Et 12/24-ugers, åbent, multicenter, fase IV-studie om sikkerhed og effektivitet af 2 mg exenatid én gang om ugen (Bydureon) hos T2DM-patienter. (Bydureon)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, 19-75 år
• diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus

• Patienter, som ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol med maksimalt tolererede doser af disse orale terapier;

  • Metformin
  • Sulfonylurinstof
  • Thiazolidindion
  • Metformin og sulfonylurinstof
  • Metformin og thiazolidindion

Ekskluderingskriterier:

• Er blevet behandlet, er i øjeblikket i behandling eller forventes at kræve eller gennemgå behandling med nogen af ​​følgende medikamenter:

  1. Alfa-glucosidasehæmmer eller meglitinid inden for 30 dage efter screening;
  2. Insulin inden for 2 uger før screening eller insulin i mere end 1 uge inden for 3 måneder efter screening;
  3. DPP-4-hæmmere inden for 30 dage efter screening;
  4. Regelmæssig brug (> 14 dage) af lægemidler, der direkte påvirker gastrointestinal motilitet inden for 3 måneder efter screening;
  5. Regelmæssig brug (> 14 dage) af systemiske kortikosteroider ad oral, intravenøs eller intramuskulær vej; eller potente, inhalerede eller intrapulmonale steroider, der vides at have en høj systemisk absorption inden for 3 måneder efter screening;
  6. GLP-1-receptoragonist undtagen exenatid inden for 3 måneder efter screening;
• diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus eller diabetisk ketoacidose;
• type 2-diabetes ved beta-celledysfunktion, der kræver insulinbehandling
• Har nogensinde brugt exenatid
• Gravide eller ammende patienter
• Leversygdom (defineret ved aspartat- eller alanintransaminase >3,0 gange den øvre normalgrænse
• Nyresygdom i slutstadiet eller alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)