Effekten af Gemcitabin Plus Nab-paclitaxel som sekundær kemoterapi ved avanceret kræft i bugspytkirtlen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jin Ho Choi, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2228
- E-mail: pseudo.jh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sang Hyub Lee, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@korea.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD. PhD.
- Telefonnummer: +82-2-2072-4892
- E-mail: gidoctor@snuh.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patient, hvis alder er 20 år eller ældre
- ECOG Performance Status 0-2
- Patologisk bekræftet pancreas adenocarcinom
- Patienter med lokalt fremskreden eller fjernmetastasestatus
- Patienter, der havde gennemgået primær kemoterapi med tidligere FOLFIRINOX, og hvis sygdomsfremgang blev bekræftet
- Patienter, hvis samtykke er indhentet (ikke-forsikringsaftale)
Eksklusionskriterier
- Dem der ikke kan få samtykke
- Dem, der nægter kemoterapi
- ECOG Performance Status 3 eller højere
- Multipel organsvigt er ledsaget
- Andre alvorlige følgesygdomme end kræft, der ikke forventer en tilstrækkelig overlevelsesperiode over 1 måned
- Allergi over for testlægemidlet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gemcitabin + nab-paclitaxel
Tilfælde med kemoterapi (Gemcitabine + nab-paclitaxel)
|
Nanopartikel albumin-bundet paclitaxel (125 mg/m2) miv over 30 min, dag 1,8,15 Gemcitabin (1.000mg/m2) og N/S 150mL miv over 30 min., dag 1,8,15
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
overlevelsesrate ved 6 måneder efter 2. linje kemoterapi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: indtil dødsfald eller opfølgende tab eller afslutning af studiet op til 2 år
|
samlet overlevelse efter 2. linje kemoterapi
|
indtil dødsfald eller opfølgende tab eller afslutning af studiet op til 2 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: indtil dødsfald eller opfølgende tab eller afslutning af studiet op til 2 år
|
varighed indtil progression efter 2. linje kemoterapi
|
indtil dødsfald eller opfølgende tab eller afslutning af studiet op til 2 år
|
|
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: 6 måneder
|
SD (stabil sygdom) + PR (delvis respons) + CR (komplet respons) efter 2. linje kemoterapi
|
6 måneder
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: indtil dødsfald eller opfølgende tab eller afslutning af studiet op til 2 år
|
alle rapporterede bivirkninger efter 2. linje kemoterapi
|
indtil dødsfald eller opfølgende tab eller afslutning af studiet op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sang Hyub Lee, MD, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Gemcitabin
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1710-067-894
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen
-
NCT07336953Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07224802AfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT04700488SuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT07047807Rekruttering
-
NCT05947825Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT04365049RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05853198RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05845801RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT07028424Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05669287RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Kliniske forsøg med Kemoterapi (Gemcitabin + nab-paclitaxel)
-
NCT07436741Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06646055Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk pancreas ductal adenokarcinom
-
NCT06361888Rekruttering
-
NCT06119217Afsluttet
-
NCT06922591RekrutteringNSCLC | Lungekræft | Thoraxkræft | Bugspytkirtelkræft Metastatisk | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma | RAS-mutation | MTAP -sletning
-
NCT07296341RekrutteringLokalt avanceret eller metastatisk bugspytkirtelkræft med
-
NCT02047513AfsluttetResektabel kræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen
-
NCT06621095Ikke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirtelkræft | Første linje
-
NCT05969171RekrutteringBugspytkirtelkræft Metastatisk
-
NCT03777462Rekruttering