Dapsone Coronavirus SARS-CoV-2 zkušební verze (DAP-CORONA) COVID-19 (DAP-CORONA)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku ≥ 40 let;
2. Symptomatičtí dospělí s potvrzeným COVID-19 (SARS-COV-2 PCR pozitivní) po dobu alespoň 24 hodin. a ne více než 7 dní: na základě zprávy nebo pozorování, včetně jednoho nebo více z následujících: teplota ≥ 38 °C (≥100,4 °F), zimnice nebo třes, kašel, potíže s dýcháním, únava, bolest hlavy, bolest svalů nebo těla, anosmie (ztráta čichu) a/nebo dysgeuzie (ztráta chuti), GI symptomy (nevolnost a/nebo zvracení);

(3a) Ve věku ≥ 70 let nebo více, pro zařazení není vyžadována přítomnost souběžné komorbidity

nebo

(3b) Ve věku ≥40 až <70 let a přítomnost alespoň jedné z následujících souběžných komorbidit podle zprávy, anamnézy nebo pozorování:

• Kardiovaskulární onemocnění (např. hypertenze, onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, symptomatická arytmie, přechodná ischemie mozku, mrtvice)
• Chronická respirační onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, plicní fibróza)
• Obezita (BMI >30 kg/m^2)
• Cukrovka typu 2
• Rakovina (účastník hlášen: stabilní >6 měsíců podle ošetřujícího lékaře/onkologa)

• Autoimunitní onemocnění (T1D, RA, PA, MS, IBD, AD, SS, HT, SLE)

  (4) Účastník je považován za vhodného pro pokračující léčbu v ambulantním prostředí.

  (5) Netěhotné nekojící ženy v reprodukčním věku, které neplánují těhotenství a/nebo užívají doporučenou antikoncepci během studie a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studované medikace.

Kritéria vyloučení:

1. Nelze poskytnout souhlas; diagnóza demence nebo jiné významné neurokognitivní poruchy;
2. Současná hospitalizace;
3. Pacient vyžadující dlouhodobou léčbu kyslíkem > 5 l O2/min kvůli chronickému stavu plic v době náboru;
4. Známá intolerance/alergie na sulfon;
5. těhotné nebo kojící ženy nebo zvažující otěhotnění během studie a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku;
6. Současná malignita při systémové chemoterapii nebo imunoterapii;
7. Významně zhoršená funkce ledvin během posledního roku hlášená v anamnéze a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min při screeningu
8. Těžká podváha (≤ 40 kg)
9. Nedostatek G6PD (předchozí žloutenka, žloutenka s potravinami, jako jsou fazole nebo léky, jako jsou sulfa léky, NSAID, chinolony, hydroxychlorochin nebo vitamín C), významná krevní dyskrazie nebo anémie (Hb <12,0 g/dl u žen a <13,0 g/dl u mužů; počet krevních destiček <50 x 10^9/l nebo < spodní hranice normálu při screeningu)
10. Porucha funkce jater [> 2násobek horní hranice normy (ULN) při screeningu na AST, ALT, ALP, GGT, albumin nebo bilirubin), jaterní cirhóza nebo hepatitida
11. Současné užívání antagonistů kyseliny listové (jako je pyrimethamin), nitrofurantoin nebo primachin
12. V současné době užívám perorální dapson pro dermatologické nebo jiné indikace
13. V současné době užíváte hydroxychlorochin nebo pokud jste jej užívali během posledních 6 měsíců
14. V současné době užíváte některý z následujících léků: Kyselina aminolevulová; kladribin; clozapin; deferipron; prilokain; saquinavir; Dusitan sodný, Rifampin nebo třezalka tečkovaná
15. Během posledního 1 roku jste obdrželi kteroukoli z následujících vakcín: Živá vakcína proti choleře; Vakcína proti tyfu, živá; BCG (Bacillus Calmette a Guérin)
16. V současné době užíváte některá z následujících antikonvulziv: karbamazepin, fenytoin, levetiracetam a gabapentin
17. V současné době se účastní dalších intervenčních studií
18. Neschopnost poskytnout kontaktní údaje pečovatele / nejbližšího příbuzného, ​​který má být kontaktován pro pokračování studie jako náhradník účastníka
19. V současné době užívám trimethoprim