절제 가능한 암에서 대망 절제술 대 대망 보존
2023년 2월 16일 업데이트: Sandra Montmany-Vioque, Corporacion Parc Tauli
절제 가능한 위암에서 Omenectomy와 Omental 보존술을 비교한 비열등성 무작위 임상시험
유럽 임상지침에서는 이 분절에 대한 대망절제술에 대한 명확한 권고안을 제시하지 않고 있으며, 미국 임상지침에서는 잠재적인 장기적 종양학적 이점을 고려하여 대망절제술을 권장하고 있으며, 일본 임상지침에서는 국소 진행성 위암에서 2차 분절 대망절제술만을 권고하고 있다. 병기 T3-T4) 조기 위암(T1-T2 병기)에서 대망 보존을 권장합니다.
이러한 합의 부족에 직면하여 우리는 T3-4 N+/- M0기의 절제 가능한 위암 환자를 대상으로 한 무작위, 전향적 및 다기관 연구를 제안합니다. 환자는 무작위로 2개의 그룹으로 나뉘는데, 하나는 두 번째 omental 부분의 omentectomy가 수행될 것이고 다른 하나는 omental 보존이 수행될 것입니다.
우리 연구의 목적은 수술 후 합병증과 사망률을 비교하는 두 그룹 간의 무병 기간과 생존을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
569
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Montmany, PhD
- 전화번호: 21490 937231010
- 이메일: smontmany@tauli.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Torrecilla, MD
- 전화번호: 21490 937231010
- 이메일: atorrecillaportoles@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 절제 가능한 위암
- 위암 T3-4 N+/- M0
제외 기준:
- M1
- 의학적 상태에 대한 비수술 환자
- 수술 중 절제 불가능한 위암
- 내시경 절제 가능한 위암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대망절제술
암 위 수술 중 Omentectomy
|
위 수술 중 대망 절제술 대 대망 보존
다른 이름들:
|
|
다른: 대망 보존
암 위 수술 중 보존적 omentation
|
위 수술 중 대망 절제술 대 대망 보존
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무병 간격
기간: 5 년
|
수술과 재발 사이의 시간.
측정 단위: 개월
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 서바이벌
기간: 5 년
|
수술과 마지막 추적 날짜 사이의 생존.
측정 단위: 백분율
|
5 년
|
|
5년 생존
기간: 5 년
|
수술과 5년 사이의 생존.
측정 단위: 백분율
|
5 년
|
|
합병증 - CCI
기간: 수술 후 30일
|
합병증 유형 및 CCI 번호.
측정 단위: 1에서 100 사이의 숫자를 입력하세요.
|
수술 후 30일
|
|
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 사망.
측정 단위: 백분율
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위암에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
수술 절차에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한