- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04158141
Testa tillägget av riktad strålbehandling till kirurgi och den vanliga kemoterapibehandlingen (Pemetrexed och Cisplatin [eller Carboplatin]) för malignt pleuralt mesoteliom i stadie I-IIIA
Fas III randomiserad prövning av pleurektomi/decortication plus systemisk terapi med eller utan adjuvant hemithoracal intensitetsmodulerad pleural strålbehandling (IMPRINT) för malignt pleuralt mesoteliom (MPM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att upptäcka en förbättring av den totala överlevnaden med tillägg av adjuvant hemithoracal intensitetsmodulerad pleural strålbehandling (IMPRINT) till kirurgi och kemoterapi jämfört med enbart kirurgi och kemoterapi.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bestämma lokal misslyckandefri överlevnad, fjärrmetastasfri överlevnad och progressionsfri överlevnad med tillägg av adjuvant hemithoracal IMPRINT till operation och kemoterapi jämfört med enbart kirurgi och kemoterapi.
II. För att utvärdera de behandlingsrelaterade toxiciteterna i båda armarna enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0.
III. För att upptäcka en kliniskt betydelsefull 10-punkts förändring i globalt hälsotillstånd genomsnittliga poäng 9 månader efter randomisering med tillägg av adjuvant IMPRINT jämfört med enbart kirurgi och kemoterapi.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att utvärdera graden av understadium, överensstämmelse och uppsteg mellan centralt granskad klinisk stadieindelning (baserat på positronemissionstomografi [PET], datortomografi [CT] och/eller magnetisk resonanstomografi [MRT]) och patologisk stadieindelning.
II. Att identifiera immunologiska och patologiska biomarkörer som prediktorer för svar och potentiella mål för framtida kombinationsförsök.
III. Att bestämma omfattningen av stråldoseskalering till grov kvarvarande sjukdom baserat på kombinerad modalitetsavbildning och associerade lokala kontrollfrekvenser med dosmålningsintensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).
IV. För att bestämma frekvensen av R0/R1- och R2-resektioner och typ av procedurer (förlängd pleurektomi/dekortikation [P/D], P/D och partiell pleurektomi).
V. Att utvärdera banan för European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-Q30) och lungcancerspecifik modul (LC13) symtom hos patienter som behandlas med IMPRINT genom att jämföra andelen patienter som svarar med "ganska lite" eller "väldigt mycket" LC13-symtom 9-12 månader efter randomisering jämfört med 3 månader efter randomisering.
VI. Att utvärdera förändringar i hälsorelaterad livskvalitet, funktionella domäner och symtom över tid med tillägg av adjuvant IMPRINT jämfört med enbart kirurgi och kemoterapi.
ÖVERSIKT:
STEG 1: Patienter genomgår P/D och får sedan inom 4 till 8 veckor pemetrexed intravenöst (IV) under 10 minuter och cisplatin eller karboplatin IV under 60 minuter på dag 1. Patienter kan istället få pemetrexed IV under 10 minuter och cisplatin eller karboplatin IV under 60 minuter på dag 1 och sedan genomgå P/D inom 4 till 8 veckor efter kemoterapi. Ordningen för operation och kemoterapi är av den behandlande läkaren.
STEG 2: Inom 4 till 8 veckor från slutet av steg 1-behandlingen randomiseras patienterna till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får ingen behandling.
ARM II: Patienter genomgår 25-28 fraktioner IMRT eller pennstråleskanning (PBS) protonterapi 5 dagar i veckan under 6 veckor.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 2 år, sedan var 6:e månad i 3 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Förenta staterna, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖRE STEG 1 INKLUSIONSKRITERIER FÖR REGISTRERING
- Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bekräftad diagnos av epiteloid eller bifasiskt malignt pleuralt mesoteliom (MPM) inom 90 dagar före steg 1-registrering
- Bildbevis på kliniskt stadium (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagan) I-IIIA MPM av PET/CT inom 42 dagar före steg 1-registrering
- MPM är mottagligt för resektion genom P/D som bestämts av en thoraxkirurg inom 42 dagar före steg 1-registrering
- Anamnes/fysisk undersökning inom 42 dagar före steg 1-registrering
- Karnofskys prestandastatus >= 80 inom 42 dagar före steg 1-registrering
Lungfunktionstester inom 42 dagar före steg 1-registrering:
- >= 40 % förutspådd post-forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1);
- >= 40 % förväntad postoperativ diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO) (korrigerad för hemoglobin [Hgb])
- Leukocyter >= 3000 celler/mm^3 (inom 30 dagar före steg 1-registrering)
- Absolut antal neutrofiler >= 1500 celler/mm^3 (inom 30 dagar före steg 1-registrering)
- Trombocyter >= 100 000 celler/mm^3 (inom 30 dagar före steg 1-registrering)
- Totalt serumbilirubin =< 1,5 X övre normalgräns (ULN) (inom 30 dagar före steg 1-registrering)
- Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) och alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 3,0 X ULN (inom 30 dagar före steg 1-registrering)
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR): >= 50 ml/min/1,73 m^2 (måste beräknas med hjälp av uppskattad kreatininclearance [CrCl] enligt Cockcroft-Gaults [C-G] ekvation [Nephron 1976;16:31-41]) (inom 30 dagar före steg 1-registrering)
- Negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar efter steg 1 Registrering för premenopausala kvinnor i fertil ålder
- Patienten eller en juridiskt auktoriserad representant måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart
- EORTC QLQ-C30 och QLQ-LC13 inom 42 dagar före steg 1-registrering FÖRE STEG 2 RANDOMISERINGSINKLUSIONSKRITERIER
- Patienterna måste ha fått minst 2 cykler av pemetrexed/platinakemoterapi och genomgått en pleurektomi/dekortikation med målet om makroskopisk fullständig resektion efter steg 1 Registrering
- Karnofskys prestandastatus >= 70 inom 30 dagar före steg 2 randomisering
- Anamnes/fysisk undersökning inom 30 dagar före steg 2 Randomisering
- EORTC QLQ-C30 och QLQ-LC13 inom 30 dagar före steg 2 randomisering
Exklusions kriterier:
FÖRE STEG 1 EXKLUSIONSKRITERIER FÖR REGISTRERING
- Gravida eller ammande kvinnor, eller sexuellt aktiva män eller kvinnor som inte använder effektiv preventivmedel (risk för fosterdefekter från teratogen kemoterapi och strålbehandling) inom 14 dagar före steg 1-registrering
- Diagnos av sarcomatoid mesoteliom
Allvarlig, aktiv komorbiditet definierad enligt följande:
- New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver kronisk oral steroidbehandling på > 10 mg prednison dagligen eller motsvarande vid registreringstillfället. Inhalerade kortikosteroider är tillåtna;
- Instabil angina som kräver sjukhusvistelse och/eller transmural hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna;
- Interstitiell lungsjukdom;
- Hemodialys eller peritonealdialys;
Samtidig aktiv malignitet (med undantag för pågående eller tidigare icke-melanomatös hudcancer eller låggradiga maligniteter som följs observant för vilka behandlingen inte har eller inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen)
- Om tecken på sjukdom < 3 år måste institutionen samråda med huvudutredaren, Andreas Rimner, doktor i medicin (MD)
Nedsatt leverfunktion definierad av ChildPugh-klass (ChildPugh-klass B & C);
- För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi inom 30 dagar före registrering, om så är indicerat. Obs: HBV-virustestning krävs inte för att vara berättigad till detta protokoll
- Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd inom 30 dagar före registrering
- Aktiv tuberkulos
- Patienter på immunsuppressiv terapi, till exempel anamnes på organ- eller benmärgstransplantation eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL);
- CD4-antal < 200 celler/mikroliter. Observera att patienter som är positiva med humant immunbristvirus (HIV) är berättigade, förutsatt att de är under behandling med högaktiv antiretroviral terapi (HAART) och har ett CD4-antal >= 200 celler/mikroliter inom 30 dagar före registrering. Observera också att hiv-testning inte krävs för att vara berättigad till detta protokoll
- Tidigare nefrektomi på den kontralaterala sidan av MPM
- Ipsilateralt thorax elektroniskt implantat, t.ex. pacemaker, defibrillator, såvida den inte har bytts till den kontralaterala sidan innan strålbehandling påbörjas (RT)
- Föregående thoracal strålbehandling (patienter med tidigare thoracal RT kan inte planeras till 50-60 Gy utan att överskrida normala vävnadsbegränsningar)
FÖRE STEG 2 EXKLUSIONSKRITERIER FÖR RANDOMISERING
- Progressiv sjukdom
- Kompletterande syreanvändning
- Tredje utrymmet vätska som inte kan kontrolleras av dränering eller otillräcklig lungexpansion efter P/D (detta förhindrar att rikta lungsäcken utan att överskrida normala vävnadsbegränsningar)
- Tidigare intrapleural terapi (dvs. intrapleural kemoterapi, fotodynamisk terapi); pleurodes är tillåten
- Skrymmande kvarvarande sjukdom i den stora fissuren som förhindrar pleural IMRT
- Patienter som har genomgått extrapleural pneumonektomi
- Patienter med aktiv infektion som kräver systemisk I.V. antibiotika, antivirala eller svampdödande behandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm I (Steg 1: kemoterapi, P/D: Steg 2: ingen behandling)
STEG 1: Patienter genomgår P/D och får sedan inom 4 till 8 veckor pemetrexed IV under 10 minuter och cisplatin eller karboplatin IV under 60 minuter på dag 1. Patienter kan istället få pemetrexed IV under 10 minuter och cisplatin eller karboplatin IV under 60 minuter på dag 1 och sedan genomgå P/D inom 4 till 8 veckor efter kemoterapi. Ordningen för operation och kemoterapi är av den behandlande läkaren. STEG 2: Patienterna får ingen behandling. |
Givet IV
Andra namn:
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå dekoration
Genomgå pleurektomi
Andra namn:
|
Experimentell: Arm II (Steg 1: kemoterapi, P/D, Steg 2: IMRT/PBS)
STEG 1: Patienter genomgår P/D och får sedan inom 4 till 8 veckor pemetrexed IV under 10 minuter och cisplatin eller karboplatin IV under 60 minuter på dag 1. Patienter kan istället få pemetrexed IV under 10 minuter och cisplatin eller karboplatin IV under 60 minuter på dag 1 och sedan genomgå P/D inom 4 till 8 veckor efter kemoterapi. Ordningen för operation och kemoterapi är av den behandlande läkaren. STEG 2: Inom 4-8 veckor från slutet av steg 1-behandlingen genomgår patienterna 25-28 fraktioner IMRT- eller PBS-protonterapi 5 dagar i veckan under 6 veckor. |
Givet IV
Andra namn:
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå IMRT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå dekoration
Genomgå pleurektomi
Andra namn:
Genomgå PBS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för randomisering och datum för död på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Kommer att jämföra fördelningarna av OS mellan behandlingsarmarna med ett ensidigt stratifierat log-rank test (med stratifieringsfaktorer som strata).
Hastigheterna vid olika tidpunkter (t.ex. var sjätte månad efter randomisering) och medianvärden för OS för varje arm kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
Det associerade 90%-konfidensintervallet (CI) kommer att beräknas med hjälp av Greenwoods
formel och baserat på en log-log-transformation tillämpad på överlevnadsfunktionen.
Riskkvoter kommer att uppskattas med hjälp av en stratifierad Cox-regressionsmodell.
|
Från datum för randomisering och datum för död på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lokal felfri överlevnad (LFFS)
Tidsram: Från randomisering till lokal sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Kommer att jämföra fördelningarna av LFFS mellan behandlingsarmarna med ett ensidigt stratifierat log-rank test (med stratifieringsfaktorer som strata).
Frekvenserna vid olika tidpunkter (t.ex. var sjätte månad efter randomisering) och medianvärden för LFFS för varje arm kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden (1958).
Den associerade KI på 95 % kommer att beräknas med hjälp av Greenwoods
formel och baserat på en log-log-transformation tillämpad på överlevnadsfunktionen.
Riskkvoter för LFFS kommer att uppskattas med hjälp av en stratifierad Cox-regressionsmodell.
|
Från randomisering till lokal sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Fjärrmetastasfri överlevnad (DMFS)
Tidsram: Från randomisering till fjärrmetastaser eller död på grund av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Kommer att jämföra fördelningarna av DMFS mellan behandlingsarmarna med ett ensidigt stratifierat log-rank test (med stratifieringsfaktorer som strata).
Frekvenserna vid olika tidpunkter (t.ex. var sjätte månad efter randomisering) och medianvärden för DMFS för varje arm kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden (1958).
Den associerade KI på 95 % kommer att beräknas med hjälp av Greenwoods
formel och baserat på en log-log-transformation tillämpad på överlevnadsfunktionen.
Hazard ratios för PFS kommer att uppskattas med hjälp av en stratifierad Cox-regressionsmodell.
|
Från randomisering till fjärrmetastaser eller död på grund av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomisering till alla dokumenterade progressioner eller dödsfall på grund av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Kommer att jämföra fördelningarna av PFS mellan behandlingsarmarna med ett ensidigt stratifierat log-rank test (med stratifieringsfaktorer som strata).
