Minima klinisk undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Begge køn
2. Alder ≥ 18 år
3. Forventet levetid over 5 år
4. Enhver race
5. Ambulante patienter
6. Smertefuld primær coxarthrose
7. Smertefuld sekundær coxarthrose
8. Avaskulær nekrose
9. Vilje til at efterleve rehabilitering og studieevaluering og mulighed for at vende tilbage til opfølgende besøg
10. Underskrevet undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. Body mass index over 28 kg/m2 for den modulære version
2. Kræver revision af tidligere standard lårbensstamme
3. Symptomatisk OA i knæ, rygsøjle, ankler eller kontralateral hofte, hvis det kan interferere med evalueringen af ​​målhoften ifølge Investigator
4. Tidligere hofteudskiftning (resurfacing eller THR) på den kontralaterale side, og hvis resultat er at opnå en HHS < 60 point
5. Betydelig bevist eller mistænkelig infektion i målhoften
6. Enhver alvorlig infektionssygdom før undersøgelsen ifølge Investigator
7. Muskelinsufficiens, der kan kompromittere funktionel restitution
8. Påvist osteopeni og osteoporose alvorlig nok til at kompromittere stammestøtten ifølge Investigator
9. Kendt eller mistænkelig overfølsomhed over for implantatets metal
10. Tilbagevendende sygehistorie med immunmedierede reaktioner eller andre systemiske immunforstyrrelser
11. Vaskulær insufficiens eller perifer neuropati i underekstremiteterne alvorlig nok til at forstyrre undersøgelsesevalueringen ifølge investigator
12. Nuværende behandling eller behandling for enhver malignitet inden for de foregående 2 år før det præoperative besøg
13. Tidligere organtransplantation
14. Enhver interkurrent kronisk sygdom eller tilstand, der kan forstyrre afslutningen af ​​60-måneders opfølgningen, såsom leversygdom, alvorlig koronarsygdom eller anden klinisk signifikant tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke undersøgelsesevalueringen
15. Kendt sameksisterende medicinsk tilstand, hvor døden forventes inden for fem år på grund af den allerede eksisterende medicinske tilstand
16. Ethvert klinisk signifikant fund, der ville bringe patienten i sundhedsrisiko, påvirke undersøgelsen eller påvirke færdiggørelsen af ​​undersøgelsen
17. Aktuel alkoholisme og/eller enhver kendt afhængighed af smertestillende medicin eller stoffer
18. Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og arten af ​​undersøgelsen
19. Deltagelse i ethvert eksperimentelt lægemiddel-/udstyrsstudie inden for de 6 måneder forud for det præoperative besøg
20. Uvilje eller manglende evne til at efterleve rehabilitering og til at vende tilbage til opfølgende besøg
21. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide, og dem, der ikke er enige om at forblive på en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden