Kombinovaná terapie s NC-6004 a pembrolizumabem u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří neuspěli v platinovém režimu

Kritéria pro zařazení:

• Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas se studiem.
• Muži nebo ženy ve věku ≥18 let při screeningu.
• Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
• Mít histologicky nebo cytologicky potvrzený HNSCC.
• Mít recidivující onemocnění, které nelze kurativní léčbou lokální nebo systémovou terapií, nebo metastatické (diseminované) HNSCC dutiny ústní, orofaryngu, hypofaryngu nebo hrtanu, které je lokálními terapiemi považováno za nevyléčitelné.
• Po předchozím selhání platiny.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s karcinomem nosohltanu, spinocelulárním karcinomem neznámého primárního původu, spinocelulárním karcinomem, který pochází z kůže a slinných žláz nebo vedlejších nosních dutin, neskvamózních histologií.
• Mít onemocnění, které je vhodné pro lokoregionální léčbu podávané s léčebným záměrem nebo odmítá léčebný záměr.
• Nemít více než 15% úbytek tělesné hmotnosti v důsledku základního stavu za poslední 3 měsíce od podpisu informovaného souhlasu v části 1 studie a od randomizace do části 2.
• V současné době se účastníte nebo jste se účastnili studie zkoumající látky nebo používají zkušební zařízení během 4 týdnů před první dávkou zkušební léčby.
• Byli dříve léčeni 3 nebo více řadami systémových terapií podávaných pro recidivující a/nebo metastatické onemocnění.