Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LBH589 samostatně nebo v kombinaci s látkami stimulujícími erytropoetin (ESA) u pacientů s myelodysplastickým syndromem s nízkým nebo int-1 rizikem (MDS) (GEPARD)

8. srpna 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Jednoroční, otevřená, multicentrická studie LBH589 samotného nebo v kombinaci s ESA u pacientů s LOW a INT-1 MDS závislých na transfuzi červených krvinek, kteří jsou buď refrakterní na ESA, nebo s nízkou pravděpodobností odpovědi - německý PAnobinostat Low Risk MDS Zkouška – studie GEPARD

Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost LBH589 jako samostatné látky a v kombinaci s ESA u pacientů s nízkým a Int-1 MDS závislých na transfuzi červených krvinek, kteří byli buď refrakterní na ESA, nebo s nízkou pravděpodobností odpovědi. Studie měla nerandomizovanou základní fázi následovanou randomizovanou fází.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Německo, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Německo, 47166
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Německo, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Německo, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Německo, 89081
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68305
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nižším rizikem MDS (LOW nebo INT-1 podle IPSS)
  • Závislost na transfuzi červených krvinek nejméně 4 jednotky/8 týdnů.
  • Nereagují na látky stimulující erytropoetin (ESA) nebo mají malou šanci, že tak učiní
  • Věkově přizpůsobená normální funkce srdce, ledvin, jater

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Současné užívání ESA
  • Současné užívání jakéhokoli jiného hodnoceného léku
  • Jiná malignita, která není v remisi po dobu alespoň 1 roku
  • Počet krevních destiček < 75 x 109/l
  • Porucha srdeční funkce nebo klinicky významná srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LBH589
Během základní fáze všichni účastníci dostávali perorálně LBH589 40 mg (30 mg po změně protokolu) po dobu 4 měsíců. Během randomizační fáze pokračovali účastníci s hematologickým zlepšením erytropoetického systému (HI-E) a účastníci se stabilním onemocněním, kteří byli randomizováni k monoterapii LBH589, v léčbě monoterapií LBH589 40 mg/30 mg po dobu dalších 4 měsíců.
Lék: LBH589
LBH589 byl dodáván v dávce 5 mg nebo 20 mg tvrdých želatinových kapslí.
Ostatní jména:
  • Panobinostat
Experimentální: LBH589 + Epoetin Alfa
Během randomizované fáze účastníci randomizovaní do skupiny LBH589 + Epoetin Alfa (ESA) dostávali perorálně LBH589 40 mg/30 mg + ESA 30 000 mezinárodních jednotek (IU)/týden podávaný subkutánně po dobu 4 měsíců.
Lék: LBH589
LBH589 byl dodáván v dávce 5 mg nebo 20 mg tvrdých želatinových kapslí.
Ostatní jména:
  • Panobinostat
Lék: Epoetin Alfa
Epoetin alfa byl dodáván jako 10 000 IU/1 ml ve stříkačce připravené k použití.
Ostatní jména:
  • ESA, HEXAL®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s hematologickou odezvou erytropoetického systému (HI-E) – základní fáze
Časové okno: 16 týdnů
HI-E byl hodnocen podle modifikovaných kritérií mezinárodní pracovní skupiny (IWG) pro HI. Erytroidní odpověď (před léčbou, <11 g/dl): zvýšení Hgb o ≥ 1,5 g/dl, relevantní snížení jednotek transfuzí červených krvinek o absolutní počet alespoň 4 transfuze červených krvinek/8 týdnů ve srovnání s počtem transfuzí před léčbou v předchozím 8 týdnů a pouze transfuze červených krvinek podané pro Hgb ≤ 9,0 g/dl před léčbou byly započítány do hodnocení odpovědi na transfuzi červených krvinek; Odezva krevních destiček (před léčbou, < 100 x 109/l): absolutní nárůst ≥ 30 x 109/l pro účastníky začínající na > 20 x 109/l a počet krevních destiček zvýšení z < 20 x 109/l na > 20 x 109/l a alespoň o 100 %; Neutrofilní odpověď (před léčbou, < 1,0 x 109/l): alespoň 100% zvýšení a absolutní zvýšení > 0,5 x 109/l; Progrese nebo relaps po HI: Alespoň 1 z následujících: Alespoň 50% pokles od maximálních úrovní odpovědi v granulocytech nebo krevních destičkách, snížení Hgb o ≥1,5 g/dl nebo závislost na transfuzi.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s HI-E - Randomizovaná fáze
Časové okno: 32 týdnů, 52 týdnů
HI-E byl hodnocen podle modifikovaných kritérií mezinárodní pracovní skupiny (IWG) pro HI. Erytroidní odpověď (před léčbou, <11 g/dl): zvýšení Hgb o ≥ 1,5 g/dl, relevantní snížení jednotek transfuzí červených krvinek o absolutní počet alespoň 4 transfuze červených krvinek/8 týdnů ve srovnání s počtem transfuzí před léčbou v předchozím 8 týdnů a pouze transfuze červených krvinek podané pro Hgb ≤ 9,0 g/dl před léčbou byly započítány do hodnocení odpovědi na transfuzi červených krvinek; Odezva krevních destiček (před léčbou, < 100 x 109/l): absolutní nárůst ≥ 30 x 109/l pro účastníky začínající na > 20 x 109/l a počet krevních destiček zvýšení z < 20 x 109/l na > 20 x 109/l a alespoň o 100 %; Neutrofilní odpověď (před léčbou, < 1,0 x 109/l): alespoň 100% zvýšení a absolutní zvýšení > 0,5 x 109/l; Progrese nebo relaps po HI: Alespoň 1 z následujících: Alespoň 50% pokles od maximálních úrovní odpovědi v granulocytech nebo krevních destičkách, snížení Hgb o ≥1,5 g/dl nebo závislost na transfuzi.
32 týdnů, 52 týdnů
Procento účastníků s objektivní odezvou během základní fáze
Časové okno: 16 týdnů
Objektivní odpověď (kompletní remise (CR) + parciální remise (PR) a odpověď HI-trombocytů (HI-P) + odpověď HI-neutrofilů (HI-N)) byla hodnocena podle modifikovaných kritérií IWG: CR kostní dřeň s 5 % myeloblasty s normálním vyzráváním al buněčných linií (je zaznamenána přetrvávající dysplazie) a periferní krev s Hgb >= 11 g/dl krevní destičky >=100 X 10^9/l, neutrofily >= 1,0 x 10^9/l a blasty 0 % . PR = Všechny CR, pokud byly abnormální před léčbou, kromě blastů v kostní dřeni, se snížily o >=50 % před léčbou, ale stále >5 % (elularita a morfologie nejsou relevantní). HI-P (před léčbou, < 100 x 109/l) = absolutní nárůst ≥ 30 x 109/l pro účastníky začínající na > 20 x 109/l a zvýšení počtu krevních destiček z < 20 x 109/l na > 20 x 109/l a alespoň o 100 %; HI-N (předúprava, < 1,0 x 109/l) = alespoň 100% nárůst a absolutní nárůst > 0,5 x 10^9/l.
16 týdnů
Procento účastníků s objektivní odpovědí během randomizované fáze
Časové okno: 32 týdnů, 48 týdnů
Objektivní odpověď (kompletní remise (CR) + parciální remise (PR) a odpověď HI-trombocytů (HI-P) + odpověď HI-neutrofilů (HI-N)) byla hodnocena podle modifikovaných kritérií IWG: CR kostní dřeň s 5 % myeloblasty s normálním vyzráváním al buněčných linií (je zaznamenána přetrvávající dysplazie) a periferní krev s Hgb >= 11 g/dl krevní destičky >=100 X 10^9/l, neutrofily >= 1,0 x 10^9/l a blasty 0 % . PR = Všechny CR, pokud byly abnormální před léčbou, kromě blastů v kostní dřeni, se snížily o >=50 % před léčbou, ale stále >5 % (elularita a morfologie nejsou relevantní). HI-P (před léčbou, < 100 x 109/l) = absolutní nárůst ≥ 30 x 109/l pro účastníky začínající na > 20 x 109/l a zvýšení počtu krevních destiček z < 20 x 109/l na > 20 x 109/l a alespoň o 100 %; HI-N (předúprava, < 1,0 x 109/l) = alespoň 100% nárůst a absolutní nárůst > 0,5 x 10^9/l.
32 týdnů, 48 týdnů
Frekvenční rozdělení stavu skóre IPSS – základní fáze
Časové okno: základní linie
Hodnoty skóre IPSS byly vypočteny na základě výsledků analýzy kostní dřeně. Hodnota skóre 0 má blast kostní dřeně <5 %, karyotyp normální, chodidlo: -Y, del 5Q, del 20q a cytopenie (postižené linie) 0 až 1. Hodnota skóre 0,5 má 5–10 blastů kostní dřeně, karyotyp Jiní a cytopenie 2 až 3. Hodnota skóre 1,0 má komplexní >= 3 chromozomální abnormality a/nebo anomálie chromozomu 7. Skóre 1,5 má 11-20 výbuchů kostní dřeně a skóre 2,0 má 21-30 výbuchů kostní dřeně. Prognostické skóre je určeno součtem jednotlivých hodnot skóre. Rizikové skupiny jsou stanoveny následovně: Nízké = 0 bodů (5,7 roku středního přežití); střední -1 (INT-1) = 0,5-1,0 bodu (3,5 roku středního přežití); INT-2 = 1,5-2,0 bodů (1,2 roku středního přežití); a vysoká >=2,5 bodu (6 měsíců středního přežití).
základní linie
Frekvenční rozdělení stavu skóre IPSS - Randomizovaná fáze
Časové okno: 52 týdnů
Hodnoty skóre IPSS byly vypočteny na základě výsledků analýzy kostní dřeně. Hodnota skóre 0 má blast kostní dřeně <5 %, karyotyp normální, chodidlo: -Y, del 5Q, del 20q a cytopenie (postižené linie) 0 až 1. Hodnota skóre 0,5 má 5–10 blastů kostní dřeně, karyotyp Jiní a cytopenie 2 až 3. Hodnota skóre 1,0 má komplexní >= 3 chromozomální abnormality a/nebo anomálie chromozomu 7. Skóre 1,5 má 11-20 výbuchů kostní dřeně a skóre 2,0 má 21-30 výbuchů kostní dřeně. Prognostické skóre je určeno součtem jednotlivých hodnot skóre. Rizikové skupiny jsou stanoveny následovně: Nízké = 0 bodů (5,7 roku středního přežití); střední -1 (INT-1) = 0,5-1,0 bodu (3,5 roku středního přežití); INT-2 = 1,5-2,0 bodů (1,2 roku středního přežití); a vysoká >=2,5 bodu (6 měsíců středního přežití).
52 týdnů
Průměrné jednotlivé bodové hodnoty IPSS - základní fáze
Časové okno: základní linie
Hodnoty skóre IPSS byly vypočteny na základě výsledků analýzy kostní dřeně. Hodnota skóre 0 má blast kostní dřeně <5 %, karyotyp normální, chodidlo: -Y, del 5Q, del 20q a cytopenie (postižené linie) 0 až 1. Hodnota skóre 0,5 má 5–10 blastů kostní dřeně, karyotyp Jiní a cytopenie 2 až 3. Hodnota skóre 1,0 má komplexní >= 3 chromozomální abnormality a/nebo anomálie chromozomu 7. Skóre 1,5 má 11-20 výbuchů kostní dřeně a skóre 2,0 má 21-30 výbuchů kostní dřeně. Prognostické skóre je určeno součtem jednotlivých hodnot skóre. Rizikové skupiny jsou stanoveny následovně: Nízké = 0 bodů (5,7 roku středního přežití); střední -1 (INT-1) = 0,5-1,0 bodu (3,5 roku středního přežití); INT-2 = 1,5-2,0 bodů (1,2 roku středního přežití); a vysoká >=2,5 bodu (6 měsíců středního přežití).
základní linie
Průměrné jednotlivé bodové hodnoty IPSS - Randomizovaná fáze
Časové okno: 52 týdnů
Hodnoty skóre IPSS byly vypočteny na základě výsledků analýzy kostní dřeně. Hodnota skóre 0 má blast kostní dřeně <5 %, karyotyp normální, chodidlo: -Y, del 5Q, del 20q a cytopenie (postižené linie) 0 až 1. Hodnota skóre 0,5 má 5–10 blastů kostní dřeně, karyotyp Jiní a cytopenie 2 až 3. Hodnota skóre 1,0 má komplexní >= 3 chromozomální abnormality a/nebo anomálie chromozomu 7. Skóre 1,5 má 11-20 výbuchů kostní dřeně a skóre 2,0 má 21-30 výbuchů kostní dřeně. Prognostické skóre je určeno součtem jednotlivých hodnot skóre. Rizikové skupiny jsou stanoveny následovně: Nízké = 0 bodů (5,7 roku středního přežití); střední -1 (INT-1) = 0,5-1,0 bodu (3,5 roku středního přežití); INT-2 = 1,5-2,0 bodů (1,2 roku středního přežití); a vysoká >=2,5 bodu (6 měsíců středního přežití).
52 týdnů
Celkové přežití (OS) - Celková doba
Časové okno: 48 týdnů
OS byl definován jako doba od zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
48 týdnů
Čas na odpověď – celkové období
Časové okno: 52 týdnů
Doba do odpovědi byla definována jako doba od zahájení léčby do první dokumentované odpovědi (kompletní [CR] nebo částečná [PR]) podle modifikovaných kritérií IWG pro HI.
52 týdnů
Přežití bez událostí (EFS) – celkové období
Časové okno: 52 týdnů
EFS byl definován jako doba od zahájení léčby do selhání nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
52 týdnů
Přežití bez progrese (PFS) – celkové období
Časové okno: 52 týdnů
PFS byla definována jako doba od zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí na MDS.
52 týdnů
Přežití bez onemocnění (DFS) – celkové období
Časové okno: 52 týdnů
DFS byl definován jako doba od zahájení léčby do doby do relapsu.
52 týdnů
Čas do příčiny specifické smrti – celkové období
Časové okno: 52 týdnů
Doba do smrti specifické pro příčinu byla definována jako doba od zahájení léčby do smrti související s MDS.
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLBH589BDE04
  • EudraCT 2009-010403-84 (Identifikátor registru: EudraCT)
  • 2009-010403-84

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastický syndrom (MDS)

Klinické studie na LBH589

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení