Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunogenicita vakcíny COVID-19 u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

5. prosince 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit bezpečnost a imunogenicitu vakcíny COVID-19 u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD). To pomůže určit, zda imunosupresivní režimy ovlivňují odpověď na vakcínu COVID-19. Vyšetřovatelé určí, zda určité skupiny mohou potřebovat více dávek vakcíny s budoucími vakcínami s adjuvans nebo zda vyžadují booster k udržení imunity. Bude přijato 260 účastníků s IBD, kteří by měli dostat vakcínu proti COVID-19, a lze očekávat, že budou ve studii po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 má různé spektrum onemocnění, přičemž většina infekcí vede k asymptomatickému nebo mírnému onemocnění. U některých zdravých dospělých a imunosuprimované populace se však mohou vyvinout závažné nebo kritické příznaky, které vyžadují hospitalizaci nebo pobyt na jednotce intenzivní péče. Nové důkazy naznačují, že určité imunosupresivní léky používané k léčbě pacientů s IBD, jako je faktor protinádorové nekrózy (TNF), zřejmě nepřinášejí zvýšené riziko těžkého onemocnění COVID-19, ale zdá se, že riziko je vyšší u jiných látek, jako jsou kortikosteroidy. . Účinnost kandidáta COVID-19 může být nižší u imunosuprimovaných pacientů s IBD, protože tyto populace pacientů mohou mít nižší reakce na vakcíny. Několik studií ukázalo, že pacienti s IBD mají ve srovnání se zdravými jedinci variabilitu odpovědí na vakcínu. Zatímco mnoho pacientů má normální odpověď na vakcínu, u pacientů léčených látkami TNF nebo kombinovanou terapií (inhibitory TNF a imunomodulátory) je pravděpodobnější, že se vyvinou slabá imunitní odpověď. Kromě toho předběžné údaje naznačují, že některé nové režimy (jako je vedolizumab) nemusí mít vliv na imunitní odpověď, ale není dostatek údajů, aby bylo možné znát jejich vliv na odpověď na vakcínu. Existuje tedy kritická potřeba určit, zda u pacientů s IBD dojde k normální imunitní odpovědi na vakcínu COVID-19.

Jedná se o jednocentrovou průřezovou klinickou studii 260 pacientů s IBD, kteří dostávají vakcínu COVID-19 jako standardní péči. Po získání informovaného souhlasu budou jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, pozváni k účasti ve studii.

Cíl 1. Stanovit imunogenicitu a bezpečnost vakcíny COVID-19 u pacientů s IBD. K dosažení tohoto cíle provedou výzkumníci prospektivní studii hodnotící imunogenicitu vakcíny COVID-19 u 260 pacientů s IBD.

  • Hypotéza: Systémové imunosupresivní režimy, jako je Anti-TNF v kombinaci s imunomodulátorem, spojené s nejnižší odpovědí na vakcínu, nebo jiné systémové imunosupresivní režimy oslabí imunogenicitu vakcíny COVID-19, zatímco jiné látky, jako je vedolizumab nebo aminosalicyláty, neovlivní imunogenicitu vakcíny COVID-19. odpověď na vakcínu.

Cíl 2. Určit dopad systémové imunosuprese na trvalé koncentrace protilátek COVID-19 u pacientů s IBD, kteří dostali vakcínu COVID-19. K dosažení tohoto cíle vyhodnotí výzkumníci trvalé koncentrace protilátek pomocí kvantitativního testu od LabCorp, který v současné době používá Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) k hodnocení séroprevalence a studované imunity po 1, 6, 12 a 18 měsících. po dokončení očkování. Činnosti Labcorp jsou poskytovány jako poplatek za službu. Následná osobní návštěva 1 (jednoměsíční návštěva) bude volitelná a účastníci mohou do studie vstoupit při šestiměsíční studijní návštěvě (následná osobní návštěva 2) nebo přibližně 1–2 měsíce po třetí dávce COVID- 19 vakcína, která byla schválena pro pacienty s IBD. 12měsíční návštěva (následná osobní návštěva 3) může být nahrazena 6měsíčním podáním 3. dávky vakcíny, pokud účastníci dostali jednu posilovací dávku, nebo 1–2 měsíce po 4. dávce vakcíny, pokud účastníci dostali druhou posilovací dávku. 18měsíční návštěva (následná osobní návštěva 4) může nahradit 12, 6 nebo 1-2 měsíce po očkování v závislosti na tom, kdy a kolik přeočkování účastník dostal.

  • Hypotéza: Koncentrace protilátek vyvolané vakcínou budou během 12měsíčního intervalu klesat rychleji, než je publikovaná rychlost u zdravotnických pracovníků.

Po dokončení navrhovaného výzkumu bude stanovena bezpečnost a imunogenicita vakcíny COVID-19 u imunosuprimovaných pacientů s IBD.

Dodatek protokolu Schválený 24. 2. 2022 mění časové body sběru dat na 18 měsíců po 2. dávce, 9 měsíců po 3. dávce nebo 3-4 měsíce po 4. dávce.

Dodatek protokolu Schválený 19. 4. 2022 mění časové body sběru dat na 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce.

Dodatek protokolu schválený 21. 6. 2022 naznačuje, že následná osobní návštěva 4 (proběhne od července do října 2022 před posilováním COVID-19 na podzim 2022. K tomuto odběru krve může dojít kdykoli po dokončení jakýchkoli dávek série vakcín COVID-19). Pro účastníky, kteří nedokončili návštěvu 3 před červencem 2022, bude návštěva 3 jejich posledním odběrem krve, k němuž může dojít od července do října 2022 před přeočkovaním COVID-19 na podzim 2022. K tomuto odběru krve může dojít kdykoli po dokončení jakýchkoli dávek série vakcín COVID-19).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s IBD, kteří mají dostat vakcínu COVID-19, budou přijati z nemocnice a klinik University of Wisconsin, pokud splní kritéria pro zařazení a vyloučení.

  • Pacienti skupiny A s IBD na nesystémové imunosupresivní léčbě: žádná léčba nebo léčba aminosalicyláty nebo vedolizumabem
  • Pacienti skupiny B s IBD na systémové imunosupresi

Pacienti v obou skupinách budou mít stabilní léčbu IBD po dobu nejméně dvou měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro kohortu mRNA:

  • Účastník má v anamnéze ulcerózní kolitidu (UC) nebo Crohnovu chorobu diagnostikovanou podle standardních klinických, radiografických, endoskopických a histopatologických kritérií.

  • Na jednom z následujících léčebných režimů:

    • Skupina A: Nesystémová imunosupresiva Skupina minimálně 75 účastníků

      • Monoterapie mesalaminem nebo žádná léčba IBD
      • Skupina terapie vedolizumabem: buď s vedolizumabem v monoterapii nebo kombinovanou terapií s methotrexátem nebo azathioprinem

    • Skupina B: Systémová imunosupresiva Skupina nejméně 75 účastníků

      • Skupina thiopurinové terapie: na azathioprinu alespoň 2,0 mg/kg nebo 6MP 1,0 mg/kg
      • Skupina anti-TNF terapie: na udržovací terapii infliximabem (alespoň 8 každých 8 týdnů), golimumabem (alespoň měsíčně), adalimumabem (alespoň každé 2 týdny) nebo certolizumabem (alespoň měsíčně)
      • Skupina anti-TNF kombinované terapie: na anti-TNF terapii, jak je popsáno výše, spolu s buď 15 mg methotrexátu nebo azathioprinu alespoň 1,0 mg/kg nebo 6MP 0,5 mg/kg
      • Skupina terapie ustekinumabem: buď na monoterapii ustekinumabem, nebo na kombinované terapii s methotrexátem nebo azathioprinem.
      • Skupina terapie tofacitinibem: na tofacitinibu alespoň 5 mg PO BID
      • Skupina terapie kortikosteroidy: na kterékoli ze systémových imunosupresivních skupin a jakékoli dávce kortikosteroidů
  • Účastník byl na stejné léčbě IBD po dobu nejméně dvou měsíců.
  • Účastník dostává vakcínu mRNA COVID-19 podle standardní péče doporučené jejich klinickým poskytovatelem nebo zahájil sérii vakcín COVID-19 nebo dokončil sérii vakcín mRNA COVID-19 během posledních šesti měsíců a měl by nárok na šestiměsíční studijní pobyty nebo již absolvoval dostal třetí dávku vakcíny jako standardní péči.
  • Účastníci vstupující do studie při šestiměsíční studijní návštěvě museli být v době imunizace na stejné léčbě.

