Interesse da Acupuntura na Neuropatia Periférica Induzida por Oxaliplatina em Pacientes com Tumores Sólidos Gastrointestinais que Descontinuaram a Quimioterapia Baseada em Oxaliplatina (ACUPOX)

Critério de inclusão:

1. Concordar em participar deste estudo, assinando voluntariamente um termo de consentimento informado por escrito,
2. Idade ≥ 18 anos,
3. Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0-2,
4. Ter tumores sólidos gastrointestinais confirmados histologicamente ou citologicamente, previamente tratados com qualquer quimioterapia à base de oxaliplatina; um curso concomitante de radioquimioterapia é permitido,
5. Teve a última infusão de oxaliplatina > 2 semanas antes da inclusão,
6. Apresentar OIPN com uma pontuação de classificação numérica (NRS) ≥ 4/10 na inclusão,
7. Atualmente recebendo ou recentemente completou quimioterapia (adjuvante, neoadjuvante ou estágio avançado). Os pacientes podem receber tratamento quimioterápico atual (por exemplo, com regimes FOLFIRI, 5-fluorouracil, bevacizumabe), excluindo sais de platina e regimes à base de taxano durante o estudo,
8. São capazes de compreender/ler francês,
9. Esteja registrado em um sistema nacional de saúde (PUMa - Protection Universelle Maladie incluído),

Critério de exclusão:

1. Teve sessões de acupuntura para a prevenção de efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia nos últimos 3 meses antes da inclusão,
2. Teve tratamentos de quimioterapia anteriores e/ou atuais com esquemas baseados em taxanos (por exemplo, o regime TFOX [docetaxel, oxaliplatina, leucovorina e 5-fluorouracil]),
3. Tem um histórico de neuropatia periférica clinicamente significativa preexistente devido a qualquer outra causa que não a quimioterapia (infecção por borrelia, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, fatores hereditários, compressão tumoral, privação nutricional, álcool, diabetes, etc.),
4. Ter um histórico recente (dentro de 4 semanas antes do início da acupuntura) de abuso de álcool, prescrição ou drogas ilícitas (incluindo canabinóides), ou condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na adesão do paciente à intervenção do estudo, NB: O paciente deve ser informado de que o consumo de álcool deve ser evitado durante o estudo.
5. Ter qualquer outra condição que, na opinião do investigador, seja instável ou possa comprometer a segurança do paciente e sua adesão durante o estudo,
6. Ter edema de membros de grau 3 (CTCAE v5),
7. Teve fitoterapia dentro de 2 semanas antes de uma intervenção da semana 1-14,
8. Está grávida ou amamentando,
9. Estejam sob tutela ou tutela do Estado ou à guarda da justiça.