Vancomycin og Cefoxitin under Pædiatrisk Cardiopulmonary Bypass (VANCOCEF)

Der er få data tilgængelige i den nuværende litteratur om farmakokinetik (PK) af antibiotika administreret som kirurgisk profylakse til børn, der er planlagt til hjertekirurgi med CPB. Især er vancomycin PK under CPB kun blevet undersøgt i små case-serier, hvorimod der hidtil ikke er udført nogen specifik undersøgelse i det specifikke miljø for børn, der får cefoxitin under CPB.

CPB påvirker patienternes volæmi og lægemidlers PK ændres til sidst. På den anden side under og efter operation for hjertefejl kan mange risikofaktorer reducere renal og hepatisk clearance, herunder ændret nyreperfusion, brug af vasoaktive midler og samtidig brug af nefrotoksisk medicin.

Det primære formål med undersøgelsen vil være:

• At studere den farmakokinetiske profil af vancomycin og cefoxitin administreret som antibiotikaprofylakse til børn, der gennemgår elektiv CPB.

Sekundære mål vil være:

• For at vurdere om der vil forekomme en signifikant forskel i blodniveauer i de fire forudbestemte patientkategorier.
• At evaluere rollen af ​​hæmodillusion under CPB på undersøgte antibiotikas serumkoncentration
• At verificere forekomsten af ​​postoperative infektioner i den undersøgte population med særlig opmærksomhed på følsomme bakterier
• At evaluere virkningen af ​​ultrafiltrering i undersøgt antibiotikas clearance
• For at vurdere sikkerheden af ​​de administrerede antibiotika Dette er et prospektivt monocentrisk, åbent, ikke-kontrolleret klinisk forsøg.