Pro kohortu virových vektorů:

  • Účastník má v anamnéze ulcerózní kolitidu (UC) nebo Crohnovu chorobu diagnostikovanou podle standardních klinických, radiografických, endoskopických a histopatologických kritérií.

  • Na jednom z následujících léčebných režimů:

    • Skupina A: Nesystémová imunosupresiva Skupina minimálně 15 účastníků

      • Monoterapie mesalaminem nebo žádná léčba IBD
      • Skupina terapie vedolizumabem: na monoterapii vedolizumabem

    • Skupina B: Systémová imunosupresiva Skupina nejméně 15 účastníků

      • Skupina thiopurinové terapie: na azathioprinu alespoň 2,0 mg/kg nebo 6MP 1,0 mg/kg
      • Skupina anti-TNF terapie: na udržovací terapii infliximabem (alespoň 8 každých 8 týdnů), golimumabem (alespoň měsíčně), adalimumabem (alespoň každé 2 týdny) nebo certolizumabem (alespoň měsíčně)
      • Skupina anti-TNF kombinované terapie: na anti-TNF terapii, jak je popsáno výše, spolu s buď 15 mg methotrexátu nebo azathioprinu alespoň 1,0 mg/kg nebo 6MP 0,5 mg/kg
      • Skupina terapie ustekinumabem: buď na monoterapii ustekinumabem, nebo na kombinované terapii s methotrexátem nebo azathioprinem.
      • Skupina terapie tofacitinibem: na tofacitinibu alespoň 5 mg PO BID
      • Skupina terapie kortikosteroidy: na kterékoli ze systémových imunosupresivních skupin a jakékoli dávce kortikosteroidů
  • Účastník byl na stejné léčbě IBD po dobu nejméně dvou měsíců.
  • Účastník dostává virovou vektorovou vakcínu COVID-19 podle standardní péče nebo zahájil nebo dokončil sérii virových vektorů během posledních 6 měsíců. Pokud účastník vstoupí v šesti měsících a měl by nárok na šestiměsíční studijní návštěvy a dostal další jednu nebo dvě dávky virového vektoru mRNA pro celkem dvě až tři vakcíny COVID jako standardní péči.
  • Účastníci vstupující do studie při šestiměsíční studijní návštěvě museli být v době imunizace na stejné léčbě.

Kritéria vyloučení:

Pro kohortu mRNA:

  • Alergie na vakcínu COVID-19 nebo její složku
  • Účastník nemůže nebo neposkytne písemný informovaný souhlas
  • Neschopnost poskytnout náležitý informovaný souhlas z důvodu negramotnosti nebo snížené schopnosti rozhodovat

Pro kohortu virových vektorů:

