Sammenligning af Cilotax-stent og Everolimus-eluerende stent med diabetes mellitus (ESSENCE-DM III)

Inklusionskriterier:

Klinisk:

• Diabetespatienter med aktiv behandling (oralt middel eller insulin)
• Patienter med angina og dokumenteret iskæmi eller patienter med dokumenteret stille iskæmi
• Patienter, der er berettiget til intrakoronar stenting
• Alder > 20 år, < 75 år

Angiografisk:

• De novo læsion
• Procent diameter stenose ≥ 50 %
• Referencebeholderstørrelse ≥ 2,5 mm ved visuel estimering

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
2. Gravid tilstand
3. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for kontrastmiddel og heparin
4. Begrænset forventet levetid (mindre end 1 år)
5. ST-elevation akut myokardieinfraktion, der kræver primær stenting
6. Karakteristika for læsion: venstre hovedsygdom, in-stent restenose, graftkar
7. Hæmatologisk sygdom (Neutropeni < 3000/mm3), Trombocytopeni < 100.000/mm3)
8. Leverdysfunktion, forhøjet leverenzym (ALT og ASAT) ≥ 3 gange normal
9. Nyreinsufficiens, kreatinin ≥ 2,0 mg/dL
10. Kontraindikation til aspirin, clopidogrel eller cilostazol
11. Kontraindikation til Paclitaxel eller everolimus
12. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
13. Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode
14. Ikke-kardiale komorbide tilstande er til stede med forventet levetid < 1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering, f.eks.: iltafhængig kronisk obstruktiv lungesygdom, aktiv hepatitis eller alvorlig leverfunktion eller nyresygdom)