En undersøgelse til evaluering af D-1553 i kombinationsterapi ved ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Person med histologisk dokumenteret, lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC, som ikke har nogen standardbehandling, eller som tidligere har været behandlet med første- eller andenlinjes systemisk terapi.
• Forsøgspersonen har KRasG12C-mutation i tumorvæv eller andre bioprøver, der indeholder cancerceller eller DNA. Historiske, lokale laboratorieresultater (op til 5 år før denne undersøgelse) kan bruges til fase 1-personer. Fase 2-personer skal testes for KRasG12C-mutation af et lokalt laboratorium.
• Forsøgspersonen har målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1. For fase 1b forsøgspersoner, som ikke har nogen målbare læsioner, men hvis sygdom kan evalueres, er også acceptable.

Ekskluderingskriterier:

• Person med ustabile eller progressive metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Personer med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom.
• Person med interstitiel lungesygdom (ILD) eller enhver aktiv systemisk infektion, herunder men ikke begrænset til alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
• Forsøgspersonen har nedsat mave-tarm-funktion (GI) eller mave-tarm-sygdomme, der kan ændre absorptionen eller metabolismen af ​​oral medicin betydeligt.
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.