Verkliga prestanda och säkerhet för Cerviron® vid behandling av vaginit

Denna studie utformades som en verklig bevisstudie med det primära syftet att bedöma prestanda och tolerans för Cerviron® ägglossningar vid behandling och hantering av olika typer av vulvovaginit. Studien samlade in kliniska data från 28 olika specialiserade gynekologikliniker. Studien genomfördes mellan 20 maj 2021 och 31 augusti 2021.

Det primära syftet med denna studie var att utvärdera tolerabiliteten av Cerviron® ägglossningar vid behandling och hantering av olika typer av vulvovaginit, men också att bekräfta dess prestanda både när det gäller symtomlindring och som en användarvänlig enhet. Det sekundära syftet med denna studie var att bedöma den medicinska produktens prestanda genom klinisk undersökning och patienternas grad av tillfredsställelse. Studiedesignen bestod av 3 eller 4 besök under 90 ± 3 dagar. Cerviron® ägglossningar applicerades intravaginalt, en gång per dag, den första dagen efter menstruationen och i 15 dagar under 3 månader i följd.

Data från 111 kvinnor i åldrarna 20 till 70 år analyserades, varav 71 behandlades med Cerviron® ägglossar som monoterapi och 40 som använde Cerviron® ägglossar som stödjande behandling i samband med anti-infektionsterapi.

Symtomen som registrerats i de medicinska diagrammen följdes för att fastställa den medicinska produktens prestanda under behandlingen.