Generisk zoledronsyra kontra original zoledronsyra hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor

Inklusionskriterier:

• Postmenopausala kvinnor mellan 46 och 80 år (menstruationsupphör i 12 månader av någon anledning)
• Försökspersoner med osteoporos diagnostiserad enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier: de hade ett BMD T-värde på -2,5 eller mindre vid ryggraden eller lårbenshalsen, eller så hade de låg benmassa, definierat som BMD T-score mindre än - 1,0 och mer än -2,5 vid ryggraden eller lårbenshalsen, med en historia av skörhetsfraktur (frakturstället inkluderade kota, höft, proximal humera, distal radius, distal ulna)
• Försökspersoner undertecknade frivilligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• All icke-primär benskörhet skelettsjukdom
• Försökspersoner med onormal leverfunktion och njurfunktion (alanintransaminas(ALT) och aspartattransaminas(AST) är 2 gånger högre än de övre gränserna för normal (ULN); plasmakreatininkoncentrationen och blodets ureakväve är mer än 1,5 ULN eller beräknat kreatininclearance mindre än 60 ml/min)
• Försökspersoner med serumkalcium högre än 2,75 mmol/L (11,0 mg/dL) eller mindre än 2,00 mmol/L (8,0 mg/dL)
• Ämnen med svår hjärtsjukdom, blodsjukdom, psykiska sjukdomar
• Patienter med cancer och annan allvarlig progressiv sjukdom
• Tidigare terapi med bisfosfonater inom 12 månader innan studiestart, tidigare terapi med bisköldkörtelhormon 1-34 eller 1-84, östrogen, selektiva östrogenreceptormodulatorer, strontium mer än 2 veckor inom 6 månader, tidigare behandling med oral eller intravenös glukokortikoid mer än 3 månader inom 6 månader
• Ämnet är överkänslighet mot experimentella läkemedel, jämförande läkemedel och deras metaboliter
• Försökspersoner som deltog i andra kliniska studier av läkemedel eller medicintekniska produkter som försökspersoner inom 3 månader före denna studie
• Försökspersoner som bedömdes olämpliga för denna studie av utredarna