Lipiflow-behandling ensam vs. Lipiflow + Dextenza-behandling för torra ögonsjukdomar

Denna prospektiva, öppna, enkelcenter, icke-randomiserade, utredarsponsrade kliniska studie syftar till att undersöka fördelarna med att hantera patienter med DED sekundärt till MGD med ett intrakanalikulärt dexametasoninlägg med fördröjd frisättning (0,4 mg) utöver LipiFlow termisk pulsering jämfört med enbart LipiFlow termisk pulsering. Dessutom kommer denna studie att utvärdera hur lätt det är att införa Dextenza och patientens preferens för terapi.

Efter screening av en given patient för inklusions- och uteslutningskriterier, och efter att ha fått informerat samtycke, kommer varje öga att genomgå LipiFlow termisk pulsering samma dag. Det mest symtomatiska ögat kommer att väljas för att få DEXTENZA®-insättning på dagen för proceduren (studieögat), medan det andra ögat kommer att tilldelas en skenpunktutvidgning (kontrollöga). Om det inte finns någon uppenbar symtomatisk skillnad kommer höger öga att få den intrakanalikulära insatsen. Per patient kommer studieperioden att pågå i cirka 12 veckor efter LipiFlow-proceduren, bestående av ett screeningbesök, ett behandlings-v4isit och 3 uppföljningsbesök efter proceduren (vecka 1, vecka 4 och vecka 12). Vid vecka 1, vecka 4 och vecka 12 kommer primära och sekundära effektmått att bedömas tillsammans med standardprocedurer. Justerat för inskrivningsperiod kommer studien att pågå totalt cirka 4 månader.