Um estudo de MK-1088 como monoterapia e em combinação com pembrolizumabe em participantes com tumores sólidos avançados (MK-1088-002)

Os principais critérios de inclusão e exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

Critério de inclusão:

• Tem um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de tumor sólido avançado/metastático por relatório de patologia e recebeu, foi intolerante ou não foi elegível para tratamento conhecido por conferir benefício clínico
• Somente para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC): (1) deve ter recebido docetaxel anteriormente, o tratamento prévio com outra quimioterapia é permitido, bem como até 2 manipulações hormonais de segunda geração e (2) tem progressão do câncer de próstata dentro de 6 meses antes da triagem, conforme determinado pelo investigador
• Se o vírus da imunodeficiência humana (HIV) for positivo, tem HIV bem controlado em terapia anti-retroviral (ART)

Critério de exclusão:

• Teve quimioterapia, radiação definitiva ou terapia biológica para câncer dentro de 4 semanas (2 semanas para radiação paliativa) antes da primeira dose da intervenção do estudo
• Tem história de uma segunda malignidade, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 2 anos
• Tem metástases do sistema nervoso central (SNC) clinicamente ativas e/ou meningite carcinomatosa
• Tem uma infecção ativa que requer terapia
• Tem história de doença pulmonar intersticial
• Tem um histórico de pneumonia (não infecciosa) que exigiu esteróides ou pneumonia atual
• Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
• Tem infecção ativa concomitante pelos vírus da Hepatite B e da Hepatite C
• Tem HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica
• Não se recuperou totalmente de quaisquer efeitos de cirurgia de grande porte sem infecção detectável significativa
• Tem um histórico ou evidência atual de uma condição gastrointestinal (GI) ou função hepática prejudicada ou doenças que, na opinião do investigador, podem alterar significativamente a absorção ou o metabolismo de medicamentos orais
• Tem doença cardiovascular clinicamente significativa dentro de 12 meses a partir da primeira dose da intervenção do estudo, incluindo insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da NYHA, angina instável, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou arritmia cardíaca associada à instabilidade hemodinâmica
• Tem um QTcF >470 ms
• Tem histórico de transplante alogênico de células-tronco ou transplante de órgão sólido.
• Recebeu terapia anticancerígena sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação dentro de 4 semanas antes da alocação
• Recebeu radioterapia prévia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo ou teve toxicidades relacionadas à radiação que requerem corticosteróides
• Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
• Tem uma varredura óssea "superscan"