Dapsone Coronavirus SARS-CoV-2-prøve (DAP-CORONA) COVID-19 (DAP-CORONA)

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne i alderen ≥ 40 år;
2. Symptomatiske voksne med bekreftet COVID-19 (SARS-COV-2 PCR positiv) i minst 24 timer. og ikke mer enn 7 dager: ved rapport eller observasjon, inkludert en eller flere av følgende: temperatur ≥ 38°C (≥100,4°F), frysninger eller skjelvinger, hoste, pustevansker, tretthet, hodepine, muskel- eller kroppssmerter, anosmi (tap av lukt) og/eller dysgeusi (tap av smak), GI-symptomer (kvalme og/eller oppkast);

(3a) Alder ≥70 år eller eldre, tilstedeværelse av samtidig komorbiditet er ikke nødvendig for inkludering

eller

(3b) Alder ≥40 til <70 år, og tilstedeværelse av minst én av følgende samtidige komorbiditeter etter rapport, historie eller observasjon:

• Hjerte- og karsykdommer (f.eks. hypertensjon, koronararteriesykdommer, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk arytmi, forbigående hjerneiskemi, hjerneslag)
• Kroniske luftveissykdommer (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, lungefibrose)
• Fedme (BMI >30 kg/m^2)
• Type 2 diabetes
• Kreft (deltaker rapportert: stabil >6 måneder ifølge behandlende lege/onkolog)

• Autoimmune sykdommer (T1D, RA, PA, MS, IBD, AD, SS, HT, SLE)

  (4) Deltaker anses egnet for fortsatt ledelse i poliklinisk setting.

  (5) Ikke-gravide ikke-ammende kvinner i reproduktiv aldersgruppe som ikke planlegger graviditet og/eller tar i bruk anbefalt prevensjon under studien og i 3 måneder etter siste dose med studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke gi samtykke; diagnose av demens eller annen betydelig nevrokognitiv lidelse;
2. Nåværende sykehusinnleggelse;
3. Pasient som trenger langvarig oksygenbehandling på > 5 L O2/min på grunn av en kronisk lungetilstand ved rekruttering;
4. Kjent intoleranse/allergi mot sulfon;
5. Gravide eller ammende kvinner eller vurderer å bli gravid under studien og i 3 måneder etter siste dose med studiemedisin;
6. Samtidig malignitet på systemisk kjemoterapi eller immunterapi;
7. Signifikant nedsatt nyrefunksjon i løpet av det siste året rapportert av historie og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min ved screening
8. Alvorlig undervekt (≤ 40 kg)
9. G6PD-mangel (tidligere gulsott, gulsott med matvarer som bønner, eller medisiner som sulfa-medisiner, NSAIDs, kinoloner, hydroksyklorokin eller vitamin C), betydelig bloddyskrasi eller anemi (Hb <12,0 g/dL hos kvinner og <13,0 g/dL) hos menn; antall blodplater <50 x 10^9/L eller < nedre normalgrense ved screening)
10. Nedsatt leverfunksjon [> 2 ganger øvre normalgrense (ULN) ved screening ved screening for AST, ALT, ALP, GGT, albumin eller bilirubin), levercirrhose eller hepatitt
11. Nåværende bruk av folsyreantagonister (som pyrimetamin), nitrofurantoin eller primakin
12. Tar for tiden oral dapson for dermatologiske eller andre indikasjoner
13. Tar for tiden hydroksyklorokin eller hvis du har tatt det i løpet av de siste 6 månedene
14. For tiden på noen av følgende medisiner: Aminolevulinsyre; kladribin; Clozapin; Deferipron; Prilokain; Saquinavir; Natriumnitritt, Rifampin eller johannesurt
15. Mottatt noen av følgende vaksiner i løpet av det siste 1 året: Koleravaksine levende; Tyfusvaksine, levende; BCG (Bacillus Calmette og Guérin)
16. Tar for tiden følgende antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin, levetiracetam og gabapentin
17. Deltar for tiden i andre intervensjonsforsøk
18. Manglende evne til å oppgi kontaktinformasjon til omsorgsperson/pårørende som skal kontaktes for studieoppfølging som deltakerens surrogat
19. Tar for tiden trimetoprim