Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVL vs ELCA för Stent Underexpansion (IVL-ELCA DRAGON) (DRAGON)

18 februari 2024 uppdaterad av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Jämförelse av intravaskulär koronar litotripsi och excimer laser koronar aterektomi för allvarlig stent underexpansion: Multicenter IVL-ELCA DRAGON Registry

IVL-ELCA DRAGON Registry är en multicenterstudie som inkluderade på varandra följande patienter med stentunderexpansion som behandlats med IVL eller ELCA i PCI-centra med hög volym.

Det primära effektmåttet var framgång för enheten (teknisk framgång med en slutlig stentexpansion ≥ 80%). Trettio dagars enhetsorienterad sammansatt effektmått (DOCE: hjärtdöd, revaskularisering av målskada eller hjärtinfarkt i målkärl) var den sekundära effektmåttet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Unit of Structural Interventional Cardiology, Department of Clinical and Experimental Medicine, Careggi University Hospital
      • Turin, Italien
        • Fabrizio D'Ascenzo
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Polen
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Polen
        • 1st Military Hospital in Lublin, Lublin, Poland
      • Lubin, Polen
        • Department of Cardiology, Copper Health Centre (MCZ)
      • Lublin, Polen
        • Clinical Department of Interventional Cardiology, Medical University of Lublin
      • Opole, Polen
        • Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
      • Poznań, Polen
        • Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
      • Rzeszów, Polen
        • Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
      • Warsaw, Polen
        • 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
      • Warsaw, Polen
        • Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
      • Warszawa, Polen
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wejherowo, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
      • Wrocław, Polen
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polen
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med underexpanderad koronarstent inkluderades oavsett tid sedan stentimplantation. Patienter som inte genomgick intravasuklar avbildning under PCI exkluderades.

Beskrivning

Stentunderexpansion som stentexpansion på <80 % bedömd med intravaskulär avbildning (minsta in-stentlumenarea dividerat med genomsnittlig referenslumenarea x100%).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konsekutiva patienter med stentunderexpansion behandlade med IVL
Enhet: Stent underexpansion
Stentunderexpansion diagnostiserades som stentexpansion av
Konsekutiva patienter med stent underexpansion behandlade ELCA
Enhet: Stent underexpansion
Stentunderexpansion diagnostiserades som stentexpansion av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära effektmåttet var enhetsframgång
Tidsram: Under proceduren
Teknisk framgång med en slutlig stentexpansion ≥80 %.
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetsorienterad sammansatt slutpunkt (DOCE)
Tidsram: Trettio dagar
hjärtdöd, revaskularisering av målskador eller hjärtinfarkt i målkärl
Trettio dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsförkalkning

Kliniska prövningar på Stent underexpansion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera