En fase I undersøgelse af LX-039 tabletter

Inklusionskriterier:

1. Kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
2. Voksne kvinder (i alderen ≥18 og ≤75 år).
3. Bliv diagnosticeret med brystkræft bekræftet ved patologisk undersøgelse.
4. Vær histologisk eller cytologisk bekræftet østrogenreceptorpositiv (ER+≥1 % positiv farvning).
5. Vær postmenopausal.
6. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget endokrin behandling og opnået fordel.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score ≤ 1.
8. Forsøgspersoner i del2 af undersøgelsen skal have målbare læsioner, der opfylder RECIST 1.1-kriterierne.
9. Er kommet sig over toksicitet eller skade fra tidligere kemoterapi/strålebehandling.
10. Nok hæmatologi og organfunktion.
11. Forventet overlevelse >3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med HER2-overudtrykkende brystkræft.
2. Personer med kendte hjernemetastaser eller andre metastaser i centralnervesystemet, som er symptomatiske eller ubehandlede.
3. Patienter med symptomatisk fremskreden sygdom, som har spredt sig til indvoldene og har risiko for livstruende komplikationer.
4. Forsøgspersoner, der modtog andenlinje eller over kemoterapi.
5. Personer med kendt allergi over for dette produkt eller nogen af ​​dets komponenter.
6. Forsøgspersoner, der tidligere brugte andre østrogenreceptor-nedregulatorer end fulvestrant.
7. Forsøgspersoner, der modtog endokrin behandling eller andet antitumormiddel eller strålebehandling inden for 4 uger før studiestart.
8. Forsøgspersoner, der modtog celleterapi eller tumorvaccineterapi;
9. Personer med svær immunsuppression.
10. Alvorlig eller ukontrolleret sygdom.
11. Personer med sygdomme eller abnormiteter, der kan påvirke administration og absorption af lægemidler.
12. Forsøgspersoner med anden malignitet inden for 5 år før studiestart.
13. Personer med anden høj risiko for trombose eller kræver langvarig brug af trombocythæmmende lægemidler.
14. Forsøgspersoner med en historie med konkrete neurologiske eller psykiatriske lidelser i fortiden.
15. Forsøgspersoner, der er HIV(humant immundefektvirus) antistofpositive, HBsAg(hepatitis B overfladeantigen) positive eller HCV(hepatitis C virus)antistofpositive.
16. Forsøgspersoner med andre ukontrollerede maligne/ikke-maligne sygdomme, betydelige laboratorieabnormiteter, deltagelse i undersøgelsen kan øge risikoen.