Cervikal ortose versus ingen ortose efter multi-level posterior cervikal fusion

Brug af cervikal ortose efter instrumenteret posterior cervikal spinalkirurgi praktiseres stadig i vid udstrækning, selvom moderne fusionsteknikker sandsynligvis ikke kræver yderligere stabilisering fra en ekstern ortose. Dette er et enkelt, center randomiseret, ikke-blindet ækvivalensforsøg. Patienter, der gennemgår multi-level posterior cervikal fusion, vil blive randomiseret til cervikal ortose (CO-gruppe) eller ingen ortose (NO-gruppe). Umiddelbart efter operationen vil patienter i CO-gruppen blive udstyret med et Philadelphia-halsbånd, inden de overføres til opvågningsrummet. På patientafdelingen vil en fysioterapeut udstyre patienten med en Cervimax/Aspen/Miami J-krave, som altid vil blive båret i 6 uger i henhold til plejestandarden. NO-gruppen har ingen specifikke forholdsregler i forhold til deres nakkebevægelse. Resultaterne vil blive vurderet før operationen, den anden dag efter operationen og 2, 4, 6 og 12 uger efter operationen. Det primære resultat vil være nakkesmertescore på den numeriske vurderingsskala (spænder fra 0-10 med højere score, der indikerer mere alvorlig smerte) i løbet af de første 4 uger efter operationen med en ækvivalensmargin på 2,0 point. Sekundære resultater vil være nakkehandicap, generel sundhed, behandlingstilfredshed, brug af smertestillende medicin, uønskede hændelser, nakkebevægelser, tidspunkt for udskrivningsstatus og compliance ved at bære kraven.