Undersøgelse til evaluering af aktiviteten og tolerabiliteten af ​​lopinavir/ritonavir og lamivudin biterapi hos HIV-patienter med viral suppression (OLE)

Inklusionskriterier:

• Patienter af begge køn (kvinde eller mand) og 18 år eller ældre.
• Patienter seropositive for HIV-1 ved hjælp af standard diagnostiske kriterier.
• Der er bekræftelse af, at viral load er lavere end 50 cop/ml i løbet af de 6 foregående måneder til inklusion. Kravet er at have mindst to virusmængder lavere end 50 cop/ml adskilt med 6 måneder og ingen >50 cop/mL i løbet af de 6 måneder før inklusion.
• Patienter på kontinuerlig HAART bestående af LPV/r, emtricitabin (FTC) eller 3TC (lamivudin) og en NRTI i mindst 2 måneder, før de blev randomiseret i denne undersøgelse.
• Patienter, der er klinisk stabile, efter investigators mening, ved indgangen til undersøgelsen (klinisk status og kronisk medicin må ikke være blevet ændret mindst 14 dage før randomisering). Patienter, der modtager terapi for en aktiv opportunistisk infektion, er berettiget til optagelse, hvis ovenstående kriterier er opfyldt. Standardprofylakse af opportunistiske infektioner er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet, pleje eller planlagt graviditet i studieperioden.
• Tidligere svigt med regimer inklusive en proteasehæmmer (PI) eller 3TC/FTC.
• Kendte resistensmutationer til PI'er eller 3TC/FTC.
• Patienter med en aktiv opportunistisk infektion eller malignitet. Patienter med en stabil kronisk opportunistisk infektion kan indgå i undersøgelsen.
• Enhver sygdom eller sygdomshistorie, som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for patientbehandlingen.
• Patienter diagnosticeret med visceralt Kaposis sarkom (KS), patienter med lymfødem sekundært til kutan KS eller kutan eller palatin KS, som er blevet behandlet med systemisk immunsuppressiv terapi, skal også udelukkes.
• Patienter med kronisk hepatitis B i behandling med tenofovir + 3TC/FTC