Andalusisk erfarenhet av användning av fostamatinib hos patienter med ITP. FOSTASUR-studie

Fostamatinib är en hämmare av mjälttyrosinkinas (SYK) vars indikationer inkluderar behandling av kronisk primär immuntrombocytopeni (PTI) som är refraktär mot förstahandsbehandlingar. Data från två fas 3-studier inom PTI, tillsammans med stödjande säkerhetsdata från ett omfattande program i 3 437 försökspersoner med reumatoid artrit, ledde till godkännande och registrering av fostamatinib av hälsomyndigheter i USA och i Europa.

Med tanke på den senaste tidens kommersialisering av fostamatinib för PTI, finns det få data i verklig klinisk praxis som hjälper dess allmänna hantering: hur man utför nedtrappning, svarsfrekvenser hos mindre refraktära patienter, erfarenhet av patienter med tillhörande immunsuppressiva terapier eller trombopoietinanaloger, etc. Dessa studier utanför den kliniska prövningsmiljön är relevanta för att planera behov, konsumtion, effekt och säkerhetsresultat i verklig klinisk praxis i vår miljö, Andalusien. De pivotala studierna presenterar erfarenhet av 102 fall och den verkliga erfarenheten är av fallserier på mindre än 5 patienter, där populationen av patienter som behandlades i Andalusien den 31 december var fler än 40 fall. Av alla dessa skäl, från Andalusian Group of Congenital Coagulopathies, föreslår vi att samla in vad erfarenheten har varit i vår miljö. Deltagande i denna studie är inte avsett att förändra den rutinmässiga behandling som patienter får enligt bestämt av deras förskrivande läkare. Inga klinikbesök, procedurer, utvärderingar eller tester kommer att krävas för studiens syfte. Detta är multicenter retrospektiv data som kommer att samlas in från information som genereras under rutinundersökningar och behandlingar som utförs av utredaren enligt standarden för vård.