Varicella Zoster-vaccin hos patienter med plackpsoriasis som behandlas med biologisk terapi

Denna studie kommer att utvärdera vaccinets förmåga att producera antikroppar mot herpes zoster-virus (bältros) och säkerheten vid vaccination med Varicella Zoster Vaccine hos patienter med måttlig till svår psoriasis som kommer att påbörja biologisk behandling 4 till 6 veckor efter vaccination.

Varicella Zoster Vaccin kommer att administreras 4 till 6 veckor före mottagandet av biologisk behandling och kommer att jämföras med placebo.

Denna dubbelblinda studie kommer att inkludera cirka 50 vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis vid cirka 3 centra i Kanada. Studieprodukter kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 4:1.

För varje patient som ingår kan studien pågå i upp till 22 veckor, inklusive screening och uppföljningsperiod. Under studien kommer försökspersonerna att komma till hudkliniken upp till 4 tillfällen: för ett screeningbesök, Baseline-besök, Dag 42 samt 84 dagar efter att de började ta den biologiska behandlingen för ett sista besök. Om patienter utvecklar ett varicellaliknande eller bältrosliknande utslag när som helst efter att de fått vaccinet, kommer de att uppmanas att komma tillbaka till kliniken inom 72 timmar efter att utslagen debuterat (helst inom 24 timmar) för undersökning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att tillhandahålla en lesionspinne/vesikulär vätska i detta fall.