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LBH589 da solo o in combinazione con agenti stimolanti l'eritropoietina (ESA) in pazienti con sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o int-1 (GEPARD)

8 agosto 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di un anno, in aperto, multicentrico di LBH589 da solo o in combinazione con ESA in pazienti affetti da MDS LOW e INT-1 dipendenti da trasfusione di globuli rossi refrattari all'ESA o con una bassa probabilità di risposta - MDS PAnobinostat tedesco a basso rischio Processo - Studio GEPARD

Questo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di LBH589 come agente singolo e in combinazione con ESA nei pazienti con MDS Low e Int-1 dipendenti da trasfusione di globuli rossi refrattari all'ESA o con una bassa probabilità di risposta. Lo studio ha avuto una fase centrale non randomizzata seguita da una fase randomizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Germania, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Germania, 47166
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Germania, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Germania, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Germania, 89081
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68305
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Pazienti con MDS a basso rischio (BASSO o INT-1 secondo IPSS)
  • Dipendenza da trasfusione di globuli rossi di almeno 4 Unità/8 settimane.
  • Non rispondere agli agenti stimolanti l'eritropoietina (ESA) o avere una bassa possibilità di farlo
  • Funzionalità cardiaca, renale ed epatica normale aggiustata per l'età

Criteri chiave di esclusione:

  • Uso concomitante di ESA
  • Uso concomitante di qualsiasi altro farmaco sperimentale
  • Altri tumori maligni che non sono in remissione da almeno 1 anno
  • Conta piastrinica < 75 x 109/L
  • Funzione cardiaca compromessa o malattie cardiache clinicamente significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LBH589
Durante la fase principale, tutti i partecipanti hanno ricevuto LBH589 orale 40 mg (30 mg dopo un emendamento al protocollo) per 4 mesi. Durante la fase di randomizzazione, i partecipanti con miglioramento ematologico del sistema eritropoetico (HI-E) e i partecipanti con malattia stabile, che sono stati randomizzati al singolo agente LBH589, hanno continuato con il singolo agente LBH589 40 mg/30 mg per altri 4 mesi.
Droga: LBH589
LBH589 è stato fornito a dosaggi di capsule di gelatina dura da 5 mg o 20 mg.
Altri nomi:
  • Panobinostat
Sperimentale: LBH589 + Epoetina alfa
Durante la fase randomizzata, i partecipanti randomizzati a LBH589 + Epoetin Alfa (ESA) hanno ricevuto LBH589 orale 40 mg/30 mg + ESA 30000 unità internazionali (UI)/settimana iniettate per via sottocutanea per 4 mesi.
Droga: LBH589
LBH589 è stato fornito a dosaggi di capsule di gelatina dura da 5 mg o 20 mg.
Altri nomi:
  • Panobinostat
Droga: Epoetina Alfa
L'epoetina alfa è stata fornita come 10000 UI/1 mL in una siringa pronta per l'uso.
Altri nomi:
  • ESA, HEXAL®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta ematologica del sistema eritropoietico (HI-E) - Fase centrale
Lasso di tempo: 16 settimane
HI-E è stato valutato in base ai criteri modificati del gruppo di lavoro internazionale (IWG) per HI. Risposta eritroide (pretrattamento, <11 g/dL): aumento di Hgb di ≥ 1,5 g/dL, riduzione rilevante delle unità di trasfusioni di globuli rossi di un numero assoluto di almeno 4 trasfusioni di globuli rossi/8 settimane rispetto al numero di trasfusioni pretrattamento nel precedente 8 settimane e solo le trasfusioni di RBC effettuate per un Hgb di ≤ 9,0 g/dL prima del trattamento sono state conteggiate nella valutazione della risposta trasfusionale di RBC; Risposta piastrinica (pretrattamento, < 100 x 109/L): aumento assoluto di ≥ 30 x 109/L per i partecipanti che iniziano con > 20 x 109/L e aumento delle piastrine da < 20 x 109/L a > 20 x 109/L e almeno del 100%; Risposta dei neutrofili (pretrattamento, < 1,0 x 109/L): aumento di almeno il 100% e un aumento assoluto > 0,5 x 109/L; Progressione o recidiva dopo HI: Almeno 1 dei seguenti: decremento di almeno il 50% rispetto ai livelli massimi di risposta nei granulociti o nelle piastrine, riduzione dell'Hgb di ≥1,5 g/dL o dipendenza da trasfusioni.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con HI-E - Fase randomizzata
Lasso di tempo: 32 settimane, 52 settimane
HI-E è stato valutato in base ai criteri modificati del gruppo di lavoro internazionale (IWG) per HI. Risposta eritroide (pretrattamento, <11 g/dL): aumento di Hgb di ≥ 1,5 g/dL, riduzione rilevante delle unità di trasfusioni di globuli rossi di un numero assoluto di almeno 4 trasfusioni di globuli rossi/8 settimane rispetto al numero di trasfusioni pretrattamento nel precedente 8 settimane e solo le trasfusioni di RBC effettuate per un Hgb di ≤ 9,0 g/dL prima del trattamento sono state conteggiate nella valutazione della risposta trasfusionale di RBC; Risposta piastrinica (pretrattamento, < 100 x 109/L): aumento assoluto di ≥ 30 x 109/L per i partecipanti che iniziano con > 20 x 109/L e aumento delle piastrine da < 20 x 109/L a > 20 x 109/L e almeno del 100%; Risposta dei neutrofili (pretrattamento, < 1,0 x 109/L): aumento di almeno il 100% e un aumento assoluto > 0,5 x 109/L; Progressione o recidiva dopo HI: Almeno 1 dei seguenti: decremento di almeno il 50% rispetto ai livelli massimi di risposta nei granulociti o nelle piastrine, riduzione dell'Hgb di ≥1,5 g/dL o dipendenza da trasfusioni.
32 settimane, 52 settimane
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva durante la fase centrale
Lasso di tempo: 16 settimane
La risposta obiettiva (remissione completa (CR) + remissione parziale (PR) e risposta HI-piastrinica (HI-P) + risposta HI-neutrofili (HI-N)) è stata valutata secondo i criteri IWG modificati: midollo osseo CR con 5% mieloblasti con maturazione normale di tutte le linee cellulari (si nota displasia persistente) e sangue periferico con Hgb >= 11 g/dL piastrine >=100 X 10^9/L, neutrofili >= 1,0 x 10^9/L e blasti 0% . PR = Tutti i CR se anormali prima del trattamento eccetto i blasti del midollo osseo diminuiti di >=50% rispetto al pretrattamento ma ancora >5% (ellularità e morfologia non rilevanti). HI-P (pretrattamento, < 100 x 109/L) = aumento assoluto di ≥ 30 x 109/L per i partecipanti che iniziano con > 20 x 109/L e aumento delle piastrine da < 20 x 109/L a > 20 x 109/L e almeno del 100%; HI-N (pretrattamento, < 1,0 x 109/L) = almeno il 100% di aumento e un aumento assoluto > 0,5 x 10^9/L.
16 settimane
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva durante la fase randomizzata
Lasso di tempo: 32 settimane, 48 settimane
La risposta obiettiva (remissione completa (CR) + remissione parziale (PR) e risposta HI-piastrinica (HI-P) + risposta HI-neutrofili (HI-N)) è stata valutata secondo i criteri IWG modificati: midollo osseo CR con 5% mieloblasti con maturazione normale di tutte le linee cellulari (si nota displasia persistente) e sangue periferico con Hgb >= 11 g/dL piastrine >=100 X 10^9/L, neutrofili >= 1,0 x 10^9/L e blasti 0% . PR = Tutti i CR se anormali prima del trattamento eccetto i blasti del midollo osseo diminuiti di >=50% rispetto al pretrattamento ma ancora >5% (ellularità e morfologia non rilevanti). HI-P (pretrattamento, < 100 x 109/L) = aumento assoluto di ≥ 30 x 109/L per i partecipanti che iniziano con > 20 x 109/L e aumento delle piastrine da < 20 x 109/L a > 20 x 109/L e almeno del 100%; HI-N (pretrattamento, < 1,0 x 109/L) = almeno il 100% di aumento e un aumento assoluto > 0,5 x 10^9/L.
32 settimane, 48 settimane
Distribuzione di frequenza dello stato del punteggio IPSS - Fase principale
Lasso di tempo: linea di base
I valori del punteggio IPSS sono stati calcolati sulla base dei risultati dell'analisi del midollo osseo. Un valore di punteggio pari a 0 ha blasti del midollo osseo <5%, cariotipo normale, suola: -Y, del 5Q, del 20q e citopenie (linee interessate) da 0 a 1. Un valore del punteggio di 0,5 ha 5-10 blasti del midollo osseo, cariotipo di Altri e citopenie da 2 a 3. Un punteggio di 1,0 presenta anomalie cromosomiche complesse >= 3 e/o anomalie del cromosoma 7. Un punteggio di 1,5 ha 11-20 blasti del midollo osseo e un punteggio di 2,0 ha 21-30 blasti del midollo osseo. Il punteggio prognostico è determinato dalla somma dei singoli valori di punteggio. I gruppi di rischio sono determinati come segue: Basso = 0 punti (5,7 anni di sopravvivenza mediana); intermedio -1 (INT-1) = 0,5-1,0 punti (3,5 anni di sopravvivenza mediana); INT-2 = 1,5-2,0 punti (1,2 anni di sopravvivenza mediana); e alto >=2,5 punti (6 mesi di sopravvivenza mediana).
linea di base
Distribuzione di frequenza dello stato del punteggio IPSS - Fase randomizzata
Lasso di tempo: 52 settimane
I valori del punteggio IPSS sono stati calcolati sulla base dei risultati dell'analisi del midollo osseo. Un valore di punteggio pari a 0 ha blasti del midollo osseo <5%, cariotipo normale, suola: -Y, del 5Q, del 20q e citopenie (linee interessate) da 0 a 1. Un valore del punteggio di 0,5 ha 5-10 blasti del midollo osseo, cariotipo di Altri e citopenie da 2 a 3. Un punteggio di 1,0 presenta anomalie cromosomiche complesse >= 3 e/o anomalie del cromosoma 7. Un punteggio di 1,5 ha 11-20 blasti del midollo osseo e un punteggio di 2,0 ha 21-30 blasti del midollo osseo. Il punteggio prognostico è determinato dalla somma dei singoli valori di punteggio. I gruppi di rischio sono determinati come segue: Basso = 0 punti (5,7 anni di sopravvivenza mediana); intermedio -1 (INT-1) = 0,5-1,0 punti (3,5 anni di sopravvivenza mediana); INT-2 = 1,5-2,0 punti (1,2 anni di sopravvivenza mediana); e alto >=2,5 punti (6 mesi di sopravvivenza mediana).
52 settimane
Valori medi di punteggio singolo dell'IPSS - Core Phase
Lasso di tempo: linea di base
I valori del punteggio IPSS sono stati calcolati sulla base dei risultati dell'analisi del midollo osseo. Un valore di punteggio pari a 0 ha blasti del midollo osseo <5%, cariotipo normale, suola: -Y, del 5Q, del 20q e citopenie (linee interessate) da 0 a 1. Un valore del punteggio di 0,5 ha 5-10 blasti del midollo osseo, cariotipo di Altri e citopenie da 2 a 3. Un punteggio di 1,0 presenta anomalie cromosomiche complesse >= 3 e/o anomalie del cromosoma 7. Un punteggio di 1,5 ha 11-20 blasti del midollo osseo e un punteggio di 2,0 ha 21-30 blasti del midollo osseo. Il punteggio prognostico è determinato dalla somma dei singoli valori di punteggio. I gruppi di rischio sono determinati come segue: Basso = 0 punti (5,7 anni di sopravvivenza mediana); intermedio -1 (INT-1) = 0,5-1,0 punti (3,5 anni di sopravvivenza mediana); INT-2 = 1,5-2,0 punti (1,2 anni di sopravvivenza mediana); e alto >=2,5 punti (6 mesi di sopravvivenza mediana).
linea di base
Valori medi di punteggio singolo dell'IPSS - Fase randomizzata
Lasso di tempo: 52 settimane
I valori del punteggio IPSS sono stati calcolati sulla base dei risultati dell'analisi del midollo osseo. Un valore di punteggio pari a 0 ha blasti del midollo osseo <5%, cariotipo normale, suola: -Y, del 5Q, del 20q e citopenie (linee interessate) da 0 a 1. Un valore del punteggio di 0,5 ha 5-10 blasti del midollo osseo, cariotipo di Altri e citopenie da 2 a 3. Un punteggio di 1,0 presenta anomalie cromosomiche complesse >= 3 e/o anomalie del cromosoma 7. Un punteggio di 1,5 ha 11-20 blasti del midollo osseo e un punteggio di 2,0 ha 21-30 blasti del midollo osseo. Il punteggio prognostico è determinato dalla somma dei singoli valori di punteggio. I gruppi di rischio sono determinati come segue: Basso = 0 punti (5,7 anni di sopravvivenza mediana); intermedio -1 (INT-1) = 0,5-1,0 punti (3,5 anni di sopravvivenza mediana); INT-2 = 1,5-2,0 punti (1,2 anni di sopravvivenza mediana); e alto >=2,5 punti (6 mesi di sopravvivenza mediana).
52 settimane
Sopravvivenza complessiva (OS) - Periodo complessivo
Lasso di tempo: 48 settimane
La OS è stata definita come il tempo dall'inizio del trattamento alla morte per qualsiasi causa.
48 settimane
Tempo di risposta - Periodo complessivo
Lasso di tempo: 52 settimane
Il tempo alla risposta è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento alla prima risposta documentata (completa [CR] o parziale [PR]) secondo i criteri IWG modificati per HI.
52 settimane
Sopravvivenza senza eventi (EFS) - Periodo complessivo
Lasso di tempo: 52 settimane
EFS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento al fallimento o alla morte per qualsiasi causa.
52 settimane
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) - Periodo complessivo
Lasso di tempo: 52 settimane
La PFS è stata definita come il tempo dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia o alla morte per MDS.
52 settimane
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) - Periodo complessivo
Lasso di tempo: 52 settimane
La DFS è stata definita come il tempo dall'inizio del trattamento al tempo alla ricaduta.
52 settimane
Tempo alla morte specifica per causa - Periodo complessivo
Lasso di tempo: 52 settimane
Il tempo alla morte per causa specifica è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento alla morte correlata a MDS.
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CLBH589BDE04
  • EudraCT 2009-010403-84 (Identificatore di registro: EudraCT)
  • 2009-010403-84

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome mielodisplastica (MDS)

Prove cliniche su LBH589

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