Frekvenserna vid olika tidpunkter (t.ex. var sjätte månad efter randomisering) och medianvärden för PFS för varje arm kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden (1958).
Den associerade KI på 95 % kommer att beräknas med hjälp av Greenwoods
formel och baserat på en log-log-transformation tillämpad på överlevnadsfunktionen.
Hazard ratios för PFS kommer att uppskattas med hjälp av en stratifierad Cox-regressionsmodell.
|
Från randomisering till alla dokumenterade progressioner eller dödsfall på grund av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Förekomst av behandlingsrelaterad toxicitet
Tidsram: Upp till 5 år
|
Biverkningar (AE) kommer att graderas med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Alla biverkningar, biverkningar som leder till utsättning, avbrott eller modifiering av protokollbehandling, biverkningar av grad >= 3 och allvarliga biverkningar kommer att sammanfattas.
Dödsfall och dödsorsak kommer att sammanfattas.
Frekvensen av behandlingsrelaterade biverkningar kommer att rapporteras med frekvens och svårighetsgrad (t.ex. typ, grad och tillskrivning) per arm.
|
Upp till 5 år
|
Livskvalitet (QOL)/patientrapporterat resultat (PRO)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Mäts av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsfrågor.
|
Upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av understadieindelning, överensstämmelse och uppsättning mellan centralt granskad klinisk stadieindelning och patologisk stadieindelning
Tidsram: Upp till 5 år
|
För varje ämne kommer den centralt granskade kliniska stadieindelningen (baserat på positronemissionstomografi, datortomografi och/eller magnetisk resonanstomografi) att jämföras med patologisk stadieindelning för att avgöra om den är understadieindelning (klinisk stadieindelning är mer omfattande än patologisk stadieindelning) , konkordant (klinisk stadieindelning är samma som patologisk stadieindelning) eller uppstadieindelning (klinisk stadieindelning är mindre omfattande än patologisk stadieindelning).
Andelen understaging, concordant och upstaging, tillsammans med tillhörande 95 % konfidensintervall, kommer att rapporteras.
|
Upp till 5 år
|
Samband mellan stråldos till grov kvarvarande sjukdom och lokal kontroll
Tidsram: Upp till 5 år
|
Grov kvarvarande sjukdom och lokalt misslyckande kommer att analyseras som konkurrerande riskdata (död utan grov kvarvarande sjukdom eller död utan lokalt misslyckande som respektive konkurrerande evenemang).
Sambandet mellan stråldos och grov kvarvarande sjukdom och lokalt misslyckande kommer att utvärderas på liknande sätt i multivariabla analyser med hjälp av Fine-Gray regressionsmodell.
|
Upp till 5 år
|
Frekvens av R0/R1- och R2-resektioner, efter typ av ingrepp (förlängd pleurektomi/dekortikation (P/D), P/D och partiell pleurektomi)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Proportioner av R0/R1- och R2-resektioner, efter typ av ingrepp (förlängd pleurektomi/dekortikation (P/D), P/D och partiell pleurektomi), tillsammans med 95 % konfidensintervall, kommer att rapporteras.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Rimner, MD, NRG Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Pleurala neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Mesoteliom
- Mesoteliom, malignt
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Folsyraantagonister
- Karboplatin
- Cisplatin
- Pemetrexed
Andra studie-ID-nummer
- NRG-LU006 (Annan identifierare: CTEP)
- U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2019-07141 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleuralt bifasiskt mesoteliom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.AvslutadPleural och lungultraljud
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
University College Hospital, IbadanWest African College of SurgeonsOkändMalign pleural effusionNigeria
-
Wuhan Union Hospital, ChinaOkänd
-
Rolf InderbitziClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleOkändMalign pleural effusionSchweiz
-
Abnoba KoreaAbnoba GmbhAvslutadMalign pleural effusionKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Karboplatin
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationAvslutad
-
AkesoRekryteringAvancerad skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancerKina
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationAvslutad
-
Myrexis Inc.OkändGlioblastoma MultiformeFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
Gynecologic Oncology Trial & Investigation ConsortiumJapanese Gynecologic Oncology GroupAvslutadÄggledarcancer | Epitelial äggstockscancer | Primärt peritonealt karcinomJapan, Förenta staterna, Hong Kong, Korea, Republiken av, Nya Zeeland, Singapore
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | ÄggstockscancerFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadÄggstockscancerFrankrike
-
Sharon SteinMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Konstantin DragnevAbbottAvslutadLungcancer | Icke småcellig lungcancerFörenta staterna