Pilotfase 2-undersøgelse Helhjernestrålebehandling med samtidig integreret boost til patienter med hjernemetastaser

Dette forsøg er et pilot-, fase 2, sekventielt to-kohortestudie designet til at teste to deeskalerede helhjernestråleterapi (WBRT) dosisniveauer og vurdere deres evne til at opretholde acceptabel fjernkontrol i hjernen. WBRT-dosis ville falde, efterhånden som undersøgelsen bevæger sig fremad, både hvad angår absolut værdi og ækvivalent dosis i 2 grå fraktioner (EQD2) (som bestemt af den lineære kvadratiske radiobiologiske model). Den absolutte værdi af den simultane integrerede boost-dosis (SIB) vil ændre sig med hvert dosisniveau, fordi antallet af leverede fraktioner vil afhænge af WBRT-dosis. Som sådan vil SIB-dosen blive manipuleret således, at EQD2 forbliver i det væsentlige ækvivalent på trods af forskellen i antallet af leverede fraktioner. Dette design vil sikre, at den eneste variabel er ændringen i WBRT-dosis.

Konceptet er, at WBRT med SIB forventes at maksimere både lokal og fjernkontrol i hjernen, som det allerede er blevet vist i undersøgelser, der udforsker WBRT med SRS-boost. Imidlertid løser WBRT med SIB ikke i sig selv bekymringen over neurokognitive resultater. Derfor antager efterforskere, at der er en lavere WBRT-dosistærskel, som vil opretholde acceptabel fjernkontrol i hjernen, især i indstillingen af ​​en SIB til grove læsioner for at opretholde behandlet læsionskontrol. Derudover kan lavere samlet hjernedosis (herunder lavere hippocampus dosis uden specifik hippocampus undgåelse) potentielt forbedre neurokognitiv funktion. Efterforskere er også interesserede i at evaluere behandlet læsionskontrol, overordnet overlevelse, neurokognitive følgevirkninger af terapi, livskvalitet, præstationsstatus og bivirkninger af terapi. Biomarkør-identifikation for potentielt korrelativt cirkulerende tumor-DNA og mikroRNA er et undersøgende endepunkt til at generere data til fremtidig fremtidig evaluering.