Subkutánní progesteron versus vaginální progesteronové tablety pro podporu luteální fáze při oplodnění in vitro (IVF)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient dal písemný informovaný souhlas;
• BMI < 30 kg/m2;
• Věk 18 - 42 (při zahájení COH);
• <3 předchozí cykly ART (IVF, ICSI a související postupy);
• Výchozí hodnota (den 2-3 cyklu) FSH <15 IU/L a E2 <80 pg/ml;
• Normální děložní dutina podle nedávného hysterosalpingogramu, sonohysterogramu nebo hysteroskopického vyšetření (tj. žádné polypy nebo vyčnívající submukózní fibroidy);
• Pacientky musí mít odebrané alespoň tři oocyty.

Kritéria vyloučení:

• Intramurální děložní myomy, které deformují dutinu děložní nebo polypy > 1 cm;
• Endometrióza stadia III nebo IV (žádné endometriomy);
• Hydrosalpinges;
• Historie minulé špatné odpovědi na COH vedoucí ke zrušení ART;
• Použití rozmražených/darovaných oocytů;
• Použití rozmražených/darovaných embryí;
• Gestační nosič;
• Pacientky postižené patologiemi spojenými s jakoukoli kontraindikací těhotenství;
• Hypersenzitivita na studované léky;
• Nekontrolovaná dysfunkce nadledvin nebo štítné žlázy;
• Historie podmínek (tj. syndrom toxického šoku), který by kontraindikoval použití vaginálního progesteronového produktu;
• Arteriální onemocnění v anamnéze;
• Pacienti s poruchou funkce jater (funkční jaterní testy > 2x horní hranice normy);
• Pacienti s dermatologickým onemocněním;
• Pacienti s poruchou funkce ledvin (odhadovaná clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2);
• Neoplazie (aktuální) nebo neoplazie v anamnéze, které mohou reagovat na progesteron;
• Cervikální dysplazie vysokého stupně;
• Anamnéza opakujících se těhotenských ztrát definovaných jako 3 nebo více spontánních potratů, kdy se těhotenství rozvinulo minimálně do gestačního vaku na TVUS;
• Účast v souběžném klinickém hodnocení nebo v jiném hodnocení během posledních 2 měsíců;
• Použití souběžných léků, které by mohly interferovat s hodnocením studie;
• Preimplantační genetická diagnostika/screening