En fas 2-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av OCV-501 hos äldre patienter med akut myeloid leukemi

Inklusionskriterier:

• Patienter med AML som uppnådde den första fullständiga remissionen inom en eller två kurer av standardinduktionsterapi och fullbordade standardkonsolideringsterapi (mer än en kur).
• Patienter som är 60 år eller äldre.
• Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke inom 90 dagar från den sista dosen av konsolideringsterapi på ett informerat samtyckesformulär som har godkänts av en institutionell granskningsnämnd eller oberoende etisk kommitté.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har akut promyelocytisk leukemi (APL) med t(15;17) (q22;q12), (PML/RARA) karyotypavvikelser och andra varianttyper.
• Patienter som är schemalagda för hematopoetisk stamcellstransplantation.
• Patienter som har fått läkemedel som potentiellt påverkar immunsystemet inom 4 veckor innan administrering av IMP påbörjas eller som kan få sådana läkemedel efter att prövningen påbörjats.
• Patienter som har en allvarlig samtidig sjukdom eller psykiatrisk sjukdom kommer sannolikt att störa deltagandet i denna studie.
• Patienter som är HIV-antikroppspositiva, HBV-DNA-positiva eller har ej återställd kronisk hepatit C med positiv HCV-antikropp.
• Patienter som har cirros.
• Patienter som bedöms vara olämpliga av utredaren (eller underutredaren) av andra skäl.