Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omentectomy vs Omental Preservation in Resectable Cancer

16 februari 2023 uppdaterad av: Sandra Montmany-Vioque, Corporacion Parc Tauli

Non-inferiority Randomized Clinical Trial som jämför omenektomi och omentalt konservering vid resektabel gastrisk cancer

Europeiska kliniska riktlinjer fastställer ingen tydlig rekommendation varken för eller emot omentektomi av detta segment, de amerikanska kliniska riktlinjerna rekommenderar omentektomi med tanke på dess potentiella långsiktiga onkologiska fördel, och japanska kliniska riktlinjer rekommenderar endast omentektomi i 2:a segmentet vid lokalt avancerad magcancer ( stadium T3-T4) som rekommenderar omental konservering vid tidiga magcancer (stadium T1-T2).

Inför denna brist på konsensus föreslår vi en randomiserad, prospektiv och multicentrisk studie på patienter med resektabel magcancer i stadium T3-4 N+/- M0. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, en där omentektomi av den andra omentaldelen kommer att utföras och en annan där omentalkonservering kommer att utföras.

Syftet med vår studie är att analysera det sjukdomsfria intervallet och överlevnaden mellan båda grupperna, även att jämföra postoperativa komplikationer och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

569

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Resecerbar magcancer
  • Magcancer T3-4 N+/- M0

Exklusions kriterier:

  • M1
  • Icke-kirurgiska patienter för medicinsk status
  • Icke resektabel magcancer under operation
  • Endoskopisk resektabel magcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Omentektomi
Omentektomi under cancer magkirurgi
Övrig: Kirurgi ingrepp
Omentektomi vs omental konservering under magkirurgi
Andra namn:
  • Omentektomi
  • Omentalt bevarande
Övrig: Omentalt bevarande
Bevarande omentation under cancer magkirurgi
Övrig: Kirurgi ingrepp
Omentektomi vs omental konservering under magkirurgi
Andra namn:
  • Omentektomi
  • Omentalt bevarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfritt intervall
Tidsram: 5 år
tid mellan operation och återfall. Måttenheter: månader
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
global överlevnad
Tidsram: 5 år
överlevnad mellan operation och sista uppföljningsdatum. Måttenheter: procent
5 år
överlevnad vid 5 år
Tidsram: 5 år
överlevnad mellan operation och 5 år. Måttenheter: procent
5 år
komplikationer - CCI
Tidsram: 30 dagar efter operationen
typ av komplikationer och CCI-nummer. Måttenheter: ange siffror mellan 1 och 100
30 dagar efter operationen
postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
dödlighet efter operation. Måttenheter: procent
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMontmany2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i magen

Kliniska prövningar på Kirurgi ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera