Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dupilumab Effekt på Pruritus Neuro-mekanismer hos patienter med atopisk dermatitis (DIFFEREN-STAD)

16. juni 2023 opdateret af: Sanofi

Et multicenter, eksplorativt studie for at vurdere Dupilumabs effekt på kløe-neuromekanismer hos patienter med atopisk dermatitis

Primært mål:

  • Vurder ændring i neuronal arkitektur efter langtidsbehandling med dupilumab i hudbiopsier fra deltagere med atopisk dermatitis (AD) med kronisk kløe

Sekundære mål:

  • Vurder ændring i neuronal arkitektur efter kortvarig behandling med dupilumab og under opfølgning i hudbiopsier fra AD-deltagere med kronisk pruritus
  • At evaluere effektiviteten af ​​dupilumab hos AD-deltagere med kronisk kløe
  • At evaluere sikkerheden af ​​dupilumab hos voksne deltagere med moderat til svær AD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AD-patienter: En 20-ugers observationsperiode inklusive 16 ugers behandling for AD-deltagere og en 4-ugers opfølgningsperiode Raske forsøgspersoner: 8 dages observationsperiode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Investigational Site Number 8400001
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Investigational Site Number 8400002
  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Investigational Site Number 2760001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter med atopisk dermatitis

  • Mand eller kvinde på ≥18 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
  • Diagnosticeret med moderat til svær kronisk AD i mindst 1 år før screening.
  • Berettiget til at blive behandlet med dupilumab i henhold til produktmonografi.
  • Kløe, der varer 6 eller flere uger før baseline (dag 1).
  • Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥12 ved baseline.
  • Pruritus numerisk vurderingsskala (NRS) ≥4 ved baseline.
  • Investigator global assessment (IGA) score på ≥3 ved screening (på 0 til 4 skalaen) ved baseline.
  • Atopisk dermatitis aktive læsioner på de øvre lemmer eller underekstremiteter egnet til en hudbiopsi uden at siver, blødning eller infektion på øvre lemmer eller krop.
  • Patienter med akutte AD-læsioner som bestemt af Investigators vurdering.
  • Stabil behandling med ikke-forbudt medicin eller terapi under undersøgelsen.

For sunde deltagere

  • Mand eller kvinde på ≥18 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF.
  • Certificeret som generelt sund ved en omfattende klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

Til patienter med atopisk dermatitis

  • Tidligere behandling med dupilumab stoppede inden for 6 måneder efter baseline på grund af utilstrækkelig respons på dupilumab.
  • Andre hudlidelser end AD, der kan forvirre vurderinger efter investigators opfattelse.
  • Regelmæssig brug (>2 besøg pr. uge) af en solariekabine/-salon inden for 4 uger efter screeningsbesøget.
  • Alvorlige samtidige sygdom(e), som efter investigators vurdering ville påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen negativt.
  • Patienter med aktiv tuberkulose (TB) eller ikke-TB mykobakteriel infektion eller en historie med ufuldstændigt behandlet TB, medmindre det er veldokumenteret, at deltageren er blevet tilstrækkeligt behandlet og nu kan starte behandling med et biologisk middel
  • Diagnosticeret med, mistænkt for eller høj risiko for endoparasitisk infektion og/eller brug af antiparasitisk lægemiddel inden for 2 uger før screeningsbesøget (besøg 1) eller i screeningsperioden.
  • Aktiv kronisk eller akut infektion, der kræver behandling med systemiske antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler inden for 2 uger før screeningsbesøget (besøg 1) eller under screeningsperioden.
  • Kendt eller mistænkt immundefekt, herunder historie med invasive opportunistiske infektioner
  • Aktiv malignitet eller anamnese med malignitet inden for 5 år før baselinebesøget, undtagen fuldstændigt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen og fuldstændigt behandlet og løst ikke-metastatisk plade- eller basalcellecarcinom i huden.
  • Øjenlidelse, der efter investigatorens opfattelse kan påvirke individets risiko for undersøgelsesdeltagelse negativt. Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, personer med en historie med aktive tilfælde af herpes keratitis, Sjogrens syndrom, keratoconjunctivitis sicca eller tørre øjne syndrom, der kræver daglig brug af supplerende smøring, eller personer med okulære tilstande, der kræver brug af okulære kortikosteroider eller cyclosporin .
  • Anamnese med systemisk overfølsomhed eller anafylaksi over for dupilumab eller enhver anden biologisk behandling, inklusive ethvert hjælpestof.
  • Deltager med enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, herunder relevante laboratorie- eller elektrokardiogramabnormiteter ved screening

For sunde deltagere

  • Regelmæssig brug (>2 besøg om ugen) af en solarie/-salon inden for 4 uger efter screeningsbesøget

  • Behandling med følgende samtidige medicin og procedurer er forbudt inden for 4 uger før screeningsbesøget eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) indtil afslutningen af ​​studiebesøget:

    • Aktuel medicin
    • Analgetika
    • Immunmodulatorer
    • Antidepressiva
    • Anti-angst medicin
  • Enhver type 2 immunsygdom ukontrolleret type 2 diabetes mellitus, type 1 diabetes mellitus, neuropati eller enhver anden neurologisk sygdom.
  • Enhver samtidig sygdom eller tilstande, der efter investigatorens vurdering ville have en negativ indvirkning på forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen eller potentielt påvirke enhver hudbiopsirelateret udlæsning.
  • Positiv test for immunglobulin E (IgE) antistoffer.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sunde deltagere: Kontrol
Raske deltagere med sted, alder, køn, race, placering af målrettet læsion og ikke-læsional hudområde matchet med udvalgte AD-deltagere, modtog ingen behandling og blev betragtet som en kontrolgruppe.
Eksperimentel: Deltagere med AD: Dupilumab
Deltagere med moderat til svær AD modtog dupilumab 600 milligram (mg) subkutan (SC) injektion på dag 1, efterfulgt af dupilumab 300 mg SC-injektion hver 2. uge (Q2W) fra uge 3 til uge 15.
Medicin: Dupilumab (SAR231893)
Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning. Indgivelsesvej: subkutant
Andre navne:
  • REGN668

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraepidermal nervefiberdensitet på læsional hud i uge 17
Tidsramme: Baseline, uge ​​17
Hudbiopsier blev brugt til at analysere den epidermale nervefibertæthed. Nervefibre blev visualiseret ved farvning af konsekutive snit for det pan-axonale markørproteingenprodukt 9.5 (PGP9.5); og basalmembranen blev visualiseret ved farvning for kollagen type 4. Kvantificering af intraepidermal nervefiberdensitet blev beregnet ved at vurdere nervefibre, der krydser basalmembranen pr. kvadratmillimeter (F/mm^2). Data for dette resultatmål var ikke planlagt til at blive indsamlet og analyseret for "sund deltager"-arm som forudspecificeret i protokollen.
Baseline, uge ​​17
Procentdel af deltagere med ændring fra baseline i nervefiberforgrening på læsional hud i uge 17
Tidsramme: Baseline, uge ​​17
Hudbiopsier blev brugt til at analysere den epidermale nervefiberforgrening. Nervefibre blev visualiseret ved farvning af konsekutive snit for den pan-axonale markør PGP9.5; og basalmembranen blev visualiseret ved farvning for kollagen type 4. Forgrening af epidermale nervefibre blev vurderet semikvantitativt ved at klassificere deltagerne i 4 grupper afhængigt af det dominerende intraepidermale nervefiberforgreningsmønster som følger: kun lineært (100 % lineært), hovedsageligt lineær (>60% lineær), hovedsageligt forgrenet (>60% forgrenet), kun forgrenet (100% forgrenet). Procentdel af deltagere med ændring i nervefiberforgreningsstatus fra baseline på læsional hud i uge 17 er rapporteret i dette resultatmål.
Baseline, uge ​​17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraepidermal nervefiberdensitet på læsional hud i uge 3 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og 21
Hudbiopsier blev brugt til at analysere den epidermale nervefibertæthed. Nervefibre blev visualiseret ved farvning af konsekutive snit for den pan-axonale markør PGP9.5; og basalmembranen blev visualiseret ved farvning for kollagen type 4. Kvantificering af intraepidermal nervefiberdensitet blev beregnet ved at vurdere nervefibre, der krydser basalmembranen pr. kvadratmillimeter (F/mm^2).
Baseline, uge ​​3 og 21
Ændring fra baseline i nervefiberforgrening på læsional hud i uge 3 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og 21
Hudbiopsier blev brugt til at analysere den epidermale nervefiberforgrening. Nervefibre blev visualiseret ved farvning af konsekutive snit for den pan-axonale markør PGP9.5; og basalmembranen blev visualiseret ved farvning for kollagen type 4. Forgrening af epidermale nervefibre blev vurderet semikvantitativt ved at klassificere deltagerne i 4 grupper afhængigt af det dominerende intraepidermale nervefiberforgreningsmønster som følger: kun lineært (100 % lineært), hovedsageligt lineær (>60% lineær), hovedsageligt forgrenet (>60% forgrenet), kun forgrenet (100% forgrenet).
Baseline, uge ​​3 og 21
Ændring fra baseline i peak pruritus vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS)-score i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
Peak Pruritus NRS var et vurderingsværktøj, der blev brugt til at rapportere intensiteten af ​​deltagerens pruritus (kløe) under en daglig tilbagekaldelsesperiode. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres værste kløe på en 0 ("Ingen kløe") til 10 ("Værst tænkelig kløe") NRS ved at besvare følgende spørgsmål: "På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er den 'værst tænkelige kløe', hvordan ville du vurdere din kløe i det værste øjeblik i løbet af de foregående 24 timer?". Højere score indikerede større sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i eksem og sværhedsindeks (EASI) samlet score i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
EASI var et valideret mål, der blev brugt til at vurdere sværhedsgraden og omfanget af AD. Fire AD sygdomskarakteristika (erytem, ​​tykkelse [induration, papulation og ødem], ridser [ekskoriation] og lichenification) blev hver vurderet for sværhedsgrad af investigator på en skala fra "0" (fraværende) til "3" (alvorlig) . EASI-arealscore var baseret på procent (%) kropsoverfladeareal (BSA) med AD i hver kropsregion: 0, 1 (1 % til 9 %), 2 (10 % til 29 %), 3 (30 % til 49 % ), 4 (50 % til 69 %), 5 (70 % til 89 %) og 6 (90 % til 100 %). Den samlede EASI-score blev udledt som summen af ​​de 4 regionsscore og varierede fra 0 (minimum) til 72 (maksimum). Højere score indikerede større sværhedsgrad af AD.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i den samlede score for atopisk dermatitis (SCORAD) i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
SCORAD blev brugt til at standardisere omfanget og sværhedsgraden af ​​AD. Den bestod af 3 komponenter, dvs. A = udstrækning eller påvirket BSA vurderet som en % af hvert defineret kropsområde og rapporteret som summen af ​​alle områder, med en maksimal score på 100 %. B = sværhedsgraden af ​​6 specifikke symptomer på AD (rødme, hævelse, siver/skorpedannelse, ekskoriation, hudfortykkelse/lavdannelse, tørhed) vurderet ved hjælp af følgende skala: ingen (0), mild (1), moderat (2) eller svær ( 3) (for maksimalt 18 samlede point) og C=subjektive symptomer scoret af deltagere på VAS, hvor "0"=ingen kløe (eller ingen søvnløshed) og "10"=værst tænkelige kløe (eller søvnløshed) med en maksimal score af 20. SCORAD totalscore blev beregnet ved hjælp af disse 3 aspekter: omfang (A: 0-100), sværhedsgrad (B: 0-18) og subjektive symptomer (C: 0-20) ved hjælp af formlen: A/5 + 7*B/ 2+ C. SCORAD total score varierede fra 0 til 103, hvor 0 = ingen sygdom til 103 = alvorlig sygdom. Højere værdier af SCORAD repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater Målingsoplysninger (PROMIS-kløe) Kløe-sværhedsgrad Totalscore i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
PROMIS-itch repræsenterer en ny suite af deltager-rapporteret resultat (PRO) mål for kløen. PROMIS-Itch sværhedsgraden består af 7 spørgsmål: 4 spørgsmål scoret på en skala fra 1 til 5: 1) Hvor intens var din kløe, når det var værst; 2) Hvor intens var din kløe generelt; 3) Hvad er dit niveau af kløe lige nu; 4) Hvor ofte mærkede du kløen; og resten 3 spørgsmål (samme spørgsmål som 1 til 3 nævnt før, men skaleret på en skala fra 0 til 10) blev scoret på en skala fra 0 til 10. Højere score for hvert spørgsmål indikerede dårligere resultat. Den samlede PROMIS-kløe score blev beregnet som summen af ​​de 7 spørgsmål og varierede fra 4 (bedre resultat) til 50 (værre resultat), hvor en højere score indikerede dårligere tilstand.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i patientorienteret eksemmål (POEM) totalscore i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
POEM var et valideret spørgeskema med 7 punkter, der blev brugt i klinisk praksis og kliniske forsøg til at vurdere sygdomssymptomer hos børn og voksne med AD. Formatet er deltagerrespons på 7 punkter (tørhed, kløe, afskalning, revner, søvntab, blødning og gråd) baseret på symptomhyppighed i løbet af den seneste uge (dvs. 0 = 'ingen dage', 1 = '1 til 2 dage' ', 2 = '3 til 4 dage', 3 = '5 til 6' dage og 4 = 'hver dag'). Summen af ​​de 7 punkter giver den samlede POEM-score på 0 (fraværende sygdom) til 28 (alvorlig sygdom). Højere score indikerede mere alvorlig sygdom og dårlig livskvalitet.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
DLQI var et 10-elements PRO-spørgeskema, der målte virkningen af ​​AD sygdomssymptomer og behandling på livskvalitet. Hvert spørgsmål blev evalueret på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = meget, 3 = meget, hvor højere score indikerede mere indflydelse på livskvaliteten. Score fra alle 10 spørgsmål blev lagt sammen for at give DLQI totalscore, der varierede fra 0 (slet ikke) til 30 (meget meget). Højere score indikerede større indflydelse på deltagernes livskvalitet.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i atopisk dermatitis kontrolværktøj (ADCT) totalscore i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
ADCT var et PRO-spørgeskema designet til at vurdere deltagernes selvopfattede kontrol over deres eksem. ADCT indeholdt 6 punkter, der muliggjorde en omfattende dækning af de dimensioner, der definerer AD-kontrol, dvs. den overordnede sværhedsgrad af AD-symptomer, hyppigheden af ​​intense episoder af kløe, omfanget af AD-relateret gener, indflydelse på søvn, indvirkning på daglige aktiviteter, indflydelse på humør eller følelser . Hvert punkt i ADCT er vurderet fra 0 (intet problem) til 4 (dårligste) Likert-skala og vægtes ligeligt. Summen af ​​de 6 punkter giver den samlede score, der varierede fra 0 (bedste sygdomsbekæmpelse) til 24 (værste sygdomsbekæmpelse). Højere score indikerer lavere AD-kontrol.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i numerisk bedømmelsesskala for søvnkvalitet i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
Søvnkvalitet NRS blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​deltagerens tidligere nattesøvn ved hjælp af en NRS fra 0 ("Worst possible sleep") til 10 ("Best possible sleep"). Deltagerne blev bedt om at udfylde følgende spørgsmål ved opvågning: "Vælg det tal (0 til 10), der bedst beskriver kvaliteten af ​​din søvn i nat". Højere score indikerede bedre resultat.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i hudsmerter Numerisk vurderingsskala i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
Hudsmerter NRS blev brugt til at vurdere deltagerens hudsmerter, når det var værst inden for de seneste 24 timer ved at bruge en 0 ("Slet ikke") til 10 ("Meget meget") NRS. Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål: "Tænk på alle områder af din hud med eksem. Hvor meget brændte din hud på det værste de sidste 24 timer?" Lavere score indikerede bedre resultat.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i hudfølsomhed Numerisk vurderingsskala i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
Hudfølsomhed NRS var et 1-punkts PRO-mål, der bad deltagerne om at vurdere deres hudfølsomhed over for berøring ved hjælp af en 0 ("Normal") til 10 ("Ekstremt følsom") NRS. Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål: "Tænk på alle områder af din hud med eksem. Hvor følsom var din hud på sit værste inden for de sidste 24 timer?" Lavere score indikerede bedre resultat.
Baseline, uge ​​17 og 21
Ændring fra baseline i hudbrænding Numerisk vurderingsskala i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
Hudbrændende NRS var et 1-element PRO-mål, der bad deltagerne om at vurdere den brændende fornemmelse af deres hud i de sidste 24 timer ved at bruge en 0 ("Slet ikke") til 10 ("Meget meget") NRS. Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål: "Tænk på alle områder af din hud med eksem. Hvor meget brændte din hud på det værste de sidste 24 timer?" Lavere score indikerede bedre resultat.
Baseline, uge ​​17 og 21
Procentdel af deltagere med ændring større end eller lig med (>=4) punkt i pruritus numerisk vurderingsskala fra baseline i uge 17 og 21
Tidsramme: Baseline, uge ​​17 og 21
Pruritus NRS var et vurderingsværktøj, der blev brugt til at rapportere intensiteten af ​​deltagerens pruritus (kløe) under en daglig tilbagekaldelsesperiode. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres værste kløe på en 0 ("Ingen kløe") til 10 ("Værst tænkelig kløe") NRS ved at besvare følgende spørgsmål: "På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er den 'værst tænkelige kløe', hvordan ville du vurdere din kløe i det værste øjeblik i løbet af de foregående 24 timer?". Højere score indikerede større sværhedsgrad. Procentdel af deltagere med ændring på >=4 point i pruritus NRS-skala fra baseline i uge 17 og 21 er rapporteret i dette resultatmål.
Baseline, uge ​​17 og 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS16763
  • 2020-003542-36 (EudraCT nummer)
  • U1111-1251-5658 (Anden identifikator: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis atopisk

Kliniske forsøg med Dupilumab (SAR231893)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner