Edoxaban kontra edoxaban med trombocytdämpande medel hos patienter med förmaksflimmer och kronisk stabil kranskärlssjukdom (EPIC-CAD)

Inklusionskriterier

1. En försöksperson var ≥ 19 år gammal
2. Patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med hög embolisk risk (CHA2DS2-VASc-poäng ≥2)

3. Patienter med stabil kranskärlssjukdom

   • Koronarartärangiografi eller kranskärlsdatortomografi Angiografi bekräftade kranskärlssjukdom (≥50 % stenos av en större kransartär) vid medicinsk behandling. Om det finns kliniskt signifikant måttlig eller mer stenos men procentandelen stenos på CAG eller CCTA inte visas, kommer det att vara efter utredarens gottfinnande.
   • Revaskulariserad kranskärlssjukdom (antingen perkutan kranskärlsintervention eller koronar bypass-operation) där den sista revaskulariseringen bör utföras ≥12 månader före studieregistrering för det akuta koronarsyndromet och ≥6 månader för stabil angina pectoris.

Exklusions kriterier

1. Patienter med trombocytopeni
2. Hög risk för blödning vilket förbjuder användning av antikoagulantia. (baslinjekomorbiditeter, hyper- eller hyperkoagulerbart tillstånd, ökad protrombintid eller aktiverad partiell tromboplastintid)
3. Tidigare intrakraniell blödning eller blödning vid magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT) avbildningstest
4. Mekanisk klaffprotes eller måttlig till svår mitralisstenos
5. Risken för blödning ökade på grund av följande orsaker; i. historia av gastrointestinala sår inom 1 månad ii. Malign tumör med hög risk för blödning iii. Hjärn- eller ryggmärgsskada inom 1 månad iv. Anamnes med intrakraniell eller intracerebral blödning inom 12 månader v. Esofagusvaricer vi. Arteriovenös missbildning vii. Vaskulära aneurysm viii. Vaskulära abnormiteter i ryggmärgen eller intracerebrala vaskulära abnormiteter ix. Aktiv blödning x. Hemoglobinnivå <7,0 g/dL eller trombocytantal ≤ 50 000 / mm3 xi. Historik av större operation inom 1 månad
6. Okontrollerad svår hypertoni
7. Hemodynamiskt instabil eller lungemboli som kräver trombolys eller lungembolektomi
8. Tidigare överkänslighet mot Edoxaban eller klopidogrel
9. Genetiska problem med galaktosintolerans, lapplaktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
10. Planerad perkutan kranskärlsintervention eller koronar bypass-operation planerades inom 1 år efter randomisering
11. Levercirros eller leverdysfunktion (AST eller ALAT > x3 av normalområdet eller koagulationsavvikelse)
12. Uppskattad CrCl enligt Cockcroft-Gaults ekvation <15 ml/min
13. Förväntad livslängd mindre än 12 månader
14. Försökspersonen kunde inte lämna skriftligt informerat samtycke eller delta i långtidsuppföljning
15. Gravida och/eller ammande kvinnor
16. Patienter som aktivt deltar i en annan läkemedels- eller enhetsstudie, som inte har slutfört uppföljningsperioden för primär endpoint