado da hemocultura índice. Nenhuma outra amostra biológica será coletada. Os dados serão inseridos em ou após o ponto de tempo de 30 dias. Não haverá acompanhamento de longo prazo para os indivíduos.

Objetivo primário:

Avaliar o uso da terapia de redução oral em indivíduos com bacteremia 3GCR-Ec e 3GCS-Ec.

Objetivos Secundários

1. Descrever os regimes de tratamento usados ​​em indivíduos com bacteremia 3GCR-Ec e 3GCS-Ec.
2. Para determinar a associação entre a duração dos antibióticos intravenosos e os resultados da Classificação de Desirability Of Outcome (DOOR) ajustada pela Ponderação de Probabilidade Inversa (IPW) em 30 dias
3. Para determinar a associação entre a duração total dos antibióticos e os resultados de DOOR ajustados por IPW em 30 dias
4. Determinar os fatores de risco nos dias 0, 3, 5 e 7 após a primeira hemocultura positiva para resultados ruins (escore composto DOOR ou resultados individuais) em 30 dias.

Objetivo Exploratório:

• Descrever características fenotípicas e genotípicas de isolados bacterianos.

Este estudo é de risco mínimo para os participantes do estudo e não possui placa de monitoramento de segurança de dados.