  • Alergie na vakcínu COVID-19 nebo její složku
  • Účastník nemůže nebo neposkytne písemný informovaný souhlas.
  • Neschopnost poskytnout náležitý informovaný souhlas z důvodu negramotnosti nebo snížené schopnosti rozhodovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IBD a neimunosupresivní skupina
Klinická diagnostika IBD, nesystémové imunosupresivní terapie a plánované podání mRNA vakcíny proti COVID-19
Diagnostický test: Sérologický test na SARS-CoV-2
Test Cov2Quant IgG™ společnosti LabCorp, který používá imunotest využívající elektrochemiluminiscenční technologii (ECL) pro kvantitativní stanovení IgG protilátek proti receptoru vazebné domény (RBD) specifických pro SARS-CoV-2.
IBD a imunosupresivní skupina
Klinická diagnóza IBD, léčená systémovou imunosupresivní terapií a naplánována aplikace mRNA vakcíny proti COVID-19
Diagnostický test: Sérologický test na SARS-CoV-2
Test Cov2Quant IgG™ společnosti LabCorp, který používá imunotest využívající elektrochemiluminiscenční technologii (ECL) pro kvantitativní stanovení IgG protilátek proti receptoru vazebné domény (RBD) specifických pro SARS-CoV-2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v geometrických průměrných titrech (GMT) koncentrací protilátek SARS-CoV-2 po sérii vakcín mRNA COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Primárním cílovým parametrem bude hodnocení změny humorální imunity mezi imunosupresivními a neimunosupresivními léčebnými režimy IBD po doporučených dávkách série vakcín mRNA COVID-19.
výchozí stav do 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Trvalé koncentrace protilátek mRNA vakcín COVID-19
Časové okno: 18 měsíců po 2. dávce
Vyšetřovatelé vyhodnotí trvalé koncentrace protilátek ve vakcínách mRNA COVID-19 pomocí kvantitativního testu od LabCorp, který v současné době používá CDC k hodnocení séroprevalence.
18 měsíců po 2. dávce
Trvalé koncentrace protilátek mRNA vakcín COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po 3. dávce
Vyšetřovatelé vyhodnotí trvalé koncentrace protilátek ve vakcínách mRNA COVID-19 pomocí kvantitativního testu od LabCorp, který v současné době používá CDC k hodnocení séroprevalence.
12 měsíců po 3. dávce
Trvalé koncentrace protilátek mRNA vakcín COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po 4. dávce
Vyšetřovatelé vyhodnotí trvalé koncentrace protilátek ve vakcínách mRNA COVID-19 pomocí kvantitativního testu od LabCorp, který v současné době používá CDC k hodnocení séroprevalence.
6 měsíců po 4. dávce
Změna úrovně odpovědi T-buněk po mRNA vakcíně COVID-19
Časové okno: 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Vyšetřovatelé vyhodnotí trvalou imunitu zprostředkovanou buňkami proti proteinům Covid-spike po dokončení očkovacího schématu mRNA vakcíny COVID-19.
18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Procento účastníků s detekovatelnou úrovní odpovědi T-buněk po mRNA vakcíně COVID-19
Časové okno: 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
U každého pacienta budou izolovány monocyty periferní krve (PBMC). IFN-ϒ ELISpot, který detekuje efektory T lymfocytů CD4 i CD8, bude použit k detekci imunity T lymfocytů vůči proteinu nebo peptidům Covid-spike. Destičky se odečítají na čtečce AID ELISpot (Cell Technology, Inc., Columbia MD, software čtečky v.3.1.1.). Pozitivní odpověď na antigen bude definována jako frekvence, která byla významně (p < 0,05, dvoustranný t test) vyšší než průměr kontrolních jamek bez antigenu a detekovatelná (tj. > 1:100 000). Odezvy T buněk budou korelovány s reakcemi neutralizačních protilátek Covid-19.
18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: do 1 měsíce po poslední imunizaci
Bezpečnost bude hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků (AE a SAE) souvisejících s vakcínou.
do 1 měsíce po poslední imunizaci
Pacient hlášený výsledek 3 (PRO3) skóre
Časové okno: výchozí hodnota, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Bezpečnost bude hodnocena sledováním skóre PRO3 na začátku a 1 měsíc po vakcinaci. PRO-3 je měřítkem celkové pohody, jakož i specifických symptomů a komplikací CD, jako je frekvence stolice, bolest břicha a celková pohoda. Vyšší skóre PRO3 indikuje závažnější symptomy CD.
výchozí hodnota, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Skóre dotazníku jednoduchého indexu aktivity kolitidy (SCAI).
Časové okno: výchozí hodnota, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
U účastníků s ulcerózní kolitidou (UC) bude bezpečnost hodnocena sledováním skóre SCAI na začátku a 1 měsíc po vakcinaci. SCAI je měřítkem celkové pohody i specifických symptomů a komplikací UC, jako je frekvence stolice a bolest břicha. Celkový možný rozsah skóre je 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené symptomy.
výchozí hodnota, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Sérokonverze: hodnocena procenty účastníků s ≥4násobným zvýšením titru protilátek
Časové okno: 1 měsíc po imunizaci
Pro vakcínu COVID-19 v každé skupině budou hodnocena procenta (a 2stranné 95% CI) účastníků s ≥4násobným nárůstem.
1 měsíc po imunizaci
Změna v geometrických průměrných titrech (GMT) koncentrací protilátek SARS-CoV-2 po dvou dávkách série vakcín virového vektoru COVID-19
Časové okno: výchozí stav, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Primárním cílovým parametrem bude hodnocení změny humorální imunity mezi imunosupresivními a neimunosupresivními léčebnými režimy IBD po dvoudávkové sérii vakcín s virovým vektorem COVID-19.
výchozí stav, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Trvalá koncentrace protilátek virových vektorových vakcín COVID-19
Časové okno: 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Vyšetřovatelé vyhodnotí trvalé koncentrace protilátek virových vektorových vakcín COVID-19 pomocí kvantitativního testu od LabCorp, který v současné době používá CDC k hodnocení séroprevalence.
18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Procento účastníků s detekovatelnou úrovní odpovědi T-buněk po virové vakcíně COVID-19
Časové okno: 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
U každého pacienta budou izolovány monocyty periferní krve (PBMC). IFN-ϒ ELISpot, který detekuje efektory T lymfocytů CD4 i CD8, bude použit k detekci imunity T lymfocytů vůči proteinu nebo peptidům Covid-spike. Destičky se odečítají na čtečce AID ELISpot (Cell Technology, Inc., Columbia MD, software čtečky v.3.1.1.). Pozitivní odpověď na antigen bude definována jako frekvence, která byla významně (p < 0,05, dvoustranný t test) vyšší než průměr kontrolních jamek bez antigenu a detekovatelná (tj. > 1:100 000). Odezvy T buněk budou korelovány s reakcemi neutralizačních protilátek Covid-19.
18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Změna úrovně odpovědi T-buněk po virové vektorové vakcíně COVID-19
Časové okno: 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Výzkumníci vyhodnotí trvalou imunitu zprostředkovanou buňkami proti Covid-spike proteinu po dokončení vakcinačního schématu vakcíny s virovými vektory.
18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Přítomnost protilátky proti nukleokapsidu SARS-CoV2: Ano/Ne
Časové okno: výchozí hodnota, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce
Aby bylo možné vyhodnotit míru asymptomatických infekcí COVID-19 u pacientů s IBD, vyšetřovatelé vyhodnotí přítomnost anti-nukleokapsidové protilátky u účastníků na začátku a/nebo 1 měsíc po imunizaci, aby vyhodnotili míru asymptomatické infekce v naší kohortě. Anti-nukleokapsidová protilátka SARS-CoV2 není indukována vakcínou, takže její přítomnost znamená přítomnost předchozí infekce.
výchozí hodnota, 18 měsíců po 2. dávce, 12 měsíců po 3. dávce nebo 6 měsíců po 4. dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Freddy Caldera, DO, MS, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0043
  • SMPH/MEDICINE/GASTROENT (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • A534250 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 6/6/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • MSN252947 (Jiné číslo grantu/financování: AMERICAN COLLEGE OF GASTROENTEROLOGY)
  • MSN253788 (Jiné číslo grantu/financování: TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Klinické studie na Sérologický test na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit