Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av midostaurins effektivitet och säkerhet hos nyligen diagnostiserade patienter med FLT3-muterad AML

18 mars 2025 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En fas II, randomiserad, dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av oralt midostaurin två gånger dagligen i kombination med daunorubicin/cytarabininduktion, högdoscytarabinkonsolidering och midostaurin engångsbehandling i Nydiagnostiserade patienter med FLT3-muterad akut myeloid leukemi (AML).

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av midostaurin i kombination med daunorubicin/cytarabininduktion, högdos cytarabinkonsolidering och midostaurin-single agent fortsättningsbehandling hos nydiagnostiserade patienter med FLT3-muterad akut myeloid leukemi (AML).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en fas II, multicenterförsök som bestod av två delar; Del 1: En öppen etikett, endast säkerhetsutvärderingsdel i Japan (minst tre utvärderbara ämnen) och del 2: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad del (60 försökspersoner). Del 1 i Japan och del 2 utanför Japan initierades samtidigt. Del 1 genomfördes för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för midostaurin i kombination med daunorubicin/cytarabininduktion och högdos cytarabinkonsolidering hos japanska försökspersoner och var en förutsättning innan man tillåter deltagande av Japan i del 2. Data från del 1 granskades av En oberoende säkerhetskommitté (ISC) som utsetts av sponsorn. ISC granskade alla tillgängliga säkerhetsdata i ämnen från Japan fram till tidpunkten för säkerhetsgranskningsdatum (6-sep-2018). Ett möte med ISC hölls den 25-sep-2018: Baserat på säkerhetsutvärdering i tre utvärderbara ämnen rekommenderade ISC-medlemmarna att starta del 2 i Japan.

Del 2 av studien inkluderade screeningfas, behandlingsfas sammansatt av upp till 18 cykler av midostaurin/placebo -behandling i kombination med kemoterapi (daunorubicin och cytarabin) under induktion och konsolidering och ensam under fortsättning och 30 dagars säkerhet uppföljer upp från sista dos av studie behandling (daunorubicin eller cytarabin eller midostaurin/placebo); och uppföljningsfas för fortsatt remission och överlevnadsuppföljning (fram till 36 månader efter dag 1 av det sista ämnet). Ämnen som tillhandahöll skriftligt informerat samtycke screenades för behörighet under perioden upp till 7 dagar omedelbart innan kemoterapi startade (dag 1). Ämnet randomiserades på dag 8 för att ta emot antingen midostaurin eller placebo endast om FLT3 -status muterades. Behandlingsfas inkluderade induktion, konsolidering och fortsättningsterapier.

Induktionsterapi: Alla screenade personer startade induktionsterapi med kemoterapi från dag 1 till dag 7, medan FLT3 -mutationsstatusen bestämdes. Personer som uppnådde CR redan med induktionscykel 1 gick direkt till konsolideringsterapi utan en andra cykel av induktionsterapi. Personer som inte uppnådde CR med en induktionscykel fick en andra induktionscykel med samma behandling som i cykel 1. Personer som inte uppnådde CR efter induktion 2 avbröt studiebehandlingen och följdes i säkerhet uppföljning och överlevnad uppföljning.

Consolidation therapy: Subjects who achieved a CR after 1 or 2 cycles of induction received consolidation therapy with 3 cycles of high-dose cytarabine for the Japan Adult Leukemia Study Group (JALSG) regimen and 4 cycles of high-dose cytarabine as tolerated for the Randomized AML -studie i FLT3+ -personer <60 år gamla (ratificera) -regimen. Personerna fick midostaurin/placebo, oralt två gånger om dagen, på dag 8 till 21 i varje cykel. Varje konsolideringscykel började inom två veckor efter hematopoietisk återhämtning (ANC ≥ 1,0 x 109/L, blodplättantal ≥ 100 x 109/L) men inte förr än fyra veckor från början av föregående cykel.

Fortsättningsterapi: Efter hematopoietisk återhämtning (ANC ≥ 1,0 x 109/L, blodplättantal ≥ 100 x 109/L) efter den slutliga konsolideringscykeln men inte förr än 14 dagar efter den sista dosen av midostaurin/placebo under den sista konsolideringscykeln, Ämnen som upprätthöll en CR fick upp till 12 cykler (28 dagar/cykel) kontinuerlig terapi med midostaurin eller placebo två gånger om dagen. Säkerheten bedömdes i denna behandlingsfas för varje ämne tills 30 dagar efter behandlingens slut (EOT) och inkluderade rutinmässig säkerhetsövervakning.

Uppföljningsfaserna inkluderade uppföljning av efter behandling och uppföljning av överlevnad. Under uppföljningen efter behandlingen fortsatte alla försökspersoner att utvärderas för återfall, dvs. varannan månad under år 1 och 2, var tredje månad år 3 och 4 och sedan årligen och vid tidpunkten för återfall till återfall, tillbakadragande av samtycke, dödsfall , förlust för att följa upp eller slutet av studien, beroende på vad som tidigare var efter slutet av studiebehandlingen av någon annan anledning än ihållande AML. Ämnen som avbröt studiebehandling på grund av ihållande AML eller återfall och uppföljningsfasen efter behandlingen på grund av återfall in i en överlevnadsuppföljningsperiod under vilken överlevnaden registrerades var tredje månad. Överlevnadsinformation erhölls genom kliniska besök eller telefonsamtal eller på annat sätt fram till döden, tillbakadragande av samtycke, förlorade till uppföljning eller slut på studien, beroende på vad som var tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Aomori, Japan, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Japan, 781 8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 990 9585
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city, Aichi, Japan, 470 1192
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Fukushima city, Fukushima, Japan, 960 1295
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064 0804
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama city, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8580
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku, Tokyo, Japan, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Seocho Gu
      • Seoul, Seocho Gu, Korea, Republiken av, 06591
        • Novartis Investigative Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 125284
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
    • Chiayi Hsien
      • Putzu City, Chiayi Hsien, Taiwan, 61363
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av AML (≥ 20 % blaster i benmärgen baserat på WHO 2016 klassificering). Patienter med APL (akut promyelocytisk leukemi) med PML-RARA är inte behöriga
  • Dokumenterad närvaro av en ITD- och/eller TKD-aktiverande mutation i FLT3-genen, fastställd genom analys i ett Novartis-utsett laboratorium. Ett undantag kommer att vara patienter som är inskrivna i del 1 i Japan, som kan behandlas med midostaurin oavsett AML FLT3 genotyp.

  • Patienter måste uppfylla följande laboratorievärdekriterier som indikerar adekvat organfunktion vid screeningbesöket:

    • Beräknad kreatininclearance ≥ 30 ml/min
    • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN, förutom vid isolerat Gilberts syndrom
    • Aspartattransaminas (ASAT) ≤ 3,0 x ULN
    • Alanintransaminas (ALT) ≤ 3,0 x ULN
  • Lämplighet för intensiv kemoterapi enligt utredarens bedömning

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska symtom som tyder på CNS-leukemi om inte CNS-leukemi har uteslutits genom en lumbalpunktion. Patienter med CSF-vätska positiv för AML-blaster är inte kvalificerade
  • Utvecklade terapirelaterad AML efter tidigare strålbehandling (RT) eller kemoterapi för annan cancer eller sjukdom
  • Känd överkänslighet mot midostaurin, cytarabin eller daunorubicin eller mot något av hjälpämnena i midostaurin/placebo, cytarabin eller daunorubicin
  • Onormal lungröntgen såvida inte abnormiteten representerar ett icke-aktivt eller icke-kliniskt signifikant fynd, såsom ärrbildning (försökspersoner med kontrollerad icke-aktiv lunginfektion är berättigade)
  • Känd försämring av gastrointestinal (GI) funktion eller GI-sjukdom som avsevärt kan förändra absorptionen av midostaurin
  • Hjärt- eller hjärtrepolarisationsavvikelse
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder, såvida de inte använder högeffektiva preventivmetoder under dosering och under 4 månader efter avslutad medicinering. Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Midostaurin
Patienterna tog studiemedicin på dag 8-21 under induktions- och konsolideringsfasen; Sedan på dagarna 1-28 för 12 cykler i fortsättningen (efter konsolidering).
Läkemedel: Midostaurin
Midostaurin 50 mg [två 25 mg kapslar] administrerades två gånger per dag via munnen på dag 8-21 under induktions- och konsolideringsfasen; Sedan på dagarna 1-28 för 12 cykler i fortsättningen (efter konsolidering).
Andra namn:
  • PKC412
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna tog placebo på dag 8-21 under induktions- och konsolideringsfasen; Sedan på dagarna 1-28 för 12 cykler i fortsättningen (efter konsolidering).
Läkemedel: Placebo
Placebo, två kapslar, administrerades två gånger per dag med mun på dag 8-21 under induktions- och konsolideringsfasen; Sedan på dagarna 1-28 för 12 cykler i fortsättningen (efter konsolidering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av säkerhetshändelser (endast Japan, Japan)
Tidsram: upp till dag 21 i den första konsolideringscykeln; Cykel = 28 dagar
Procentandel av säkerhetshändelser, definierade som dödsfall eller allvarlig biverkning som leder till behandlingsavbrott som inträffar före eller före dag 21 i den första konsolideringscykeln. Detta bestämdes av att den oberoende säkerhetskommittén (ISC) definitivt eller förmodligen relateras till midostaurin. Procentandel beräknades baserat på procentandelen av ämnen med säkerhetshändelse av 3 utvärderbara ämnen i del 1.
upp till dag 21 i den första konsolideringscykeln; Cykel = 28 dagar
Event Free Survival (EFS) (del 2 - Randomiserad, kontrollerad)
Tidsram: upp till 3 år efter att den senaste patienten började behandlingen

Händelsefri överlevnad definieras som tiden från dagen för randomiseringen tills en EFS -händelse observeras. En EFS -händelse definieras som ett misslyckande med att erhålla en fullständig remission (CR) inom en induktion 2, återfall efter CR, eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.

Målet var att utvärdera effektiviteten baserad på EF: er av midostaurin kontra placebo i kombination med daunorubicin/cytarabininduktion, med högdos cytarabinkonsolidering, och med midostaurin enstaka medelterapi hos nyligen diagnostiserade patienter med FLT3-mutat AML.
upp till 3 år efter att den senaste patienten började behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: upp till 3 år efter att patienten senast påbörjade behandlingen
Total överlevnad definieras som tiden från datumet för randomisering till datum för dödsfall på grund av någon orsak
upp till 3 år efter att patienten senast påbörjade behandlingen
Procentandel av deltagare med fullständig remission (CR)
Tidsram: upp till 3 år efter att den senaste patienten började behandlingen
Komplett remission definieras som procentandelen deltagare med en CR enligt Chelson -kriterier, vid olika tidpunkter
upp till 3 år efter att den senaste patienten började behandlingen
Procentandel av deltagare med kumulativ förekomst av återfall (CIR)
Tidsram: upp till 3 år efter att den senaste patienten började behandlingen
CIR (endast för patienter som uppnådde CR efter initiering av studiebehandling) mäts från dagen för första CR till återfall eller död på grund av AML, beroende på vad som inträffar först.
upp till 3 år efter att den senaste patienten började behandlingen
Pharmakinetics (PK) för midostaurin: AUCLAST & AUC0-T
Tidsram: Induktionsfas: Fördos och 1, 3, 6 och 12 timmar efter dos i cykel 1 dag 8
Utvärdera AUCLAST & AUC0-T PK-parametrar för midostaurin. AUCLAST: AUC från tid noll till den senaste mätbara koncentrationsprovtagningstiden (TLAST) (MASS X Time X Volym-1) AUC0-T: Området under kurvan (AUC) från tid noll till en mätbar koncentrationsprovtagningstid (T) (MASS X TIME X Volym-1).
Induktionsfas: Fördos och 1, 3, 6 och 12 timmar efter dos i cykel 1 dag 8
Pharmakinetics (PK) för midostaurin: Cmax
Tidsram: Induktionsfas: Fördos och 1, 3, 6 och 12 timmar efter dos i cykel 1 dag 8
Utvärdera CMAX -parameter för midostaurin. CMAX: Den maximala (toppen) observerade plasmakoncentration av läkemedelsläkemedel efter den första dosadministrationen av midostaurin (Mass X Volume-1).
Induktionsfas: Fördos och 1, 3, 6 och 12 timmar efter dos i cykel 1 dag 8
Metabolit CGP52421: PK-parametrar AUCLAST, AUC0-T
Tidsram: Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Utvärdera farmakokinetiken för huvudmetabolit av midostaurin CGP52421. AUCLAST: AUC från tid noll till den senaste mätbara koncentrationsprovtagningstiden (TLAST) (MASS X Time X Volym-1) AUC0-T: Området under kurvan (AUC) från tid noll till en mätbar koncentrationsprovtagningstid (T) (MASS X TIME X Volym-1).
Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Metabolit CGP52421: PK -parameter Cmax
Tidsram: Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Utvärdera farmakokinetiken för huvudmetabolit av midostaurin CGP52421: CMAX. CMAX: Den maximala (toppen) observerade plasmakoncentration av läkemedelsläkemedel efter den första dosadministrationen av midostaurin (Mass X Volume-1).
Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Metabolit CGP62221: PK-parametrar: AUCLAST, AUC0-T
Tidsram: Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Utvärdera farmakokinetiken för huvudmetaboliten av midostaurin CGP62221 PK-parametrar AUCLAST, AUC0-T
Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Metabolit CGP62221: PK Parameter: Cmax
Tidsram: Induktionsfas: Cykel 1 dag 8

Utvärdera farmakokinetiken för huvudmetaboliten av midostaurin CGP62221 PK -parameter Cmax.

CMAX: Den maximala (toppen) observerade plasmakoncentration av läkemedelsläkemedel efter den första dosadministrationen av midostaurin (Mass X Volume-1).
Induktionsfas: Cykel 1 dag 8
Förändring från baslinjen i livskvalitet (QoL) per europeisk organisation för forskning och behandling av cancer (EORTC) QLQ-C30
Tidsram: EOI: upp till 1,84 månader (efter 2 cykler); Eokoner: upp till 5,52 månader (efter 4 cykler); EOCONT: upp till 16,56 månader (efter 12 cykler); EOT: upp till 16,56 månader maximalt, beroende på behandlingsvaraktighet; varje cykel = 28 dagar
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär med 30 artiklar med skalor med flera artiklar och enstaka åtgärder, inklusive fem funktionella skalor (fysiska, roll, emotionella, kognitiva och sociala), tre symtomskalor (trötthet, illamående/kräkningar, och Smärta), sex enskilda föremål (dyspné, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré och ekonomisk påverkan) och en global hälsostatus/QOL -skala. Poäng sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre svarsnivåer. Poäng med hög funktionell skala betecknar hälsosam funktion, höga globala QoL -poäng indikerar hög QoL och höga symptomresultat återspeglar höga symptomnivåer. Poäng följer EORTC -poänghandboken, rapporterad av absolut förändring från baslinjen. Eoi = slut på induktion; Eocons = slutet på konsolideringen; EOCONT = slut på fortsättningen; EOT = Slut på behandlingen.
EOI: upp till 1,84 månader (efter 2 cykler); Eokoner: upp till 5,52 månader (efter 4 cykler); EOCONT: upp till 16,56 månader (efter 12 cykler); EOT: upp till 16,56 månader maximalt, beroende på behandlingsvaraktighet; varje cykel = 28 dagar
Livskvalitet (QoL) per patient Global intryck av förändring (PGIC)
Tidsram: EOI: upp till 1,84 månader (efter 2 cykler); Eokoner: upp till 5,52 månader (efter 4 cykler); EOCONT: upp till 16,56 månader (efter 12 cykler); EOT: upp till 16,56 månader maximalt, beroende på behandlingsvaraktighet; varje cykel = 28 dagar
PGIC är ett enda självrapporterat objekt som frågar om förändring i statusen för ämnets övergripande tillfredsställelse med medicinering sedan den fristående studien startade. PGIC: s specifika formulering är "anvisningar: cirkel det ena numret som bäst beskriver hur din totala tillfredsställelse med din medicinering hade förändrats sedan studien startade": "mycket förbättrad" = 1; "Mycket förbättrad" = 2; "Minimalt förbättrad" = 3; "Ingen förändring" = 4; "Minimalt värre" = 5; "Mycket värre" = 6; "Mycket värre" = 7. PGI-C-frågor har använts allmänt för att bedöma patientens perspektiv på förbättringar i kliniska studier och har visat klinisk giltighet i olika indikationer, inklusive depression, urininkontinens och vuxen astma och PGIC-poäng bestämda frekvenser och procentsatser genom schemalagda tidpunkt. Eoi = slut på induktion; Eocons = slutet på konsolideringen; EOCONT = slut på fortsättningen; EOT = Slut på behandlingen.
EOI: upp till 1,84 månader (efter 2 cykler); Eokoner: upp till 5,52 månader (efter 4 cykler); EOCONT: upp till 16,56 månader (efter 12 cykler); EOT: upp till 16,56 månader maximalt, beroende på behandlingsvaraktighet; varje cykel = 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPKC412A2220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med gällande lagar och förordningar.

Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Midostaurin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera