- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03307616
Nivolumab med og uden ipilimumab og strålebehandling til behandling af patienter med recidiverende eller resektabelt udifferentieret pleomorft sarkom eller dedifferentieret liposarkom før operation
Fase II-undersøgelse af neoadjuverende kontrolpunktblokade hos patienter med kirurgisk resektabelt udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret liposarkom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere det patologiske respons af nivolumab monoterapi og nivolumab og ipilimumab kombinationsterapi administreret i neoadjuverende omgivelser med og uden stråling hos patienter med behandlingsnaive primært eller lokalt recidiverende resektabelt udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret liposarkom.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At vurdere ændringen i procent levedygtige tumorceller, procent hyalinisering og nekrose, proliferation med phosphohiston H3 i biopsiprøver opnået ved baseline og på behandlings- og kirurgiske prøver.
II. At vurdere ændringen i immuninfiltrat som respons på neoadjuverende nivolumab monoterapi og neoadjuverende nivolumab og ipilimumab kombinationsterapi hos patienter med resektabelt udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret liposarkom.
III. At vurdere den objektive responsrate (ORR) af nivolumab monoterapi og nivolumab og ipilimumab kombinationsterapi administreret i neoadjuverende omgivelser som vurderet ved billeddannelse (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1 og Immune Related Respons Criteria [irRC]) hos patienter med resektabelt udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret liposarkom.
IV. At vurdere den 12- og 24-måneders gentagelsesfri overlevelse (RFS) og den samlede overlevelse (OS) for patienter med resektabelt udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret liposarkom behandlet med neoadjuverende nivolumab monoterapi eller nivolumab og ipilimumab kombinationsterapi.
V. At evaluere sikkerheden af nivolumab monoterapi og kombination ipilimumab og nivolumab i neoadjuverende omgivelser og perioperativt ved Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 kriterier.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At identificere immunologiske og genomiske markører, der korrelerer med klinisk respons på nivolumab monoterapi og ipilimumab med nivolumab kombinationsbehandling.
II. At vurdere livskvaliteten for patienter med dedifferentieret liposarkom og udifferentieret pleomorft sarkom, der gennemgår neoadjuverende immunterapi efterfulgt af kirurgisk resektion.
III. At analysere mikrobiomet for at bestemme mikrobiomets rolle for udvikling og respons på terapi.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 arme.
ARM A: Patienter får nivolumab intravenøst (IV) over 1 time på dag 1, 15 og 29 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 43.
ARM B: Patienter får nivolumab som i arm A. Patienter får også ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 43.
ARM C: Patienter får nivolumab IV over 1 time på dag 1, 15, 29 og 43. Patienter gennemgår også strålebehandling (RT) én gang dagligt (QD) i 5 dage i løbet af dag 15-47 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 71.
ARM D: Patienter får nivolumab som i arm C, ipilimumab som i arm B og RT som i arm C i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 71.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 6 og 18 uger og derefter hver 3. måned i op til 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner med behandlingsnaive primært eller lokalt tilbagevendende dedifferentieret liposarkom (DDLPS) i retroperitoneum eller udifferentieret pleomorfisk sarkom (UPS) i trunken eller ekstremiteten vil kun være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis alle de følgende kriterier gælder.
- Patienter skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.
- Patienter skal have sygdom, der er fastslået som værende kirurgisk resecerbar, og kandidater til kirurgi på forhånd som aftalt af en multidisciplinær konsensus (Kirurgisk Onkologi, Medicinsk Onkologi, Strålingsonkologi) efter præsentation ved sarkom multidisciplinær konference. Resekterbare tumorer er defineret som at have ingen signifikant vaskulær, neural eller knoglepåvirkning. Kun tilfælde, hvor en fuldstændig kirurgisk resektion kan opnås sikkert, defineres som resektabel.
- Patienterne vil blive evalueret af anæstesiteamet før operationen.
- Patienten skal have nylig billeddiagnostik (computertomografi [CT] eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI], alt efter hvad der er relevant) inden for 4 uger efter tilmelding til forsøg, der viser målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1.
- Patienter skal have mindst én tumor, der er modtagelig for seriel biopsi på klinikken eller være villige til at gennemgå serielle biopsier gennem billed-guidede procedurer under den neoadjuvante fase af protokollen. Patienter skal være villige til at give tumorprøver på tidspunktet.
- Patienter skal være medicinsk egnet til at gennemgå en operation som bestemt af det behandlende medicinske og kirurgiske onkologiske team og have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
- Patienter skal have en forventet levetid > 6 måneder.
- Patienter skal være immunterapi-naive. De, der tidligere er blevet behandlet med konventionel kemoterapi for en tidligere historie med sarkom i adjuverende omgivelser, kan inkluderes.
- Antal hvide blodlegemer > 3 K/uL.
- Absolut neutrofiltal (ANC) > 1 K/uL.
- Hæmoglobin > 9 g/dL.
- Blodplader > 100 K/mm^3.
- Serumkreatinin =< 2 mg/dL ELLER kreatininclearance > 50 ml/min.
- Asparagintransaminase (AST) =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN).
- Alanintransaminase (ALT) =< 1,5 x ULN.
- Bilirubin =< 1,5 x ULN.
- Kvinder er berettiget til at deltage, hvis: Ikke-fertilitet defineret som præmenopausale kvinder med en dokumenteret tubal ligering eller hysterektomi; eller postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré [i tvivlsomme tilfælde bekræfter en blodprøve med samtidig follikelstimulerende hormon (FSH) > 40 MlU/mL og østradiol < 40 pg/mL (< 140 pmol/L)]. Kvinder i hormonsubstitutionsbehandling (HRT), og hvis overgangsalderen er i tvivl, vil blive bedt om at bruge en af præventionsmetoderne, hvis de ønsker at fortsætte deres HRT under undersøgelsen. Ellers skal de afbryde HRT for at tillade bekræftelse af postmenopausal status før studietilmelding. For de fleste former for HRT vil der gå mindst 2-4 uger mellem behandlingens ophør og blodprøvetagningen; dette interval afhænger af typen og doseringen af HRT. Efter bekræftelse af deres postmenopausale status kan de genoptage brugen af HRT under undersøgelsen uden brug af en præventionsmetode.
- Fertilitet og accepterer at bruge præventionsmetode(r). For et teratogent forsøgslægemiddel og/eller når der er utilstrækkelig information til at vurdere teratogenicitet (prækliniske undersøgelser er ikke blevet udført), kræves der en eller flere yderst effektive præventionsmetoder (fejlrate på mindre end 1 % pr. år). De individuelle præventionsmetoder og varighed bør bestemmes i samråd med investigator. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal følge instruktionerne for prævention, når halveringstiden for forsøgslægemidlet er større end 24 timer, prævention skal fortsættes i en periode på 30 dage plus den tid, det tager, før forsøgslægemidlet gennemgår fem halvdele - lever. WOCBP bør anvende en passende metode til at undgå graviditet i 5 måneder (30 dage plus den tid, det tager for nivolumab at gennemgå fem halveringstider) efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.
- WOCBP skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder humant choriongonadotropin [HCG]) inden for 24 timer før starten af forsøgsproduktet.
- Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal bruge enhver præventionsmetode med en fejlrate på mindre end 1 % om året. Undersøgeren skal gennemgå præventionsmetoder og den periode, som prævention skal følges. Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal følge instruktionerne for prævention, når halveringstiden for forsøgslægemidlet er større end 24 timer, prævention skal fortsættes i en periode på 90 dage plus den tid, det tager, for at forsøgslægemidlet skal gennemgå fem halvdele - lever. Halveringstiden for nivolumab og ipilimumab er op til henholdsvis 25 dage og 18 dage. Derfor skal mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, fortsætte prævention i 7 måneder (90 dage plus den tid, det tager for nivolumab at gennemgå fem halveringstider) efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.
- Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder (dvs. som er postmenopausale eller kirurgisk sterile) og azoospermiske mænd behøver ikke prævention.
- Kvinder må ikke amme.
- Andre termer for udifferentieret pleomorfisk sarkom (UPS) kan omfatte, men er ikke begrænset til: pleomorfisk udifferentieret sarkom, uklassificeret spindelcelle sarkom, spindelcelle sarkom ikke andet specificeret, pleomorfisk spindelcelle sarkom, pleomorfisk fibroablastisk, udifferentieret fibroablastisk, høj pleomorfisk sarkom med fremtrædende betændelse, pleomorfisk sarkom med kæmpeceller, malignt fibrøst histiocytom (herunder storiform-pleomorfe og inflammatoriske undertyper), fibrosarkom og myxofibrosarkom (i det mindste mellemklasse; placeret dybt nede i fascien).
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom, der anses for at være kirurgisk inoperabel, herunder, men ikke begrænset til, betydelig vaskulær, neural eller knoglepåvirkning, og i tilfælde, hvor en fuldstændig kirurgisk resektion ikke kan udføres sikkert.
- Forudgående intraabdominal kirurgi inden for 4 uger efter tilmelding til forsøget.
- Forudgående kemoterapi eller målrettet småmolekylebehandling af det aktuelle sarkom. Hos patienter med lokalt tilbagevendende sygdom er tidligere systemisk kemoterapi af den primære tumor tilladt, så længe behandlingen var afsluttet før studieindskrivningen, og patienten er kommet sig (dvs. < grad 1 eller ved baseline) fra eventuelle uønskede hændelser på grund af tidligere administrerede midler .
- Forudgående strålebehandling for sarkom i samme område.
- Aktiv samtidig anden malignitet.
- Forudgående eller samtidig immunterapi, herunder behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 antistof; tumorvacciner; interferon eller interleukiner.
- Tidligere malignitet aktiv inden for de foregående 2 år bortset fra patientens tidligere diagnose af sarkom og lokalt helbredende kræftformer, der tilsyneladende er blevet helbredt, såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i prostata, livmoderhals eller bryst med lokale kontrolforanstaltninger (kirurgi, stråling).
- Ikke-onkologisk vaccinebehandling, der anvendes til forebyggelse af infektionssygdomme inden for 4 uger efter tilmelding til forsøg.
- Drægtig eller ammende kvinde.
- Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der kræves i protokollen.
- Nuværende brug af antikoagulantia (warfarin, heparin, direkte trombinhæmmere) på terapeutiske niveauer.
- Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk lidelse, der efter investigatorens mening kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemidler, forringe forsøgspersonens evne til at modtage protokolbehandling eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater.
- Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Forsøgspersoner med vitiligo, type I diabetes mellitus, resterende hypothyroidisme på grund af autoimmun tilstand, der kun kræver hormonudskiftning, psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling, eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig i fravær af en ekstern trigger, tillades tilmeldt.
- Forsøgspersoner med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednison-ækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter administration af forsøgslægemidlet. Inhalerede eller topiske steroider og binyresubstitutionsdoser > 10 mg daglige prednisonækvivalenter er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom. Kort dosering til kontrastallergiprofylakse er tilladt.
- Ethvert positivt testresultat for hepatitis B- eller C-virus, der indikerer akut eller kronisk infektion.
- Kendt historie med test positiv for human immundefektvirus eller kendt erhvervet immundefektsyndrom.
- Anamnese med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for ethvert monoklonalt antistof.
- Forsøgspersoner, der er tvangsfængslet til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk (infektionssygdom) sygdom.
- Fanger eller forsøgspersoner, der er ufrivilligt fængslet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm A (nivolumab)
Patienter får nivolumab IV over 1 time på dag 1, 15 og 29 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 43.
|
Givet IV
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm B (nivolumab, ipilimumab)
Patienter får nivolumab som i arm A. Patienter får også ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 43.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm C (nivolumab, RT)
Patienter får nivolumab IV over 1 time på dag 1, 15, 29 og 43.
Patienter gennemgår også RT QD i 5 dage i løbet af dag 15-47 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 71.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm D (nivolumab, ipilimumab, RT)
Patienter får nivolumab som i arm C, ipilimumab som i arm B og RT som i arm C i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår derefter standardbehandling inden for 2 uger efter dag 71.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patologisk respons
Tidsramme: På dag 43 (arm A/B) eller 71 (arm C/D)
|
Patologisk respons vil blive vurderet på tidspunktet for kirurgisk resektion ved procentvis hyalinisering.
Undersøgelsen vil estimere forskellen i det patologiske respons mellem behandlingsarmene (A versus [vs] B, C vs D) sammen med estimatet af forskellens variation.
I betragtning af dataenes longitudinelle karakter, vil lineære blandede effektmodeller for longitudinelle mål blive anvendt til at vurdere ændringen i størrelsen af målene over tid, justeret for flere kovariater, herunder patientens karakteristika og tumorkarakteristika.
Passende transformation af udfaldsvurderingsværdierne vil blive brugt til at opfylde normalitetsantagelsen for lineær blandet effektmodel.
|
På dag 43 (arm A/B) eller 71 (arm C/D)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af immunologiske ændringer i tumormikromiljøet og blod
Tidsramme: Op til 2 år
|
Forsøgspersonerne vil blive vurderet med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved screening, efter afslutning af neoadjuverende terapi og i opfølgningsperioden efter behandling.
Baseline biopsier og blod til genomiske og immunologiske analyser vil blive indhentet fra patienter i hver gruppe.
Sekundære histologiske resultater omfatter procent levedygtige tumorceller, procent tumornekrose, mængden af fibrose og proliferation af phosphohiston H3.
|
Op til 2 år
|
Ændring i immuninfiltrat som respons på neoadjuverende Nivolumab monoterapi og neoadjuverende Nivolumab og Ipilimumab kombinationsterapi
Tidsramme: Op til 2 år
|
Immuninfiltrat skal vurderes ved at analysere ændringer i immuninfiltratet i biopsiprøver opnået ved baseline og under behandling, og kirurgiske prøver som respons på terapi.
|
Op til 2 år
|
Forekomst af uønskede hændelser klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v.) 4.0
Tidsramme: Op til 100 dage
|
Sikkerheden vil blive evalueret ved kliniske vurderinger, herunder vitale tegn og fuldstændige fysiske undersøgelser, kemi- og hæmatologiske laboratorieværdier og formelle vurderinger af uønskede hændelser (AE'er).
|
Op til 100 dage
|
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Ved 12 og 24 måneder
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet med CT eller MR ved screening, efter afslutning af neoadjuverende terapi og i opfølgningsperioden efter behandlingen.
|
Ved 12 og 24 måneder
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Ved 12 og 24 måneder
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet med CT eller MR ved screening, efter afslutning af neoadjuverende terapi og i opfølgningsperioden efter behandlingen.
|
Ved 12 og 24 måneder
|
Objektiv responsrate (ORR) som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 kriterier og immunrelaterede responskriterier (irRC)
Tidsramme: På dag 43 og 71
|
På dag 43 og 71
|
|
Vurdering af helbredstilstand
Tidsramme: Ved baseline, dag 15 og dag 43 eller 71
|
Forsøgspersonerne vil blive vurderet med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved screening, efter afslutning af neoadjuverende terapi og i opfølgningsperioden efter behandling.
Sikkerheden vil blive evalueret ved kliniske vurderinger, herunder vitale tegn og fuldstændige fysiske undersøgelser, kemi- og hæmatologiske laboratorieværdier og formelle vurderinger af uønskede hændelser (AE'er).
|
Ved baseline, dag 15 og dag 43 eller 71
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina L Roland, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Gonadale lidelser
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, fedtvæv
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Histiocytom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Sarkom
- Tilbagevenden
- Liposarkom
- Histiocytom, ondartet fibrøst
- Forstyrrelser i seksuel udvikling
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0143 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01031 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udifferentieret Pleomorphic Sarkom
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutteringImmunterapi | Tislelizumab | Pulmonal Pleomorphic CarcinomKina
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSarkomDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetLokalt avanceret leiomyosarkom | Metastatisk udifferentieret pleomorfisk sarkom | Lokalt avanceret liposarkom | Lokalt avanceret udifferentieret Pleomorphic Sarkom | Lokalt avanceret ekstraskeletalt myxoid chondrosarkom | Lokalt avanceret uoperabelt blødt vævssarkomForenede Stater, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferentieret Pleomorphic SarkomForenede Stater
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringUdifferentieret Pleomorphic Sarkom | MyxofibrosarkomForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnu
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringMelanomSpanien, Forenede Stater, Italien, Chile, Grækenland, Argentina
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AfsluttetTilbagevendende glioblastomForenede Stater
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRekrutteringUoperabelt eller metastatisk melanom | Progressiv hjernemetastaseSpanien, Forenede Stater, Italien, Japan, Belgien, Frankrig, New Zealand, Brasilien, Korea, Republikken, Australien, Tyskland, Singapore, Tjekkiet, Østrig, Sydafrika, Det Forenede Kongerige, Puerto Rico
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Nyrecellekarcinom | Solid tumor | Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulært karcinom i hoved og halsForenede Stater
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret nyrecellekarcinomForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetLungekræftItalien, Forenede Stater, Frankrig, Den Russiske Føderation, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Canada, Chile, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Mexico, Holland, Polen, Rumænien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC)Taiwan
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekruttering