PCR-tekniker för torkat sputum med hjälp av ett spotcard

Molekylär testning för mutationer i M. tuberculosis-gener associerade med resistens hos läkemedel mot tuberkulos (TB) är redan en del av standardlaboratorie-TB-diagnostik.

Detta implicerar tidigare kunskap om möjlig resistens och förhindrar därmed onödig behandling och risken för behandlingsmisslyckande eller behandlingsrelaterad toxicitet.

Den molekylära laboratoriediagnostiken är allmänt spridd i länder med hög inkomst och lågt TB. Låginkomstländerna saknar dock utbredda möjligheter att testa mottaglighet, antingen genotypisk eller fenotypisk. Att utföra molekylär diagnostik på sputum som samlats in med ett punktkort kan förbättra tillgängligheten till molekylär testning.

Denna studie undersöker om sputum som samlats in och sätts på platskort kan användas för flera molekylära tester för upptäckt, identifiering och känslighetsförutsägelse av TB. Detta innebär att DNA-extraktion av sputum från punktkortet bör vara genomförbart.

Studien är en pilotstudie med vuxna patienter från tuberkulosavdelningen vid University Medical Center Groningen (UMCG) Beatrixoord, Haren som försökspersoner. Det sputum som produceras kommer att samlas upp, torkas på punktkort och DNA-extraktion från kortet kommer att testas. Om molekylär detektion är positiv för tuberkulosbakterierna kommer ytterligare tester att utföras. Baserat på förekomsten/frånvaron av mutationer i gener associerade med resistenskänslighet kan preditec, olika molekylära tekniker kommer att utföras för att identifiera möjliga mutationer. Dessutom kommer sputum att samlas in allt eftersom patienter producerar det. Sputumprover med låg bakteriebelastning kan också testas och kan testa ingreppets känslighet.

Slutligen kommer tekniker som RNA-detektion att testas för att identifiera bakteriebelastningen. Detta kan göras om mer än ett prov av patienter samlades in.

Ämnen kommer att väljas ut på ålder, deltagande i standard TDM och droganvändning. Demografiska parametrar kommer att analyseras. Sputumprover kommer att tas två gånger i veckan (tisdag och fredag).