Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotutvärdering för att bedöma den kliniska och ekonomiska effekten av Pfizers smärtbehandlingsprogram (painPREMIER) vid behandling av ländryggssmärta, i en företagshälsovårdsmiljö i Finland

4 april 2016 uppdaterad av: Pfizer
Syftet med denna undersökning är att avgöra om användningen av painPREMIER kommer att avsevärt förbättra funktionen hos patienter med ländryggssmärta i en klinisk miljö för företagshälsovård. painPREMIER är ett verktyg som hjälper läkare att ställa en korrekt diagnos av ryggsmärtor och associerade problem för att kunna behandla dem mest effektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som presenterar sig vid matningsställen för att remitteras till klinik för ländryggssmärtor och bedömas för behörighet. Ett beslut togs att avsluta denna studie den 9 oktober 2013. Studien avslutades av operativa/affärsmässiga skäl. Denna studie avslutades inte av säkerhets- eller effektskäl.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar i Terveystalos sjukförsäkringssystem presenterar en ny episod av ländryggssmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nytt avsnitt av smärta i ländryggen
  • Medlem av Terveystalo sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Tidigare vårdbesök relaterat till ryggsmärtor under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som identifierats ha en "röd flagga".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
painPREMIER kohort
Övrig: painPREMIER kohort
Patienter med ländryggssmärta rekryterades prospektivt under studieperioden och hanterades med painPREMIER.
Kontrollkohort
Övrig: Kontrollkohort
En matchad grupp av patienter med ländryggssmärta som inte hanterades med painPREMIER.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
Självrapporterad intensitet i ländryggssmärta
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen
3 månader
Självrapporterad intensitet i ländryggssmärta och Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Andel patienter med minst 30 % och 50 % förbättring
3 månader
Global bedömning av sjukdomsaktivitet
Tidsram: när som helst upp till 6 månader
Ändra från baslinjen
när som helst upp till 6 månader
SF-12 (Short Form 12 Health Survey), v2.0 (Mental Component Summary Scale and Physical Component Summary Scale)
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen
3 månader
EQ5-D Health Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen
3 månader
PHQ-4 (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-4)
Tidsram: 3 månader
Andel patienter med risk för depression och/eller ångest
3 månader
Självrapporterad depression PHQ-8 (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-8) och ångest GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale)
Tidsram: 3 månader
Ändringar från baslinjen (om de samlas in på BL)
3 månader
Självrapporterad katastrof - Frågeformulär om hanteringsstrategier - Katastroferskala (CSQ-CAT)
Tidsram: 3 månader
Förändringar från baslinjen
3 månader
Självrapporterad frånvaro, presenteeism, förlorad produktivitet och aktivitet, under föregående 2 veckor, mätt som arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI): Specifikt helhälsoproblem (ländryggssmärta) frågeformulär (painPREMIER-kohort)
Tidsram: 3 månader
Förändringar från baslinjen
3 månader
Alla orsaker frånvarodagar och kostnader i samband med sjukskrivning
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan painPREMIER-kohort och kontrollkohort
3 månader
Allmänt apotek och medicinsk resursanvändning/kostnader
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
3 månader
Ländryggssmärta-relaterad medicinsk resursanvändning/kostnader och apoteksanvändning/kostnader
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
3 månader
Ländryggssmärta-specifik medicinsk resursanvändning/kostnader
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
3 månader
Totala ländryggssmärtor direkta medicinska kostnader
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
3 månader
Totala kostnader för ländryggssmärta via skadedata och imputerad WPAI:LBP Work Productivity and Activity Impairment (WPAI): Specifikt Helath Problem (Low Back Pain) frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan painPREMIER och kontrollkohort
3 månader
Sammantaget alla kostnader via skade- och frånvarodata
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan painPREMIER och kontrollkohort
3 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Patientnöjdhet med smärtaPREMIER
3 månader
Specialist företagshälsovårdare tillfredsställelse
Tidsram: Efter inskrivning avslutas uppskattningsvis 4 månader
Specialist företagshälsovårdare Tillfredsställelse med smärtaPREMIER
Efter inskrivning avslutas uppskattningsvis 4 månader
Net Promoter Score
Tidsram: 1 vecka
Net Promoter Score
1 vecka
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 6 månader
Patientfeedback
6 månader
Engagemang för specialistföretagshälsovård
Tidsram: 6 månader
Specialistföretagshälsovårdares engagemang med portal
6 månader
Rekommendationer för behandling av specialister från företagshälsovård
Tidsram: 6 månader
Behandlingsrekommendationer från specialister från företagshälsovård kontra smärtPREMIER behandlingsrekommendationer
6 månader
Patientengagemang/behandlingsföljsamhet
Tidsram: 6 månader
Plattformsanvändning, CBST (Cognitive Behavioral Skills Training) modulanvändning och följsamhet till farmakologisk terapi
6 månader
TAMPA17 Skala för kinesiofobi, PHQ4, PHQ8, (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-4 och 8), GAD7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale)
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera korrelationen mellan TAMPA17, PHQ4, PHQ8, GAD7 baslinjebedömningar i painPREMIER-kohorten
Baslinje
painDETECT, TAMPA17 Skala för kinesiofobi, LBPI (intensitet i ländryggssmärta) och RMDQ (Roland Morris Disability Questionnaire)
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera förändringen från baslinjen och korrelationen mellan instrumenten i painPREMIER-kohorten
3 månader
Undergruppsanalys
Tidsram: 6 månader
Att utvärdera användningsmönster och resultat i undergrupper
6 månader
Betygsskala för daglig sömninterferens
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen
3 månader
Betygsskala för daglig sömninterferens
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
Självrapporterad intensitet i ländryggssmärta och Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 6 månader
Andel patienter med minst 30 % och 50 % förbättring
6 månader
SF-12 (Short Form 12 Health Survey), v2.0 (Mental Component Summary Scale and Physical Component Summary Scale)
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
EQ5-D Health Questionnaire
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
PHQ-4 (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-4)
Tidsram: 6 månader
Andel patienter med risk för depression och/eller ångest
6 månader
Självrapporterad depression PHQ-8 (Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety-8) och ångest GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale)
Tidsram: 6 månader
Ändringar från baslinjen (om de samlas in på BL)
6 månader
Självrapporterad katastrofföring (CSQ-CAT) Coping Strategies Questionnaire - Katastrofiserande skala
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
Självrapporterad frånvaro, presenteeism, förlorad produktivitet och aktivitet, under föregående 2 veckor, mätt som arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI): Specifikt helhälsoproblem (ländryggssmärta) frågeformulär (painPREMIER-kohort)
Tidsram: 6 månader
Förändringar från baslinjen
6 månader
Alla orsaker frånvarodagar och kostnader i samband med sjukskrivning
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan painPREMIER-kohort och kontrollkohort
6 månader
Allmänt apotek och medicinsk resursanvändning/kostnader
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
6 månader
Ländryggssmärta-relaterad medicinsk resursanvändning/kostnader och apoteksanvändning/kostnader
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
6 månader
Ländryggssmärta-specifik medicinsk resursanvändning/kostnader
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
6 månader
Totala ländryggssmärtor direkta medicinska kostnader
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av för- och efterinskrivning för båda kohorterna
6 månader
Totala kostnader för ländryggssmärta via skadedata och imputerad WPAI:LBP Work Productivity and Activity Impairment (WPAI): Specifikt Helath Problem (Low Back Pain) frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan painPREMIER och kontrollkohort
6 månader
Sammantaget alla kostnader via skade- och frånvarodata
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan painPREMIER och kontrollkohort
6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhet med smärtaPREMIER
6 månader
Net Promoter Score
Tidsram: 3 månader
Net Promoter Score
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

Terveystalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X9001016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

Kliniska prövningar på painPREMIER kohort

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera